Disfunción del diafragma inducida por ventilador en pacientes pediátricos en estado crítico (VIDD) (VIDD)
5 de diciembre de 2018 actualizado por: Matteo Di Nardo, Bambino Gesù Hospital and Research Institute
Disfunción del diafragma inducida por ventilador en pacientes pediátricos en estado crítico
finalmente se realizó una evaluación de la disfunción diafragmática en un paciente pediátrico sometido a terapia de ventilación mecánica
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El médico realizará mediciones ecográficas del diafragma dentro de las 36 horas posteriores al inicio de la VM. Las mediciones se repetirán diariamente durante la VM durante la primera semana, luego cada 48 horas y 24 horas después de la extubación.
Se registrará la exposición y la duración de la infusión continua de NMBA durante el transcurso de la VM y el uso de CS.
Los registros del ventilador y el análisis de gases arteriales se verificarán en el momento de cada medición de ultrasonido para determinar la configuración del ventilador y el SBF durante las 24 horas anteriores a cada medición de ultrasonido.
El éxito de la extubación se definirá como que no se requiere reintubación dentro de las 48 horas posteriores a la extubación. El uso de VNI inmediatamente después de la extubación será decidido por el médico responsable de acuerdo a la historia clínica del paciente (presencia de síndrome de abstinencia, ect) y NO de acuerdo a la medición de DTF.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
80
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 semanas a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
todo paciente ingresado en UCIP
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes menores de 18 años
- requerimiento clínico esperado de VM invasiva por más de 36 horas
Criterio de exclusión:
- neonatos
- sujetos con diagnósticos preexistentes de debilidad neuromuscular
- paresia del diafragma
- insuficiencia respiratoria crónica con necesidad constante de VM invasiva, o presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) o presión positiva binivel en las vías respiratorias (BiPAP) o con probabilidad de muerte dentro de las 48 horas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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medición de la tasa de aparición de disfunción del diafragma inducida por el ventilador en pacientes pediátricos
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio un promedio de 100 días
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la evaluación de la tasa de ocurrencia real de VIDD en una población de pacientes de la UCIP sometidos a VM por insuficiencia respiratoria aguda de diversas etiologías
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hasta la finalización del estudio un promedio de 100 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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evaluación del impacto clínico de la disfunción diafragmática inducida por ventilador en pacientes pediátricos
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio un promedio de 100 días
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evaluación del impacto de VIDD y los resultados clínicos de nuestros pacientes en términos de días libres de Ventilación Mecánica
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hasta la finalización del estudio un promedio de 100 días
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evaluación de dos fórmulas diferentes de fracción de engrosamiento diafragmático (DTF)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio un promedio de 100 días
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evaluar la viabilidad y aplicabilidad clínica de nuestra fórmula para el cálculo de DTF (mTdi-insp - mTdi-exp)/mTdi-med x 100, comparándola con la estándar (Tdi-insp - Tdi-exp)/Tdi-exp x 100.
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hasta la finalización del estudio un promedio de 100 días
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evaluación del impacto clínico de la disfunción diafragmática inducida por ventilador en pacientes pediátricos
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio un promedio de 100 días
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evaluación del impacto de VIDD y los resultados clínicos de nuestros pacientes, en términos de días sin VM, duración de la estadía en la UCIP (LOS) - días
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hasta la finalización del estudio un promedio de 100 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Levine S, Nguyen T, Taylor N, Friscia ME, Budak MT, Rothenberg P, Zhu J, Sachdeva R, Sonnad S, Kaiser LR, Rubinstein NA, Powers SK, Shrager JB. Rapid disuse atrophy of diaphragm fibers in mechanically ventilated humans. N Engl J Med. 2008 Mar 27;358(13):1327-35. doi: 10.1056/NEJMoa070447.
- Demoule A, Jung B, Prodanovic H, Molinari N, Chanques G, Coirault C, Matecki S, Duguet A, Similowski T, Jaber S. Diaphragm dysfunction on admission to the intensive care unit. Prevalence, risk factors, and prognostic impact-a prospective study. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Jul 15;188(2):213-9. doi: 10.1164/rccm.201209-1668OC.
- Kim WY, Suh HJ, Hong SB, Koh Y, Lim CM. Diaphragm dysfunction assessed by ultrasonography: influence on weaning from mechanical ventilation. Crit Care Med. 2011 Dec;39(12):2627-30. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182266408.
- Francis CA, Hoffer JA, Reynolds S. Ultrasonographic Evaluation of Diaphragm Thickness During Mechanical Ventilation in Intensive Care Patients. Am J Crit Care. 2016 Jan;25(1):e1-8. doi: 10.4037/ajcc2016563.
- Glau CL, Conlon TW, Himebauch AS, Yehya N, Weiss SL, Berg RA, Nishisaki A. Progressive Diaphragm Atrophy in Pediatric Acute Respiratory Failure. Pediatr Crit Care Med. 2018 May;19(5):406-411. doi: 10.1097/PCC.0000000000001485.
- Goligher EC, Dres M, Fan E, Rubenfeld GD, Scales DC, Herridge MS, Vorona S, Sklar MC, Rittayamai N, Lanys A, Murray A, Brace D, Urrea C, Reid WD, Tomlinson G, Slutsky AS, Kavanagh BP, Brochard LJ, Ferguson ND. Mechanical Ventilation-induced Diaphragm Atrophy Strongly Impacts Clinical Outcomes. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Jan 15;197(2):204-213. doi: 10.1164/rccm.201703-0536OC.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
7 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de diciembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2018
Última verificación
1 de diciembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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