Mediaalisen peräsuolen resektion ja plikaation vertailu eksotrooppisilla potilailla
Tarkoitus: Selvittää levitystekniikan kirurgiset tulokset verrattuna eksotrooppisten potilaiden resektiomenetelmään.
Menetelmät: Tässä satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa yhteensä 52 eksotrooppista potilasta (nainen, 51,9 %), jotka ovat ehdokkaita mediaalisen peräsuolen vahvistukselle, luokitellaan satunnaisesti plikaatio- (n = 24) ja resektioryhmiin (n = 28). Kaikille opiskelijoille tehdään kattavat näkö- ja silmätutkimukset ja niitä seurataan kolmen kuukauden ajan leikkauksen jälkeen. Plikaatiotekniikka on sama kuin resektio lihasompelemiseen asti, seuraavassa vaiheessa ompeleet vedetään 2 kovakalvon pureman läpi 1 mm:n etäisyydellä lihaskiinnityskohdasta, sitten lihas taitetaan sisä- tai ulkopuolelle vetämällä ja yhdistämällä ompeleet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on jäännöseksotropia ja joilla on ollut yksi- tai molemminpuolinen peräsuolen resessio tai resessio ja resektio (R&R), sekä ne eksotrooppiset potilaat, joille aiottiin tehdä jo taantuma ja resektio (R&R) yksipuolisen jatkuvan eksotropian vuoksi. hyväksyttävinä tapauksina.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on ollut keskosia, kehitysvamma, keskuskiinnityksen puuttuminen (nystagmus, eksentrinen kiinnitys, keskosten retinopatia), systeemisiä tai muita silmäsairauksia, neurologisia häiriöitä, yhteistyökyvyttömiä potilaita ja osallistujia, joilla on ollut alle kolmen kuukauden jälkeinen seuranta. sulkea pois tästä tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Meneillään strabismus-leikkaus
|
Tekniikka oli sama kuin resektio lihasompelemiseen asti, seuraavassa vaiheessa ompeleet vedettiin 2 kovakalvon pureman läpi 1 mm:n etäisyydellä lihaksen asetuksesta, sitten lihas taitettiin sisä- tai ulkopuolelle vetämällä ja yhdistämällä ompeleet.
Lopussa sidekalvo korjattiin vicryl 8/0:lla.
|
|
Active Comparator: Meneillään karsastusleikkaus
|
strabismus-leikkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen silmän poikkeama
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
Leikkauksen jälkeinen silmäpoikkeama mitataan 6 metrin etäisyydeltä kolmen kuukauden kuluttua leikkauksesta.
|
kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13112
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .