Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Charakteristika a vývoj hospitalizovaných pacientů na jednotkách poresuscitační rehabilitační péče (SRPR) (Cohorte-SRPR)

27. března 2023 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Neintervenční kohortová studie (na datech), prospektivní národní multicentrum. Zařazení pacientů při vstupu na jednotku rehabilitace po intenzivní péči (SRPR) .

Sběr dat po zařazení, ze záznamů pacientů během pobytu (týdenní sledování) na SRPR a při jejich propuštění, do D28, D90 a 1 rok po jejich hospitalizaci z nemocničních zpráv nebo volání ošetřujícího lékaře.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po dobu jednoho roku bude všem pacientům, dospělým a dětem hospitalizovaným na rehabilitační jednotce postintenzivní péče (SRPR) v Ile de France a Rouen nabídnuta účast v kohortě SRPR, aby měli úplnost údajů o nové praxi.

Studium těchto dat umožní znát budoucnost pacientů a stanovit kritéria před přijetím do SRPR, která by umožnila tuto budoucnost předvídat a pacienty co nejlépe vybrat. Umožní také znát dopad péče na výsledky pacientů při propuštění, po 28 dnech, 90 dnech a 1 roce jejich přijetí do SRPR za účelem zlepšení postupů.

Tento výzkum se zaměří na sběr dat ze zdravotní dokumentace pacientů. Obecné informace o jejich pobytu na jednotce intenzivní péče – včetně ventilačního stavu pacienta – budou shromažďovány při příjezdu na jednotky SRPR, během pobytu (týdenní sledování), na výstupu z SRPR, na D28 a v dlouhodobější. (J90 a J365 vstupu do jednotky SRPR), kde budou uvedeny komplexnější údaje, kromě obecných informací budou shromažďovány údaje o nutričním, neurologickém, neuromuskulárním, respiračním a biologickém hemodynamickém hodnocení.

Kromě společné databáze bude každý typ SRPR (respirační a dětská neurologie) shromažďovat údaje, které jsou specifické pro jeho specializaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Beaumont-sur-Oise, Francie, 95260
      • Briis-sous-Forges, Francie, 91640
        • Zatím nenabíráme
        • Centre Hospitalier de Bligny
        • Kontakt:
      • Clamart, Francie, 92190
        • Zatím nenabíráme
        • Hôpital d'Instruction des Armées - Percy
        • Kontakt:
          • David ROGEZ, Dr
      • Férolles-Attilly, Francie, 77150
      • Garches, Francie, 92380
        • Zatím nenabíráme
        • Hôpital Raymond Poincaré - SRPR pédiatrique
        • Kontakt:
      • Garches, Francie, 92380
        • Zatím nenabíráme
        • Hôpital Raymond Poincaré de Garches - SRPR neurologique
        • Kontakt:
      • Le Kremlin-Bicêtre, Francie, 94270
      • Paris, Francie, 75013
      • Paris, Francie, 75014
      • Rouen, Francie, 76000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Hospitalizace na jednotkách poresuscitační rehabilitační péče (SRPR) v Ile de France a Rouen

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hospitalizace na jednotkách poresuscitační rehabilitační péče (SRPR) v Ile de France a Rouen

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí přístupu k údajům ze strany pacienta nebo určené důvěryhodné osoby nebo držitele (držitelů) rodičovské pravomoci (pediatrická populace)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kohorta
Hospitalizace na jednotkách poresuscitační rehabilitační péče (SRPR)
Jiný: Sběr dat
Dotazníky a sběr lékařských dat o pacientech během hospitalizace, v D28, v 90 a v 1 roce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav ventilace pacientů propuštěných ze SRPR
Časové okno: 28 dní
Popište ventilační stav pacientů hospitalizovaných v SRPR na výstupu SRPR: používá pacient během týdne před hodnocením alespoň jednou: invazivní nebo neinvazivní ventilaci?
28 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční stav hodnocený škálou měření funkční nezávislosti (MIF) při vstupu do SRPR a týdenním sledování během pobytu a propuštění SRPR, při propuštění z nemocnice, 28. den, 90. den a 1 rok.
Časové okno: jeden rok
Popište klinicko-biologické charakteristiky pacientů před přijetím k SRPR a jejich budoucnost, abyste je mohli lépe vybrat.
jeden rok
Vitální stav na výstupu z SRPR v den 28, den 90 a v 1 roce. Výchozím bodem je nástup do jednotky SRPR.
Časové okno: Mezi výstupem SRPR a do jednoho roku po vstupu do SRPR jednotky
Jediným parametrem, který budeme měřit, bude vitální stav: živý nebo ne?
Mezi výstupem SRPR a do jednoho roku po vstupu do SRPR jednotky
Stav ventilace při propuštění z nemocnice, 28. den, 90. den a v 1 roce. Výchozím bodem je nástup do jednotky SRPR.
Časové okno: Mezi výstupem SRPR a do jednoho roku po vstupu do SRPR jednotky
Používá pacient během týdne před hodnocením alespoň jednou: invazivní nebo neinvazivní ventilaci?
Mezi výstupem SRPR a do jednoho roku po vstupu do SRPR jednotky
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče, SRPR a nemocnici
Časové okno: jeden rok
jeden rok
Hodnocení polykání pacientů
Časové okno: jednoho dne
Vyhodnoťte podle klinických údajů zaznamenaných ve zdravotnické dokumentaci na při vstupu do služby SRPR.
jednoho dne
Hodnocení výživy pacientů
Časové okno: jednoho dne
Vyhodnoťte podle klinických údajů zaznamenaných ve zdravotnické dokumentaci na při vstupu do služby SRPR.
jednoho dne
Hodnocení nutričního stavu pacientů
Časové okno: jednoho dne
Vyhodnoťte podle klinických údajů zaznamenaných ve zdravotnické dokumentaci: hmotnost v kilogramech, výška v metrech a kombinovaný BMI = hmotnost/výška v kg/m^2) a měření albuminu (g/l) a měření prealbuminémie (g/l) při vstupu do služby SRPR.
jednoho dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alexandre DEMOULE, Pr, Hôpital Pitié-Salpêtrière - AP-HP

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

15. března 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

30. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

7. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NI17008J
  • 2018-A00743-52 (Jiný identifikátor: ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sběr dat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit