Disfunção do Diafragma Induzida por Ventilador em Pacientes Críticos Pediátricos (VIDD) (VIDD)
5 de dezembro de 2018 atualizado por: Matteo Di Nardo, Bambino Gesù Hospital and Research Institute
Disfunção do Diafragma Induzida por Ventilador em Pacientes Pediátricos Críticos
avaliação da disfunção diafragmática eventualmente ocorreu em paciente pediátrico submetido à terapia de ventilação mecânica
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O médico realizará medições de US do diafragma dentro de 36 horas após o início da VM. As medições serão repetidas diariamente durante a VM na primeira semana, depois a cada 48 horas e 24 horas após a extubação.
A exposição e a duração da infusão contínua de NMBA durante a VM e o uso de CS serão registradas.
Os registros do ventilador e a análise de gases arteriais serão verificados no momento de cada medição de US para determinar as configurações do ventilador e SBF nas 24 horas anteriores a cada medição de US.
O sucesso da extubação será definido como nenhuma necessidade de reintubação dentro de 48 horas após a extubação. O uso de VNI imediatamente após a extubação será decidido pelo médico responsável de acordo com a história clínica do paciente (presença de síndrome de abstinência, etc) e NÃO de acordo com a medição do DTF.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
80
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 semanas a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
todos os pacientes internados na UTIP
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes menores de 18 anos
- clínica esperada requerendo VM invasiva por mais de 36 horas
Critério de exclusão:
- neonatos
- indivíduos com diagnósticos preexistentes de fraqueza neuromuscular
- paresia do diafragma
- insuficiência respiratória crônica com necessidade contínua de VM invasiva ou pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) ou pressão positiva nas vias aéreas em dois níveis (BiPAP) ou com provável morte em 48 horas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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medição da taxa de ocorrência de disfunção do diafragma induzida pelo ventilador em paciente pediátrico
Prazo: até a conclusão do estudo uma média de 100 dias
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a avaliação da taxa de ocorrência real de VIDD em uma população de pacientes de UTIP submetidos a VM por insuficiência respiratória aguda de várias etiologias
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até a conclusão do estudo uma média de 100 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliação do impacto clínico da disfunção do diafragma induzida pelo ventilador em paciente pediátrico
Prazo: até a conclusão do estudo uma média de 100 dias
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avaliação do impacto do VIDD e resultados clínicos de nossos pacientes em termos de dias livres de ventilação mecânica
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até a conclusão do estudo uma média de 100 dias
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avaliação de duas diferentes fórmulas de fração de espessamento diafragmático (DTF)
Prazo: até a conclusão do estudo uma média de 100 dias
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avaliar a viabilidade e aplicabilidade clínica de nossa fórmula para o cálculo de DTF (mTdi-insp - mTdi-exp)/mTdi-med x 100, comparando-a com a padrão (Tdi-insp - Tdi-exp)/Tdi-exp x 100.
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até a conclusão do estudo uma média de 100 dias
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avaliação do impacto clínico da disfunção do diafragma induzida pelo ventilador em paciente pediátrico
Prazo: até a conclusão do estudo uma média de 100 dias
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avaliação do impacto do VIDD e desfechos clínicos de nossos pacientes, em termos de dias livres de VM, tempo de permanência na UTIP (LOS) - dias
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até a conclusão do estudo uma média de 100 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Levine S, Nguyen T, Taylor N, Friscia ME, Budak MT, Rothenberg P, Zhu J, Sachdeva R, Sonnad S, Kaiser LR, Rubinstein NA, Powers SK, Shrager JB. Rapid disuse atrophy of diaphragm fibers in mechanically ventilated humans. N Engl J Med. 2008 Mar 27;358(13):1327-35. doi: 10.1056/NEJMoa070447.
- Demoule A, Jung B, Prodanovic H, Molinari N, Chanques G, Coirault C, Matecki S, Duguet A, Similowski T, Jaber S. Diaphragm dysfunction on admission to the intensive care unit. Prevalence, risk factors, and prognostic impact-a prospective study. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Jul 15;188(2):213-9. doi: 10.1164/rccm.201209-1668OC.
- Kim WY, Suh HJ, Hong SB, Koh Y, Lim CM. Diaphragm dysfunction assessed by ultrasonography: influence on weaning from mechanical ventilation. Crit Care Med. 2011 Dec;39(12):2627-30. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182266408.
- Francis CA, Hoffer JA, Reynolds S. Ultrasonographic Evaluation of Diaphragm Thickness During Mechanical Ventilation in Intensive Care Patients. Am J Crit Care. 2016 Jan;25(1):e1-8. doi: 10.4037/ajcc2016563.
- Glau CL, Conlon TW, Himebauch AS, Yehya N, Weiss SL, Berg RA, Nishisaki A. Progressive Diaphragm Atrophy in Pediatric Acute Respiratory Failure. Pediatr Crit Care Med. 2018 May;19(5):406-411. doi: 10.1097/PCC.0000000000001485.
- Goligher EC, Dres M, Fan E, Rubenfeld GD, Scales DC, Herridge MS, Vorona S, Sklar MC, Rittayamai N, Lanys A, Murray A, Brace D, Urrea C, Reid WD, Tomlinson G, Slutsky AS, Kavanagh BP, Brochard LJ, Ferguson ND. Mechanical Ventilation-induced Diaphragm Atrophy Strongly Impacts Clinical Outcomes. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Jan 15;197(2):204-213. doi: 10.1164/rccm.201703-0536OC.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
7 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de dezembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de dezembro de 2018
Última verificação
1 de dezembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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