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소아 중증 환자(VIDD)의 인공호흡기로 인한 다이어프램 기능 장애 (VIDD)

2018년 12월 5일 업데이트: Matteo Di Nardo, Bambino Gesù Hospital and Research Institute

소아 중증 환자의 인공호흡기로 인한 횡경막 기능 장애

기계적 환기 요법을 받는 소아 환자에서 결국 발생한 횡격막 기능 장애의 평가

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

의사는 MV 시작 후 36시간 이내에 US 횡경막 측정을 수행합니다. 측정은 첫 주 동안 MV 기간 동안 매일 반복되고, 발관 후 매 48시간 및 24시간마다 반복됩니다.

MV 및 CS 사용 과정 동안 지속적인 NMBA 주입에 대한 노출 및 지속 시간이 기록됩니다.

인공호흡기 로그 및 동맥 가스 분석은 각 미국 측정 이전 24시간 동안 인공호흡기 설정 및 SBF를 확인하기 위해 각 미국 측정 시에 확인됩니다.

발관 성공은 발관 후 48시간 이내에 재삽관이 필요하지 않은 것으로 정의됩니다. 발관 직후 NIV의 사용 여부는 DTF 측정이 아닌 환자의 임상 병력(금단 증후군의 유무 등)에 따라 담당 의사가 결정합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

80

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4주 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

PICU에 입원한 모든 환자

설명

포함 기준:

  • 18세 미만의 환자
  • 36시간 이상의 침습적 MV의 예상되는 임상적 요구

제외 기준:

  • 신생아
  • 신경근 약화의 기존 진단이 있는 피험자
  • 횡경막 마비
  • 침습성 MV 또는 지속성 기도 양압(CPAP) 또는 이중 수준 기도 양압(BiPAP)에 대한 지속적인 요구 사항이 있거나 48시간 이내에 사망할 가능성이 있는 만성 호흡 부전.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소아환자에서 인공호흡기로 인한 횡격막 기능부전 발생률 측정
기간: 평균 100일의 학습 완료를 통해
다양한 병인의 급성 호흡 부전으로 MV를 겪고 있는 PICU 환자 집단에서 VIDD의 실제 발생률 평가
평균 100일의 학습 완료를 통해

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소아 환자에서 인공호흡기로 인한 횡경막 장애의 임상적 영향 평가
기간: 평균 100일의 학습 완료를 통해
VIDD의 영향 평가 및 기계 환기가 없는 날과 관련하여 환자의 임상 결과
평균 100일의 학습 완료를 통해
두 가지 다른 격막 증점 분율 공식(DTF)의 평가
기간: 평균 100일의 학습 완료를 통해
DTF(mTdi-insp - mTdi-exp)/mTdi-med x 100 계산을 위한 공식의 실행 가능성 및 임상적 적용 가능성을 평가하고 이를 표준 공식(Tdi-insp - Tdi-exp)/Tdi-exp x와 비교합니다. 100.
평균 100일의 학습 완료를 통해
소아 환자에서 인공호흡기로 인한 횡경막 장애의 임상적 영향 평가
기간: 평균 100일의 학습 완료를 통해
MV 무료 일수, PICU 재원 기간(LOS) - 일수와 관련하여 VIDD의 영향 및 환자의 임상 결과 평가
평균 100일의 학습 완료를 통해

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bambino Gesù Hospital and Research Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 12월 5일

처음 게시됨 (실제)

2018년 12월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 12월 5일

마지막으로 확인됨

2018년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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