Dysfonctionnement du diaphragme induit par la ventilation chez les patients pédiatriques gravement malades (VIDD) (VIDD)
5 décembre 2018 mis à jour par: Matteo Di Nardo, Bambino Gesù Hospital and Research Institute
Dysfonctionnement du diaphragme induit par la ventilation chez les patients pédiatriques gravement malades
l'évaluation d'un dysfonctionnement diaphragmatique s'est finalement produite chez un patient pédiatrique subissant une thérapie de ventilation mécanique
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le médecin effectuera des mesures du diaphragme US dans les 36 heures suivant le début de la VM. Les mesures seront répétées quotidiennement pendant toute la durée de la VM pendant la première semaine, puis toutes les 48 heures et 24 heures après l'extubation.
L'exposition et la durée de la perfusion continue de NMBA au cours de la VM et de l'utilisation de CS seront enregistrées.
Les journaux du ventilateur et l'analyse des gaz artériels seront vérifiés au moment de chaque mesure US pour vérifier les réglages du ventilateur et le SBF pour les 24 heures précédant chaque mesure US.
Le succès de l'extubation sera défini comme aucune exigence de réintubation dans les 48 heures suivant l'extubation. L'utilisation de la VNI immédiatement après l'extubation sera décidée par le médecin responsable en fonction des antécédents cliniques du patient (présence d'un syndrome de sevrage, etc.) et NON en fonction de la mesure DTF.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
80
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 semaines à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
tous les patients admis en USIP
La description
Critère d'intégration:
- patients de moins de 18 ans
- besoin clinique attendu de VM invasive pendant plus de 36 heures
Critère d'exclusion:
- nouveau-nés
- sujets avec des diagnostics préexistants de faiblesse neuromusculaire
- parésie du diaphragme
- insuffisance respiratoire chronique avec besoin continu de MV invasive, ou pression positive continue (CPAP) ou pression positive à deux niveaux (BiPAP) ou avec décès probable dans les 48 heures.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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mesure du taux d'apparition d'un dysfonctionnement du diaphragme induit par un ventilateur chez un patient pédiatrique
Délai: jusqu'à la fin des études en moyenne 100 jours
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l'évaluation du taux d'occurrence réel du VIDD dans une population de patients en USIP subissant une MV pour insuffisance respiratoire aiguë d'étiologie variée
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jusqu'à la fin des études en moyenne 100 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluation de l'impact clinique d'un dysfonctionnement du diaphragme induit par un ventilateur chez un patient pédiatrique
Délai: jusqu'à la fin des études en moyenne 100 jours
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évaluation de l'impact du VIDD et des résultats cliniques de nos patients en termes de jours sans ventilation mécanique
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jusqu'à la fin des études en moyenne 100 jours
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évaluation de deux formules différentes de fraction d'épaississement diaphragmatique (DTF)
Délai: jusqu'à la fin des études en moyenne 100 jours
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évaluer la faisabilité et l'applicabilité clinique de notre formule pour le calcul de DTF (mTdi-insp - mTdi-exp)/mTdi-med x 100, en la comparant à la formule standard (Tdi-insp - Tdi-exp)/Tdi-exp x 100.
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jusqu'à la fin des études en moyenne 100 jours
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évaluation de l'impact clinique d'un dysfonctionnement du diaphragme induit par un ventilateur chez un patient pédiatrique
Délai: jusqu'à la fin des études en moyenne 100 jours
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évaluation de l'impact du VIDD et des résultats cliniques de nos patients, en termes de jours sans MV, de durée de séjour en USIP (LOS) - jours
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jusqu'à la fin des études en moyenne 100 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Levine S, Nguyen T, Taylor N, Friscia ME, Budak MT, Rothenberg P, Zhu J, Sachdeva R, Sonnad S, Kaiser LR, Rubinstein NA, Powers SK, Shrager JB. Rapid disuse atrophy of diaphragm fibers in mechanically ventilated humans. N Engl J Med. 2008 Mar 27;358(13):1327-35. doi: 10.1056/NEJMoa070447.
- Demoule A, Jung B, Prodanovic H, Molinari N, Chanques G, Coirault C, Matecki S, Duguet A, Similowski T, Jaber S. Diaphragm dysfunction on admission to the intensive care unit. Prevalence, risk factors, and prognostic impact-a prospective study. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Jul 15;188(2):213-9. doi: 10.1164/rccm.201209-1668OC.
- Kim WY, Suh HJ, Hong SB, Koh Y, Lim CM. Diaphragm dysfunction assessed by ultrasonography: influence on weaning from mechanical ventilation. Crit Care Med. 2011 Dec;39(12):2627-30. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182266408.
- Francis CA, Hoffer JA, Reynolds S. Ultrasonographic Evaluation of Diaphragm Thickness During Mechanical Ventilation in Intensive Care Patients. Am J Crit Care. 2016 Jan;25(1):e1-8. doi: 10.4037/ajcc2016563.
- Glau CL, Conlon TW, Himebauch AS, Yehya N, Weiss SL, Berg RA, Nishisaki A. Progressive Diaphragm Atrophy in Pediatric Acute Respiratory Failure. Pediatr Crit Care Med. 2018 May;19(5):406-411. doi: 10.1097/PCC.0000000000001485.
- Goligher EC, Dres M, Fan E, Rubenfeld GD, Scales DC, Herridge MS, Vorona S, Sklar MC, Rittayamai N, Lanys A, Murray A, Brace D, Urrea C, Reid WD, Tomlinson G, Slutsky AS, Kavanagh BP, Brochard LJ, Ferguson ND. Mechanical Ventilation-induced Diaphragm Atrophy Strongly Impacts Clinical Outcomes. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Jan 15;197(2):204-213. doi: 10.1164/rccm.201703-0536OC.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2018
Première publication (Réel)
7 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 décembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2018
Dernière vérification
1 décembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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