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소생후재활치료실(SRPR) 입원 환자의 특성 및 추이 (Cohorte-SRPR)

2023년 3월 27일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

비개입적 코호트 연구(데이터에 대한), 전향적 국가 다기관. 집중 치료 후 재활 유닛(SRPR)에 들어갈 때 환자를 포함합니다.

SRPR에 머무는 동안(매주 후속 조치), 퇴원 시, D28, D90 및 병원 보고 또는 주치의의 전화에서 입원 후 1년에 환자의 기록에서 포함 후 데이터 수집.

연구 개요

상세 설명

1년 동안 일 드 프랑스와 루앙의 중환자실 재활실(SRPR)에 입원한 모든 환자, 성인 및 어린이는 SRPR 코호트에 참여하여 새로운 진료에 대한 데이터의 완전성을 확보할 수 있습니다.

이러한 데이터 연구를 통해 환자의 미래를 알 수 있고 SRPR에서 입원 전에 기준을 설정할 수 있으므로 이러한 미래를 예측하고 가능한 한 환자를 선택할 수 있습니다. 또한 진료를 개선하기 위해 SRPR에 입원한 지 28일, 90일 및 1년에 퇴원 시 환자의 결과에 대한 치료의 영향을 알 수 있습니다.

이 연구는 환자의 의료 기록 데이터 수집에 초점을 맞출 것입니다. 환자의 환기 상태를 포함한 중환자실 체류에 대한 일반 정보는 SRPR 장치에 도착 시, 머무는 동안(매주 후속 조치), SRPR 출구, D28 및 병원에서 수집됩니다. 장기. (SRPR 단위 항목의 J90 및 J365) 일반 정보 외에도 영양, 신경, 신경근, 호흡기 및 생물학적 혈역학 평가에 대한 데이터가 수집되는 보다 포괄적인 데이터가 나열됩니다.

공통 데이터베이스 외에도 SRPR(호흡기 및 소아 신경학)의 각 유형은 전문 분야에 특정한 데이터를 수집합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Beaumont-sur-Oise, 프랑스, 95260
        • 아직 모집하지 않음
        • Groupe hospitalier des portes de l'Oise
        • 연락하다:
      • Briis-sous-Forges, 프랑스, 91640
        • 아직 모집하지 않음
        • Centre Hospitalier de Bligny
        • 연락하다:
      • Clamart, 프랑스, 92190
        • 아직 모집하지 않음
        • Hôpital d'Instruction des Armées - Percy
        • 연락하다:
          • David ROGEZ, Dr
      • Férolles-Attilly, 프랑스, 77150
        • 아직 모집하지 않음
        • Hôpital de Forcilles
        • 연락하다:
      • Garches, 프랑스, 92380
        • 아직 모집하지 않음
        • Hôpital Raymond Poincaré - SRPR pédiatrique
        • 연락하다:
      • Garches, 프랑스, 92380
        • 아직 모집하지 않음
        • Hôpital Raymond Poincaré de Garches - SRPR neurologique
        • 연락하다:
      • Le Kremlin-Bicêtre, 프랑스, 94270
        • 아직 모집하지 않음
        • Hôpital Bicêtre
        • 연락하다:
      • Paris, 프랑스, 75013
      • Paris, 프랑스, 75014
      • Rouen, 프랑스, 76000
        • 아직 모집하지 않음
        • Hôpital Charles-Nicolle - CHU de Rouen
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

일 드 프랑스와 루앙의 소생 후 재활치료실(SRPR) 입원

설명

포함 기준:

  • 일 드 프랑스와 루앙의 소생 후 재활치료실(SRPR) 입원

제외 기준:

  • 환자, 지정된 신뢰할 수 있는 사람 또는 친권 보유자(소아 인구)의 데이터 액세스 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
보병대
소생 후 재활치료실(SRPR) 입원
입원 중, D28, 90세 및 1년에 환자에 대한 설문지 및 의료 데이터 수집

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SRPR에서 퇴원한 환자의 환기 상태
기간: 28일
SRPR 출구에서 SRPR에 입원한 환자의 인공호흡 상태를 설명합니다. 평가 전 주 동안 환자는 적어도 한 번 사용합니까? 침습적 또는 비침습적 인공호흡?
28일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 상태는 SRPR에 들어갈 때 기능적 독립 측정 척도(MIF)로 평가하고 SRPR의 체류 및 퇴원 동안 주간 후속 조치, 병원 퇴원 시, 28일, 90일 및 1년에 평가합니다.
기간: 1년
SRPR에 입원하기 전에 환자의 임상-생물학적 특성과 더 나은 선택을 위해 그들의 미래를 설명하십시오.
1년
28일차, 90일차 및 1년차에 SRPR 종료 시 활력 상태. 출발점은 SRPR 유닛에 들어가는 것입니다.
기간: SRPR 종료 시점과 SRPR 유닛 진입 후 최대 1년 사이
우리가 측정할 유일한 매개 변수는 생명 상태입니다. 살아 있는지 여부입니다.
SRPR 종료 시점과 SRPR 유닛 진입 후 최대 1년 사이
퇴원 28일, 90일 및 1년째의 인공호흡 상태. 출발점은 SRPR 유닛에 들어가는 것입니다.
기간: SRPR 종료 시점과 SRPR 유닛 진입 후 최대 1년 사이
평가 전 주 동안 환자는 적어도 한 번은 침습적 또는 비침습적 인공호흡을 사용합니까?
SRPR 종료 시점과 SRPR 유닛 진입 후 최대 1년 사이
중환자실, SRPR 및 병원 체류 기간
기간: 1년
1년
환자의 삼킴 평가
기간: 언젠가
SRPR 서비스 진입 시 의료 파일에 기록된 임상 데이터로 평가합니다.
언젠가
환자의 영양 평가
기간: 언젠가
SRPR 서비스 진입 시 의료 파일에 기록된 임상 데이터로 평가합니다.
언젠가
환자의 영양상태 평가
기간: 언젠가
의료 파일에 기록된 임상 데이터로 평가: 체중(킬로그램), 신장(미터) 및 결합된 BMI = 체중/신장(kg/m^2) 및 알부민 측정(g/l) 및 전알부민혈증 측정(g/l) SRPR 서비스 진입 시.
언젠가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Alexandre DEMOULE, Pr, Hôpital Pitié-Salpêtrière - AP-HP

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 15일

기본 완료 (예상)

2025년 3월 15일

연구 완료 (예상)

2025년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 12월 6일

처음 게시됨 (실제)

2018년 12월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NI17008J
  • 2018-A00743-52 (기타 식별자: ANSM)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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