Hengityslaitteen aiheuttama pallean toimintahäiriö lapsipotilailla kriittisesti sairailla potilailla (VIDD) (VIDD)
keskiviikko 5. joulukuuta 2018 päivittänyt: Matteo Di Nardo, Bambino Gesù Hospital and Research Institute
Hengityslaitteen aiheuttama pallean toimintahäiriö kriittisesti sairailla lapsipotilailla
pallean toimintahäiriön arviointi tapahtui lopulta lapsipotilaalla, joka käytti mekaanista ventilaatiohoitoa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lääkäri suorittaa US-kalvomittaukset 36 tunnin kuluessa MV:n aloittamisesta. Mittaukset toistetaan päivittäin MV:n keston ajan ensimmäisen viikon ajan, sitten 48 tunnin ja 24 tunnin välein ekstuboinnin jälkeen.
Jatkuvalle NMBA-infuusiolle altistuminen ja sen kesto MV:n ja CS:n käytön aikana kirjataan.
Hengityslaitteen lokit ja valtimokaasuanalyysit tarkistetaan jokaisen US-mittauksen yhteydessä hengityslaitteen asetusten ja SBF:n varmistamiseksi kutakin US-mittausta edeltävän 24 tunnin ajalta.
Ekstuboinnin onnistuminen määritellään siten, että uudelleenintubaatiota ei vaadita 48 tunnin kuluessa ekstubaatiosta. NIV:n käytöstä välittömästi ekstuboinnin jälkeen päättää vastaava lääkäri potilaan kliinisen historian (vieroitusoireyhtymän esiintyminen jne.) perusteella, EI DTF-mittauksen perusteella.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 viikkoa - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
kaikki potilaat otettu PICU:hun
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat potilaat
- odotettu kliininen invasiivinen MV yli 36 tunnin ajan
Poissulkemiskriteerit:
- vastasyntyneet
- potilailla, joilla on aiemmin diagnosoitu neuromuskulaarinen heikkous
- pallean pareesi
- krooninen hengitysvajaus, johon liittyy jatkuva invasiivisen MV:n tarve tai jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP) tai kaksitasoinen positiivinen hengitysteiden paine (BiPAP) tai todennäköinen kuolema 48 tunnin sisällä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hengityslaitteen aiheuttaman pallean toimintahäiriön esiintymistiheyden mittaus lapsipotilailla
Aikaikkuna: keskimäärin 100 päivää
|
VIDD:n todellisen esiintymistiheyden arviointi PICU-potilaiden populaatiossa, joille tehdään MV eri etiologian akuutin hengitysvajauksen vuoksi
|
keskimäärin 100 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hengityslaitteen aiheuttaman pallean toimintahäiriön kliinisen vaikutuksen arviointi lapsipotilailla
Aikaikkuna: keskimäärin 100 päivää
|
arvioimme VIDD:n vaikutuksia ja potilaidemme kliinisiä tuloksia mekaanisen ilmanvaihdon vapaina päivinä
|
keskimäärin 100 päivää
|
|
kahden erilaisen diafragmaattisen paksuusfraktiokaavan (DTF) arviointi
Aikaikkuna: keskimäärin 100 päivää
|
arvioi kaavamme toteutettavuus ja kliininen soveltuvuus DTF:n (mTdi-insp - mTdi-exp)/mTdi-med x 100 laskemiseen vertaamalla sitä standardiin (Tdi-insp - Tdi-exp)/Tdi-exp x 100.
|
keskimäärin 100 päivää
|
|
hengityslaitteen aiheuttaman pallean toimintahäiriön kliinisen vaikutuksen arviointi lapsipotilailla
Aikaikkuna: keskimäärin 100 päivää
|
VIDD:n vaikutuksen ja potilaidemme kliinisten tulosten arviointi MV-vapaina päivinä, PICU-hoidon keston (LOS) - päivinä
|
keskimäärin 100 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Levine S, Nguyen T, Taylor N, Friscia ME, Budak MT, Rothenberg P, Zhu J, Sachdeva R, Sonnad S, Kaiser LR, Rubinstein NA, Powers SK, Shrager JB. Rapid disuse atrophy of diaphragm fibers in mechanically ventilated humans. N Engl J Med. 2008 Mar 27;358(13):1327-35. doi: 10.1056/NEJMoa070447.
- Demoule A, Jung B, Prodanovic H, Molinari N, Chanques G, Coirault C, Matecki S, Duguet A, Similowski T, Jaber S. Diaphragm dysfunction on admission to the intensive care unit. Prevalence, risk factors, and prognostic impact-a prospective study. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Jul 15;188(2):213-9. doi: 10.1164/rccm.201209-1668OC.
- Kim WY, Suh HJ, Hong SB, Koh Y, Lim CM. Diaphragm dysfunction assessed by ultrasonography: influence on weaning from mechanical ventilation. Crit Care Med. 2011 Dec;39(12):2627-30. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182266408.
- Francis CA, Hoffer JA, Reynolds S. Ultrasonographic Evaluation of Diaphragm Thickness During Mechanical Ventilation in Intensive Care Patients. Am J Crit Care. 2016 Jan;25(1):e1-8. doi: 10.4037/ajcc2016563.
- Glau CL, Conlon TW, Himebauch AS, Yehya N, Weiss SL, Berg RA, Nishisaki A. Progressive Diaphragm Atrophy in Pediatric Acute Respiratory Failure. Pediatr Crit Care Med. 2018 May;19(5):406-411. doi: 10.1097/PCC.0000000000001485.
- Goligher EC, Dres M, Fan E, Rubenfeld GD, Scales DC, Herridge MS, Vorona S, Sklar MC, Rittayamai N, Lanys A, Murray A, Brace D, Urrea C, Reid WD, Tomlinson G, Slutsky AS, Kavanagh BP, Brochard LJ, Ferguson ND. Mechanical Ventilation-induced Diaphragm Atrophy Strongly Impacts Clinical Outcomes. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Jan 15;197(2):204-213. doi: 10.1164/rccm.201703-0536OC.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. joulukuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. joulukuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .