Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ventilátorem indukovaná dysfunkce bránice u pediatrických kriticky nemocných pacientů (VIDD) (VIDD)

5. prosince 2018 aktualizováno: Matteo Di Nardo, Bambino Gesù Hospital and Research Institute

Ventilátorem indukovaná dysfunkce bránice u pediatrických kriticky nemocných pacientů

hodnocení dysfunkce bránice se nakonec objevilo u pediatrického pacienta podstupujícího mechanickou ventilační terapii

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Lékař provede měření bránice v USA do 36 hodin od zahájení MV. Měření se budou opakovat denně po dobu trvání MV první týden, poté každých 48 hodin a 24 hodin po extubaci.

Bude zaznamenávána expozice a trvání kontinuální infuze NMBA v průběhu MV a použití CS.

Záznamy ventilátoru a analýza arteriálních plynů budou kontrolovány v době každého měření v USA, aby se zjistilo nastavení ventilátoru a SBF za 24 hodin před každým měřením v USA.

Úspěch extubace bude definován jako požadavek na reintubaci do 48 hodin po extubaci. O použití NIV bezprostředně po extubaci rozhodne odpovědný lékař podle klinické anamnézy pacienta (přítomnost abstinenčního syndromu atd.) a NE podle měření DTF.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

80

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 týdny až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

všichni pacienti přijati na PICU

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů mladších 18 let
  • očekávaná klinická potřeba invazivní MV po dobu delší než 36 hodin

Kritéria vyloučení:

  • novorozenci
  • subjekty s již existujícími diagnózami neuromuskulární slabosti
  • paréza bránice
  • chronické respirační selhání s pokračující potřebou invazivní MV nebo kontinuálního pozitivního tlaku v dýchacích cestách (CPAP) nebo dvouúrovňového pozitivního tlaku v dýchacích cestách (BiPAP) nebo s pravděpodobnou smrtí do 48 hodin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
měření frekvence výskytu dysfunkce bránice vyvolané ventilátorem u dětského pacienta
Časové okno: po dokončení studia v průměru 100 dní
hodnocení skutečného výskytu VIDD v populaci pacientů s PICU podstupujících MV pro akutní respirační selhání různé etiologie
po dokončení studia v průměru 100 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnocení klinického dopadu dysfunkce bránice vyvolané ventilátorem u dětského pacienta
Časové okno: po dokončení studia v průměru 100 dní
hodnocení dopadu VIDD a klinických výsledků našich pacientů z hlediska dnů bez umělé ventilace
po dokončení studia v průměru 100 dní
hodnocení dvou různých vzorců diafragmatické zahušťovací frakce (DTF)
Časové okno: po dokončení studia v průměru 100 dní
vyhodnotit proveditelnost a klinickou použitelnost našeho vzorce pro výpočet DTF (mTdi-insp - mTdi-exp)/mTdi-med x 100 a porovnat jej se standardním (Tdi-insp - Tdi-exp)/Tdi-exp x 100.
po dokončení studia v průměru 100 dní
hodnocení klinického dopadu dysfunkce bránice vyvolané ventilátorem u dětského pacienta
Časové okno: po dokončení studia v průměru 100 dní
hodnocení dopadu VIDD a klinických výsledků našich pacientů, pokud jde o dny bez MV, délka pobytu na PICU (LOS) - dní
po dokončení studia v průměru 100 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bambino Gesù Hospital and Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

7. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respirační selhání

Klinické studie na ultrazvukové vyšetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit