Сравнение медиальной резекции прямой мышцы живота и пликации у экзотропных пациентов
Цель: определить хирургические результаты метода пликации в сравнении с методом резекции у экзотропных пациентов.
Методы. В этом рандомизированном клиническом исследовании 52 экзотропных пациента (женщины, 51,9%), которые являются кандидатами на укрепление медиальной прямой мышцы живота, будут случайным образом разделены на группы пликации (n=24) и резекции (n=28). Комплексное визуальное и глазное обследование будет проведено для всех субъектов исследования, и они будут наблюдаться в течение трех месяцев после операции. Техника наложения та же, что и при резекции до ушивания мышцы, на следующем этапе швы проводят через 2 склеральных прокола на 1 мм кпереди от места прикрепления мышцы, затем мышцу отгибают внутрь или наружу путем натяжения и соединения швов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Будут рассматриваться пациенты с остаточной экзотропией и историей одно- или двусторонней рецессии прямой мышцы живота или рецессии и резекции (R&R), а также те экзотропные пациенты, которым уже предстояла операция по рецессии и резекции (R&R) из-за односторонней постоянной экзотропии. как подходящие случаи для включения.
Критерий исключения:
Субъекты с недоношенностью в анамнезе, умственной отсталостью, отсутствием центральной фиксации (нистагм, эксцентрическая фиксация, ретинопатия недоношенных), субъекты с системными или другими заболеваниями глаз, неврологическими расстройствами, пациенты, отказывающиеся от сотрудничества, и участники с послеоперационным наблюдением менее трех месяцев будут исключить из этого исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Операция по поводу косоглазия
|
Техника была такой же, как при резекции до ушивания мышцы, на следующем этапе швы проводили через 2 склеральных прокола на 1 мм кпереди от места прикрепления мышцы, затем мышцу отгибали внутрь или наружу путем натяжения и соединения швов.
В завершение конъюнктиву зашили викрилом 8/0.
|
|
Активный компаратор: Операция по резекции косоглазия
|
резекция хирургия косоглазия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационное отклонение глаза
Временное ограничение: три месяца
|
Послеоперационное отклонение глаз будет измеряться на расстоянии 6 метров через три месяца после операции.
|
три месяца
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13112
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .