外向性患者における内直筋切除と褶曲の比較
2018年12月6日 更新者：Hamideh Sabbaghi、Shahid Beheshti University of Medical Sciences
目的: 外向性患者の切除法と比較して、襞形成術の手術成績を決定すること。
方法: この無作為化臨床試験では、内直筋強化の候補である合計 52 人の外向性患者 (女性、51.9%) が、ひだ (n=24) および切除 (n=28) グループにランダムに分類されます。 包括的な視覚および眼の検査は、すべての研究対象に対して実施され、術後3か月間追跡されます。 筋縫合までは切除術と同様に、筋縫合の手技で、筋挿入部より1mm手前で2箇所の強膜咬合に縫合糸を通し、縫合糸を引っ張って接合することで筋肉を内側または外側に折り畳みます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
52
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
-残留外斜視および片側または両側の外側直筋後退または後退および切除（R＆R）の病歴のある患者 およびこれらの外斜視患者は、片側性の一定の外斜視による後退および切除（R＆R）手術が考慮されます含まれる適格なケースとして。
除外基準:
-未熟児、知的障害、中心固定の欠如（眼振、偏心固定、未熟児の網膜症）の病歴のある被験者 全身または他の眼疾患、神経障害、非協力的な患者および参加者 術後フォローアップが3か月未満の被験者この研究から除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：斜視斜視手術を受ける
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手技は筋縫合までは切除と同じで、次のステップで、筋挿入の1mm手前で2箇所の強膜咬合に縫合糸を通し、縫合糸を引っ張って接合することで筋肉を内側または外側に折り畳む。
最後に、結膜は vicryl 8/0 で修復されました。
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アクティブコンパレータ：斜視切除術を受けています
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切除斜視手術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の眼球偏位
時間枠：3ヶ月
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術後の眼の偏位は、手術の 3 か月後に 6 メートルの距離で測定されます。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2018年12月1日
一次修了 (予想される)
2019年2月1日
研究の完了 (予想される)
2019年5月1日
試験登録日
最初に提出
2018年12月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月6日
最初の投稿 (実際)
2018年12月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年12月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月6日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。