儿科危重患者呼吸机诱发的膈肌功能障碍 (VIDD) (VIDD)
2018年12月5日 更新者：Matteo Di Nardo、Bambino Gesù Hospital and Research Institute
儿科危重患者呼吸机诱发的膈肌功能障碍
接受机械通气治疗的儿科患者最终发生膈肌功能障碍的评估
研究概览
详细说明
医师将在开始 MV 后 36 小时内进行美国隔膜测量。 在第一周的 MV 期间每天重复测量，然后在拔管后每 48 小时和 24 小时重复测量。
将记录在 MV 和 CS 使用期间暴露于连续 NMBA 输注的时间和持续时间。
每次美国测量时将检查呼吸机日志和动脉气体分析，以确定每次美国测量前 24 小时的呼吸机设置和 SBF。
拔管成功将被定义为在拔管后 48 小时内不需要再插管。 拔管后立即使用 NIV 将由负责医生根据患者的临床病史（是否存在戒断综合征等）而不是根据 DTF 测量来决定。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
80
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4周 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
PICU收治的所有患者
描述
纳入标准：
- 18岁以下的患者
- 预期临床需要有创 MV 超过 36 小时
排除标准：
- 新生儿
- 先前诊断为神经肌肉无力的受试者
- 膈肌麻痹
- 持续需要有创 MV、持续气道正压通气 (CPAP) 或双水平气道正压通气 (BiPAP) 或可能在 48 小时内死亡的慢性呼吸衰竭。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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儿科患者呼吸机相关膈肌功能障碍发生率的测定
大体时间：通过平均 100 天的学习完成
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因各种病因急性呼吸衰竭而接受 MV 治疗的 PICU 患者群体中 VIDD 实际发生率的评估
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通过平均 100 天的学习完成
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估呼吸机引起的膈肌功能障碍对儿科患者的临床影响
大体时间：通过平均 100 天的学习完成
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根据无机械通气天数评估 VIDD 的影响和我们患者的临床结果
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通过平均 100 天的学习完成
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评价两种不同的膈肌增厚分数公式（DTF）
大体时间：通过平均 100 天的学习完成
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评估我们用于计算 DTF (mTdi-insp - mTdi-exp)/mTdi-med x 100 的公式的可行性和临床适用性，并将其与标准公式 (Tdi-insp - Tdi-exp)/Tdi-exp x 进行比较100。
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通过平均 100 天的学习完成
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评估呼吸机引起的膈肌功能障碍对儿科患者的临床影响
大体时间：通过平均 100 天的学习完成
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根据无 MV 天数、PICU 住院时间 (LOS) - 天数评估 VIDD 的影响和我们患者的临床结果
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通过平均 100 天的学习完成
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Levine S, Nguyen T, Taylor N, Friscia ME, Budak MT, Rothenberg P, Zhu J, Sachdeva R, Sonnad S, Kaiser LR, Rubinstein NA, Powers SK, Shrager JB. Rapid disuse atrophy of diaphragm fibers in mechanically ventilated humans. N Engl J Med. 2008 Mar 27;358(13):1327-35. doi: 10.1056/NEJMoa070447.
- Demoule A, Jung B, Prodanovic H, Molinari N, Chanques G, Coirault C, Matecki S, Duguet A, Similowski T, Jaber S. Diaphragm dysfunction on admission to the intensive care unit. Prevalence, risk factors, and prognostic impact-a prospective study. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Jul 15;188(2):213-9. doi: 10.1164/rccm.201209-1668OC.
- Kim WY, Suh HJ, Hong SB, Koh Y, Lim CM. Diaphragm dysfunction assessed by ultrasonography: influence on weaning from mechanical ventilation. Crit Care Med. 2011 Dec;39(12):2627-30. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182266408.
- Francis CA, Hoffer JA, Reynolds S. Ultrasonographic Evaluation of Diaphragm Thickness During Mechanical Ventilation in Intensive Care Patients. Am J Crit Care. 2016 Jan;25(1):e1-8. doi: 10.4037/ajcc2016563.
- Glau CL, Conlon TW, Himebauch AS, Yehya N, Weiss SL, Berg RA, Nishisaki A. Progressive Diaphragm Atrophy in Pediatric Acute Respiratory Failure. Pediatr Crit Care Med. 2018 May;19(5):406-411. doi: 10.1097/PCC.0000000000001485.
- Goligher EC, Dres M, Fan E, Rubenfeld GD, Scales DC, Herridge MS, Vorona S, Sklar MC, Rittayamai N, Lanys A, Murray A, Brace D, Urrea C, Reid WD, Tomlinson G, Slutsky AS, Kavanagh BP, Brochard LJ, Ferguson ND. Mechanical Ventilation-induced Diaphragm Atrophy Strongly Impacts Clinical Outcomes. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Jan 15;197(2):204-213. doi: 10.1164/rccm.201703-0536OC.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年1月1日
初级完成 (预期的)
2020年1月1日
研究完成 (预期的)
2020年1月1日
研究注册日期
首次提交
2018年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2018年12月5日
首次发布 (实际的)
2018年12月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年12月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年12月5日
最后验证
2018年12月1日
更多信息
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