Comparación de resección y plicatura del recto medial en pacientes exotrópicos
Propósito: Determinar los resultados quirúrgicos de la técnica de plicatura en comparación con el método de resección en pacientes exotrópicos.
Métodos: En este ensayo clínico aleatorizado, un total de 52 pacientes exotrópicos (mujeres, 51,9 %) que son candidatos para el fortalecimiento del recto medial se clasificarán aleatoriamente en grupos de plicatura (n=24) y resección (n=28). Los exámenes visuales y oculares completos se realizarán en todos los sujetos del estudio y se les hará un seguimiento durante los tres meses posteriores a la operación. La técnica de plicatura es la misma que la resección hasta la sutura del músculo, en el siguiente paso, las suturas se pasan a través de 2 mordidas esclerales a 1 mm anterior a la inserción del músculo, luego se dobla el músculo hacia adentro o hacia afuera tirando y uniendo las suturas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Se considerarán los pacientes con una exotropía residual y antecedentes de recesión del recto lateral uni o bilateral o recesión y resección (R & R) y aquellos pacientes exotrópicos que iban a tener ya una operación de recesión y resección (R & R) debido a exotropía constante unilateral. como casos elegibles para ser incluidos.
Criterio de exclusión:
Sujetos con antecedentes de prematuridad, discapacidad intelectual, falta de fijación central (nistagmo, fijación excéntrica, retinopatía del prematuro), sujetos con enfermedades sistémicas u otras enfermedades oculares, trastornos neurológicos, pacientes que no cooperan y participantes con menos de tres meses de seguimiento postoperatorio ser excluidos de este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Someterse a una cirugía de estrabismo de plicatura
|
La técnica fue la misma que la resección hasta la sutura muscular, en el siguiente paso se pasaban las suturas a través de 2 mordiscos esclerales a 1 mm anterior a la inserción del músculo, luego se doblaba el músculo hacia adentro o hacia afuera tirando y uniendo las suturas.
Al final se reparó la conjuntiva con vicryl 8/0.
|
|
Comparador activo: Sometidos a cirugía de resección de estrabismo
|
cirugía de resección de estrabismo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Desviación ocular postoperatoria
Periodo de tiempo: tres meses
|
La desviación ocular postoperatoria se medirá a una distancia de 6 metros tres meses después de la cirugía.
|
tres meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13112
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .