- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03768362
외직근 절제술과 외직근 절제술의 비교
목적: 외방성 환자에서 절제술에 비해 접합술의 수술적 결과를 알아보고자 하였다.
방법: 본 무작위배정 임상시험에서 내직근 강화 대상자 총 52명의 외사시 환자(여성, 51.9%)를 무작위로 복직근 강화군(n=24)과 절제군(n=28)으로 분류하였다. 종합적인 시각 및 안구 검사는 모든 연구 대상에서 수행되며 수술 후 3개월 동안 추적 관찰됩니다. 절제술은 근육 봉합까지의 절제술과 동일하며, 다음 단계에서는 근육 삽입 부위 전방 1mm 지점에 2개의 공막 교합을 통해 봉합사를 통과시킨 후 봉합사를 잡아당겨 접합하여 근육을 안쪽 또는 바깥쪽으로 접었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
- 3단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
잔류 외사시가 있고 일측 또는 양측 외직근 후전 또는 후전 및 절제(R&R) 병력이 있는 환자 및 일측 상시 외사시로 인해 이미 후전 및 절제(R&R) 수술을 받을 예정인 외사시 환자를 고려합니다. 포함될 적격 사례로.
제외 기준:
미숙아, 지적 장애, 중심 고정력 부족(안진, 편심 고정, 미숙아 망막병증)의 병력이 있는 피험자는 전신 또는 기타 안구 질환, 신경 장애, 비협조적인 환자 및 수술 후 3개월 미만의 추적 관찰 대상자입니다. 본 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 플리케이션 사시 수술을 받는 중
|
방법은 근육 봉합까지의 절제술과 동일하며, 다음 단계에서 봉합사를 근육삽입부 전방 1mm 위치에 있는 2개의 공막 교합부에 통과시킨 후 봉합사를 잡아당겨 접합하여 근육을 안쪽 또는 바깥쪽으로 접었다.
결국, 결막은 vicryl 8/0에 의해 복구되었습니다.
|
|
활성 비교기: 절제 사시 수술을 받는 중
|
절제 사시 수술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 안구 편차
기간: 삼 개월
|
수술 후 안구편차는 수술 3개월 후 6미터 거리에서 측정합니다.
|
삼 개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .