Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Características y Evolución de los Pacientes Hospitalizados en Unidades de Cuidados de Rehabilitación Post-Reanimación (SRPR) (Cohorte-SRPR)

27 de marzo de 2023 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Estudio de cohortes no intervencionista (sobre datos), prospectivo multicéntrico nacional. Inclusión de pacientes a medida que ingresan en una unidad de rehabilitación post cuidados intensivos (SRPR) .

Recopilación de datos después de la inclusión, de los registros de los pacientes durante su estancia (seguimiento semanal) a la SRPR y al alta, al D28, D90 y al año de su hospitalización a partir de informes hospitalarios o llamada del médico tratante.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Durante un año, a todos los pacientes, adultos y niños hospitalizados en una unidad de rehabilitación post-intensiva (SRPR) de Ile de France y Rouen se les ofrecerá participar en la Cohorte SRPR para tener datos completos sobre una nueva práctica.

El estudio de estos datos permitirá conocer el futuro de los pacientes y establecer criterios previos al ingreso en la SRPR que permitan predecir ese futuro y seleccionar lo mejor posible a los pacientes. También permitirá conocer el impacto de la atención en el resultado de los pacientes al alta, a los 28 días, 90 días y 1 año de su ingreso en SRPR para mejorar las prácticas.

Esta investigación se centrará en la recopilación de datos de las historias clínicas de los pacientes. La información general sobre su estadía en la unidad de cuidados intensivos, incluido el estado ventilatorio del paciente, se recopilará a su llegada a las unidades de la SRPR, durante su estadía (seguimiento semanal), a la salida de la SRPR, en D28 y en el a más largo plazo. (J90 y J365 de la entrada a la unidad SRPR) donde se listarán datos más completos con, además de información general, se recopilarán datos sobre valoraciones hemodinámicas nutricionales, neurológicas, neuromusculares, respiratorias y biológicas.

Además de la base de datos común, cada tipo de SRPR (neurología respiratoria y pediátrica) recogerá datos propios de su especialidad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Beaumont-sur-Oise, Francia, 95260
        • Aún no reclutando
        • Groupe hospitalier des portes de l'Oise
        • Contacto:
      • Briis-sous-Forges, Francia, 91640
        • Aún no reclutando
        • Centre Hospitalier de Bligny
        • Contacto:
      • Clamart, Francia, 92190
        • Aún no reclutando
        • Hôpital d'instruction des armées - Percy
        • Contacto:
          • David ROGEZ, Dr
      • Férolles-Attilly, Francia, 77150
        • Aún no reclutando
        • Hôpital de Forcilles
        • Contacto:
      • Garches, Francia, 92380
        • Aún no reclutando
        • Hôpital Raymond Poincaré - SRPR pédiatrique
        • Contacto:
      • Garches, Francia, 92380
        • Aún no reclutando
        • Hôpital Raymond Poincaré de Garches - SRPR neurologique
        • Contacto:
      • Le Kremlin-Bicêtre, Francia, 94270
        • Aún no reclutando
        • Hôpital Bicêtre
        • Contacto:
      • Paris, Francia, 75013
        • Reclutamiento
        • Hôpital Pitié-Salpétrière
        • Contacto:
        • Contacto:
      • Paris, Francia, 75014
      • Rouen, Francia, 76000
        • Aún no reclutando
        • Hôpital Charles-Nicolle - CHU de Rouen
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Hospitalización en Unidades de Cuidados de Rehabilitación Post-Reanimación (SRPR) de Ile de France y Rouen

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hospitalización en Unidades de Cuidados de Rehabilitación Post-Reanimación (SRPR) de Ile de France y Rouen

Criterio de exclusión:

  • Denegación de acceso a los datos por parte del paciente o de la persona de confianza designada o del o los titulares de la patria potestad (población pediátrica)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo
Hospitalización en Unidades de Cuidados de Rehabilitación Post-Reanimación (SRPR)
Otro: Recopilación de datos
Cuestionarios y recogida de datos médicos de pacientes durante la hospitalización, al D28, a los 90 y al año

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado ventilatorio de pacientes dados de alta de SRPR
Periodo de tiempo: 28 días
Describa el estado ventilatorio de los pacientes hospitalizados en SRPR a la salida del SRPR: durante la semana anterior a la evaluación, ¿el paciente utiliza al menos una vez: ventilación invasiva o no invasiva?
28 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado funcional evaluado por la escala de medida de independencia funcional (MIF) al ingreso a la SRPR y seguimiento semanal durante la estancia y alta de la SRPR, al alta hospitalaria, al día 28, al día 90 y al año.
Periodo de tiempo: un año
Describir las características clínico-biológicas de los pacientes previos al ingreso en SRPR y su futuro para una mejor selección de los mismos.
un año
Estado vital a la salida del SRPR al Día 28, Día 90 y al 1 año. El punto de partida es la entrada en la unidad SRPR.
Periodo de tiempo: Entre la salida del SRPR y hasta un año después del ingreso a la unidad del SRPR
El único parámetro que mediremos será el estado vital: ¿vivo o no?
Entre la salida del SRPR y hasta un año después del ingreso a la unidad del SRPR
Estado ventilatorio al alta del hospital, día 28, día 90 y al año. El punto de partida es la entrada en la unidad SRPR.
Periodo de tiempo: Entre la salida del SRPR y hasta un año después del ingreso a la unidad del SRPR
Durante la semana anterior a la evaluación, ¿el paciente utiliza al menos una vez: ventilación invasiva o no invasiva?
Entre la salida del SRPR y hasta un año después del ingreso a la unidad del SRPR
Tiempo de estancia en unidad de cuidados intensivos, SRPR y hospital
Periodo de tiempo: un año
un año
Evaluación de la deglución de los pacientes
Periodo de tiempo: Un día
Evaluar por datos clínicos registrados en el expediente médico al momento de ingresar al servicio del SRPR.
Un día
Evaluación de la nutrición de los pacientes
Periodo de tiempo: Un día
Evaluar por datos clínicos registrados en el expediente médico al momento de ingresar al servicio del SRPR.
Un día
Evaluación del estado nutricional de los pacientes
Periodo de tiempo: Un día
Evaluar por datos clínicos registrados en el expediente médico: peso en kilogramos, talla en metros y un IMC combinado = peso/talla en kg/m^2) y medición de albúmina (g/l) y medición de prealbuminemia (g/l) en el momento de la entrada en el servicio SRPR.
Un día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigadores

  • Investigador principal: Alexandre DEMOULE, Pr, Hôpital Pitié-Salpêtrière - AP-HP

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de marzo de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

15 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

7 de diciembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NI17008J
  • 2018-A00743-52 (Otro identificador: ANSM)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Recopilación de datos

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir