Индуцированная вентилятором дисфункция диафрагмы у детей в критическом состоянии (VIDD) (VIDD)
5 декабря 2018 г. обновлено: Matteo Di Nardo, Bambino Gesù Hospital and Research Institute
Индуцированная вентилятором дисфункция диафрагмы у детей в критическом состоянии
оценка дисфункции диафрагмы в конечном итоге произошла у педиатрического пациента, проходящего механическую вентиляцию легких
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Врач проведет УЗИ диафрагмы в течение 36 часов после начала ИВЛ. Измерения будут повторяться ежедневно на протяжении всей МВ в течение первой недели, затем каждые 48 часов и 24 часа после экстубации.
Воздействие и продолжительность непрерывной инфузии NMBA во время курса MV и использования CS будут зарегистрированы.
Журналы вентилятора и анализ артериального газа будут проверяться во время каждого УЗ-измерения, чтобы установить настройки вентилятора и SBF за 24 часа, предшествующие каждому УЗ-измерению.
Успех экстубации будет определяться отсутствием необходимости повторной интубации в течение 48 часов после экстубации. Решение о применении НИВЛ сразу после экстубации принимается лечащим врачом в соответствии с историей болезни пациента (наличие синдрома отмены и т. д.), а НЕ в соответствии с измерением DTF.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 недели до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
все пациенты, госпитализированные в PICU
Описание
Критерии включения:
- пациенты моложе 18 лет
- ожидаемая клиническая потребность в инвазивной ИВЛ более 36 часов
Критерий исключения:
- новорожденные
- субъекты с ранее существовавшим диагнозом нервно-мышечной слабости
- парез диафрагмы
- хроническая дыхательная недостаточность с постоянной потребностью в инвазивной ИВЛ, постоянном положительном давлении в дыхательных путях (CPAP) или двухуровневом положительном давлении в дыхательных путях (BiPAP) или с вероятной смертью в течение 48 часов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
измерение частоты возникновения дисфункции диафрагмы, вызванной вентилятором, у педиатрических пациентов
Временное ограничение: через завершение обучения в среднем 100 дней
|
оценка фактической частоты ВИДД в популяции больных ОРИТ, перенесших ИВЛ по поводу острой дыхательной недостаточности различной этиологии
|
через завершение обучения в среднем 100 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка клинических последствий дисфункции диафрагмы, вызванной вентилятором, у детей
Временное ограничение: через завершение обучения в среднем 100 дней
|
оценка влияния VIDD и клинических исходов у наших пациентов с точки зрения дней без ИВЛ
|
через завершение обучения в среднем 100 дней
|
|
оценка двух различных формул фракции утолщения диафрагмы (DTF)
Временное ограничение: через завершение обучения в среднем 100 дней
|
оценить целесообразность и клиническую применимость нашей формулы для расчета DTF (mTdi-insp - mTdi-exp)/mTdi-med x 100, сравнив ее со стандартной (Tdi-insp - Tdi-exp)/Tdi-exp x 100.
|
через завершение обучения в среднем 100 дней
|
|
оценка клинических последствий дисфункции диафрагмы, вызванной вентилятором, у детей
Временное ограничение: через завершение обучения в среднем 100 дней
|
оценка влияния VIDD и клинических исходов у наших пациентов, с точки зрения дней без МВ, продолжительности пребывания в PICU (LOS) - дни
|
через завершение обучения в среднем 100 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Levine S, Nguyen T, Taylor N, Friscia ME, Budak MT, Rothenberg P, Zhu J, Sachdeva R, Sonnad S, Kaiser LR, Rubinstein NA, Powers SK, Shrager JB. Rapid disuse atrophy of diaphragm fibers in mechanically ventilated humans. N Engl J Med. 2008 Mar 27;358(13):1327-35. doi: 10.1056/NEJMoa070447.
- Demoule A, Jung B, Prodanovic H, Molinari N, Chanques G, Coirault C, Matecki S, Duguet A, Similowski T, Jaber S. Diaphragm dysfunction on admission to the intensive care unit. Prevalence, risk factors, and prognostic impact-a prospective study. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Jul 15;188(2):213-9. doi: 10.1164/rccm.201209-1668OC.
- Kim WY, Suh HJ, Hong SB, Koh Y, Lim CM. Diaphragm dysfunction assessed by ultrasonography: influence on weaning from mechanical ventilation. Crit Care Med. 2011 Dec;39(12):2627-30. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182266408.
- Francis CA, Hoffer JA, Reynolds S. Ultrasonographic Evaluation of Diaphragm Thickness During Mechanical Ventilation in Intensive Care Patients. Am J Crit Care. 2016 Jan;25(1):e1-8. doi: 10.4037/ajcc2016563.
- Glau CL, Conlon TW, Himebauch AS, Yehya N, Weiss SL, Berg RA, Nishisaki A. Progressive Diaphragm Atrophy in Pediatric Acute Respiratory Failure. Pediatr Crit Care Med. 2018 May;19(5):406-411. doi: 10.1097/PCC.0000000000001485.
- Goligher EC, Dres M, Fan E, Rubenfeld GD, Scales DC, Herridge MS, Vorona S, Sklar MC, Rittayamai N, Lanys A, Murray A, Brace D, Urrea C, Reid WD, Tomlinson G, Slutsky AS, Kavanagh BP, Brochard LJ, Ferguson ND. Mechanical Ventilation-induced Diaphragm Atrophy Strongly Impacts Clinical Outcomes. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Jan 15;197(2):204-213. doi: 10.1164/rccm.201703-0536OC.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 января 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 декабря 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 декабря 2018 г.
Последняя проверка
1 декабря 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .