Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af medial rectus-resektion og -plikation hos eksotrope patienter

6. december 2018 opdateret af: Hamideh Sabbaghi, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Formål: At bestemme de kirurgiske resultater af plikationsteknikken i sammenligning med resektionsmetoden på eksotrope patienter.

Metoder: I dette randomiserede kliniske forsøg vil i alt 52 eksotrope patienter (kvindelige, 51,9%), som er kandidater til medial rectus-forstærkning, blive tilfældigt klassificeret i applikations- (n=24) og resektions- (n=28) grupper. De omfattende visuelle og okulære undersøgelser vil blive udført på alle forsøgspersoner, og de vil blive fulgt op i tre måneder postoperativt. Pllikationsteknik er det samme som resektion op til muskelsutur, i næste trin føres suturerne igennem 2 sklerale bid 1 mm anteriort i forhold til muskelindsættelsen, derefter blev musklen foldet indad eller udvendig ved at trække og samle suturerne.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

52

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter med en resterende eksotropi og historie med uni- eller bilateral lateral rectus recession eller recession og resektion (R&R) og de eksotrope patienter, som allerede skulle have recession og resektion (R&R) operation på grund af ensidig konstant exotropi, vil blive overvejet som støtteberettigede sager, der skal medtages.

Ekskluderingskriterier:

Forsøgspersoner med en anamnese med præmaturitet, intellektuel funktionsnedsættelse, manglende central fiksering (nystagmus, excentrisk fiksering, retinopati af præmaturitet) forsøgspersoner med systemiske eller andre øjensygdomme, neurologiske lidelser, usamarbejdsvillige patienter og deltagere med mindre end tre måneders postoperativ opfølgning vil udelukkes fra denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gennemgår plication strabismus kirurgi
Procedure: Plikation strabismus kirurgi
Teknikken var den samme som resektion op til muskelsutur, i næste trin blev suturerne ført gennem 2 sklerale bid 1 mm anteriort i forhold til muskelindsættelsen, derefter blev musklen foldet indad eller udvendig ved at trække og samle suturerne. Til sidst blev bindehinden repareret af vicryl 8/0.
Aktiv komparator: Gennemgår en strabismusoperation af resektion
Procedure: Resektion strabismus kirurgi
resektion strabismus kirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ okulær afvigelse
Tidsramme: tre måneder
Postoperativ okulær afvigelse vil blive målt i en afstand på 6 meter tre måneder efter operationen.
tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. december 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2018

Først opslået (Faktiske)

7. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13112

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Eksotropi

Kliniske forsøg med Plikation strabismus kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner