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외직근 절제술과 외직근 절제술의 비교

2018년 12월 6일 업데이트: Hamideh Sabbaghi, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

목적: 외방성 환자에서 절제술에 비해 접합술의 수술적 결과를 알아보고자 하였다.

방법: 본 무작위배정 임상시험에서 내직근 강화 대상자 총 52명의 외사시 환자(여성, 51.9%)를 무작위로 복직근 강화군(n=24)과 절제군(n=28)으로 분류하였다. 종합적인 시각 및 안구 검사는 모든 연구 대상에서 수행되며 수술 후 3개월 동안 추적 관찰됩니다. 절제술은 근육 봉합까지의 절제술과 동일하며, 다음 단계에서는 근육 삽입 부위 전방 1mm 지점에 2개의 공막 교합을 통해 봉합사를 통과시킨 후 봉합사를 잡아당겨 접합하여 근육을 안쪽 또는 바깥쪽으로 접었습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

연구 유형

중재적

등록 (예상)

52

단계

  • 2 단계
  • 3단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

잔류 외사시가 있고 일측 또는 양측 외직근 후전 또는 후전 및 절제(R&R) 병력이 있는 환자 및 일측 상시 외사시로 인해 이미 후전 및 절제(R&R) 수술을 받을 예정인 외사시 환자를 고려합니다. 포함될 적격 사례로.

제외 기준:

미숙아, 지적 장애, 중심 고정력 부족(안진, 편심 고정, 미숙아 망막병증)의 병력이 있는 피험자는 전신 또는 기타 안구 질환, 신경 장애, 비협조적인 환자 및 수술 후 3개월 미만의 추적 관찰 대상자입니다. 본 연구에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 플리케이션 사시 수술을 받는 중
방법은 근육 봉합까지의 절제술과 동일하며, 다음 단계에서 봉합사를 근육삽입부 전방 1mm 위치에 있는 2개의 공막 교합부에 통과시킨 후 봉합사를 잡아당겨 접합하여 근육을 안쪽 또는 바깥쪽으로 접었다. 결국, 결막은 vicryl 8/0에 의해 복구되었습니다.
활성 비교기: 절제 사시 수술을 받는 중
절제 사시 수술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 안구 편차
기간: 삼 개월
수술 후 안구편차는 수술 3개월 후 6미터 거리에서 측정합니다.
삼 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 12월 6일

처음 게시됨 (실제)

2018년 12월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 12월 6일

마지막으로 확인됨

2018년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 13112

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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