Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av medial rectus reseksjon og plikasjon hos eksotrope pasienter

6. desember 2018 oppdatert av: Hamideh Sabbaghi, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Formål: Å bestemme kirurgiske utfall av plikasjonsteknikken sammenlignet med reseksjonsmetoden på eksotrope pasienter.

Metoder: I denne randomiserte kliniske studien vil totalt 52 eksotrope pasienter (kvinnelige, 51,9%) som er kandidater for medial rektusforsterkning, bli tilfeldig klassifisert i plikasjons- (n=24) og reseksjons- (n=28) grupper. De omfattende visuelle og okulære undersøkelsene vil bli utført på alle studieemner, og de vil bli fulgt opp i tre måneder postoperativt. Plikasjonsteknikk er det samme som reseksjon frem til muskelsutur, i neste trinn føres suturene gjennom 2 sklerale biter 1 mm foran muskelinnsettingen, deretter ble muskelen foldet mot innsiden eller utsiden ved å trekke og skjøte sammen suturene.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

52

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter med gjenværende eksotropi og historie med uni- eller bilateral lateral rectus resesjon eller resesjon og reseksjon (R&R) og de eksotrope pasientene som allerede skulle ha resesjon og reseksjon (R&R) operasjon på grunn av ensidig konstant eksotropi vil bli vurdert som kvalifiserte saker som skal inkluderes.

Ekskluderingskriterier:

Personer med tidligere prematuritet, intellektuell funksjonshemming, mangel på sentralfiksering (nystagmus, eksentrisk fiksering, retinopati hos prematuritet) personer med systemiske eller andre øyesykdommer, nevrologiske lidelser, usamarbeidsvillige pasienter og deltakere med mindre enn tre måneders postoperativ oppfølging vil utelukkes fra denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gjennomgår likasjonsstrabismus-operasjon
Fremgangsmåte: Plassering strabismus kirurgi
Teknikken var den samme som reseksjon frem til muskelsutur, i neste trinn ble suturene ført gjennom 2 sklerale bitt 1 mm foran muskelinnsettingen, deretter ble muskelen foldet mot innsiden eller utsiden ved å trekke og skjøte sammen suturene. På slutten ble konjunktiva reparert av vicryl 8/0.
Aktiv komparator: Gjennomgår reseksjons skjelingoperasjon
Fremgangsmåte: Reseksjon strabismus kirurgi
reseksjon strabismus kirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ okulær avvik
Tidsramme: tre måneder
Postoperativt okulært avvik vil bli målt i en avstand på 6 meter tre måneder etter operasjonen.
tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. desember 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

7. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2018

Sist bekreftet

1. desember 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 13112

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Plassering strabismus kirurgi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere