外斜肌患者内直肌切除术与折叠术的比较
2018年12月6日 更新者：Hamideh Sabbaghi、Shahid Beheshti University of Medical Sciences
目的：比较折叠术与切除术对外向性患者的手术效果。
方法：在这项随机临床试验中，总共 52 名适合内直肌强化的外斜肌患者（女性，51.9%）将被随机分为折叠组（n=24）和切除组（n=28）。 将对所有研究对象进行全面的视力和眼部检查，并在术后三个月进行随访。 折叠技术与切除相同直到肌肉缝合，在下一步中，缝合线在肌肉插入前 1 毫米处穿过 2 个巩膜咬合，然后通过拉动和连接缝合线将肌肉向内或向外折叠。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
52
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
将考虑具有残余外斜视和单侧或双侧外直肌后退或后退切除术 (R & R) 病史的患者，以及由于单侧持续性外斜视已经进行后退切除术 (R & R) 手术的外斜视患者作为符合条件的案例被包括在内。
排除标准：
有早产史、智力障碍、缺乏中心固定（眼球震颤、偏注、早产儿视网膜病变）的受试者 患有全身或其他眼部疾病、神经系统疾病、不合作的患者和术后随访不到三个月的参与者将被排除在本研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年12月1日
初级完成 (预期的)
2019年2月1日
研究完成 (预期的)
2019年5月1日
研究注册日期
首次提交
2018年12月6日
首先提交符合 QC 标准的
2018年12月6日
首次发布 (实际的)
2018年12月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年12月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年12月6日
最后验证
2018年12月1日
更多信息
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