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蘇生後リハビリテーションケアユニット（SRPR）における入院患者の特徴と進化 (Cohorte-SRPR)

2023年3月27日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

非介入コホート研究（データに関する）、前向き全国多施設共同研究。 集中治療室リハビリテーションユニット (SRPR) に入室する際の患者の包含。

入院中（毎週のフォローアップ）の患者の記録から、SRPRおよび退院時、D28、D90、および病院のレポートまたは主治医の電話からの入院後1年までの、包含後のデータの収集。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

1 年間、イル ド フランスとルーアンの集中治療室リハビリテーション ユニット (SRPR) に入院しているすべての患者、大人、子供は、新しい診療に関する完全なデータを得るために SRPR コホートに参加するよう提案されます。

これらのデータの研究により、患者の将来を知ることが可能になり、SRPR の入院前に基準を確立することが可能になり、この将来を予測し、可能な限り患者を選択することが可能になります。 また、退院時、SRPR への入院から 28 日目、90 日目、1 年目の患者の転帰に対するケアの影響を知ることも可能になり、実践を改善することができます。

この研究は、患者の医療記録からのデータ収集に焦点を当てます。 集中治療室での滞在に関する一般的な情報 (患者の換気状態を含む) は、SRPR ユニットへの到着時、滞在中 (毎週のフォローアップ)、SRPR の出口、D28 で収集されます。長期間。 (SRPR ユニットへのエントリの J90 および J365) 一般的な情報に加えて、栄養、神経、神経筋、呼吸および生物学的血行力学的評価に関するデータが収集される、より包括的なデータがリストされます。

共通のデータベースに加えて、各タイプの SRPR (呼吸器および小児神経学) は、その専門分野に固有のデータを収集します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • フランス
      • Beaumont-sur-Oise、フランス、95260
        • まだ募集していません
        • Groupe hospitalier des portes de l'Oise
        • コンタクト：
      • Briis-sous-Forges、フランス、91640
        • まだ募集していません
        • Centre Hospitalier de Bligny
        • コンタクト：
      • Clamart、フランス、92190
        • まだ募集していません
        • Hôpital d'Instruction des Armées - Percy
        • コンタクト：
          • David ROGEZ, Dr
      • Férolles-Attilly、フランス、77150
        • まだ募集していません
        • Hôpital de Forcilles
        • コンタクト：
      • Garches、フランス、92380
        • まだ募集していません
        • Hôpital Raymond Poincaré - SRPR pédiatrique
        • コンタクト：
      • Garches、フランス、92380
        • まだ募集していません
        • Hôpital Raymond Poincaré de Garches - SRPR neurologique
        • コンタクト：
      • Le Kremlin-Bicêtre、フランス、94270
        • まだ募集していません
        • Hôpital Bicêtre
        • コンタクト：
      • Paris、フランス、75013
        • 募集
        • Hôpital Pitié-Salpêtrière
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Paris、フランス、75014
        • まだ募集していません
        • Hôpital Sainte-Anne
        • コンタクト：
      • Rouen、フランス、76000
        • まだ募集していません
        • Hôpital Charles-Nicolle - CHU de Rouen
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

イル ド フランスとルーアンの蘇生後リハビリテーション ケア ユニット (SRPR) での入院

説明

包含基準:

  • イル ド フランスとルーアンの蘇生後リハビリテーション ケア ユニット (SRPR) での入院

除外基準:

  • 患者、指定された信頼できる人物、または親権者 (小児集団) によるデータへのアクセスの拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
コホート
蘇生後リハビリテーションケアユニット（SRPR）への入院
他の：データ収集
入院中、D28、90、1 年の患者に関するアンケートと医療データの収集

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SRPR退院患者の換気状況
時間枠：28日
SRPR 出口で SRPR に入院している患者の換気状態を説明してください。評価の前の 1 週間に、患者は侵襲的換気または非侵襲的換気を少なくとも 1 回使用していますか?
28日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SRPRへの入場時、およびSRPRの滞在中および退院中、退院時、28日目、90日目、および1年目の毎週のフォローアップで機能的独立性測定スケール（MIF）によって評価された機能状態。
時間枠：一年
患者をより適切に選択するために、SRPR に入院する前の患者の臨床生物学的特徴と将来について説明します。
一年
28日目、90日目、および1年目のSRPR出口でのバイタルステータス。出発点はSRPRユニットへのエントリーです。
時間枠：SRPR の終了から SRPR ユニットへの参加後最大 1 年間
測定する唯一のパラメーターは、バイタル ステータス、つまり生きているかどうかです。
SRPR の終了から SRPR ユニットへの参加後最大 1 年間
退院時、28日目、90日目、1年目の換気状態。出発点はSRPRユニットへのエントリーです。
時間枠：SRPR の終了から SRPR ユニットへの参加後最大 1 年間
評価の前の 1 週間に、患者は侵襲的換気または非侵襲的換気を少なくとも 1 回使用しますか?
SRPR の終了から SRPR ユニットへの参加後最大 1 年間
集中治療室、SRPR、病院での滞在期間
時間枠：一年
一年
患者の嚥下評価
時間枠：ある日
SRPRサービスへのエントリー時に医療ファイルに記録された臨床データによって評価します。
ある日
患者の栄養評価
時間枠：ある日
SRPRサービスへのエントリー時に医療ファイルに記録された臨床データによって評価します。
ある日
患者の栄養状態の評価
時間枠：ある日
医療ファイルに記録された臨床データによる評価: キログラム単位の体重、メートル単位の身長、および複合 BMI = 体重/身長 kg/m^2)、アルブミンの測定値 (g/l)、プレアルブミン血症の測定値 (g/l) SRPRサービスへのエントリー時に。
ある日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

捜査官

  • 主任研究者：Alexandre DEMOULE, Pr、Hôpital Pitié-Salpêtrière - AP-HP

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年3月15日

一次修了 (予想される)

2025年3月15日

研究の完了 (予想される)

2025年8月30日

試験登録日

最初に提出

2018年10月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年12月6日

最初の投稿 (実際)

2018年12月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月27日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NI17008J
  • 2018-A00743-52 (その他の識別子：ANSM)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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