- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03768700
소생후재활치료실(SRPR) 입원 환자의 특성 및 추이 (Cohorte-SRPR)
비개입적 코호트 연구(데이터에 대한), 전향적 국가 다기관. 집중 치료 후 재활 유닛(SRPR)에 들어갈 때 환자를 포함합니다.
SRPR에 머무는 동안(매주 후속 조치), 퇴원 시, D28, D90 및 병원 보고 또는 주치의의 전화에서 입원 후 1년에 환자의 기록에서 포함 후 데이터 수집.
연구 개요
상세 설명
1년 동안 일 드 프랑스와 루앙의 중환자실 재활실(SRPR)에 입원한 모든 환자, 성인 및 어린이는 SRPR 코호트에 참여하여 새로운 진료에 대한 데이터의 완전성을 확보할 수 있습니다.
이러한 데이터 연구를 통해 환자의 미래를 알 수 있고 SRPR에서 입원 전에 기준을 설정할 수 있으므로 이러한 미래를 예측하고 가능한 한 환자를 선택할 수 있습니다. 또한 진료를 개선하기 위해 SRPR에 입원한 지 28일, 90일 및 1년에 퇴원 시 환자의 결과에 대한 치료의 영향을 알 수 있습니다.
이 연구는 환자의 의료 기록 데이터 수집에 초점을 맞출 것입니다. 환자의 환기 상태를 포함한 중환자실 체류에 대한 일반 정보는 SRPR 장치에 도착 시, 머무는 동안(매주 후속 조치), SRPR 출구, D28 및 병원에서 수집됩니다. 장기. (SRPR 단위 항목의 J90 및 J365) 일반 정보 외에도 영양, 신경, 신경근, 호흡기 및 생물학적 혈역학 평가에 대한 데이터가 수집되는 보다 포괄적인 데이터가 나열됩니다.
공통 데이터베이스 외에도 SRPR(호흡기 및 소아 신경학)의 각 유형은 전문 분야에 특정한 데이터를 수집합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Alexandre DEMOULE, Pr
- 전화번호: 0142167727
- 이메일: alexandre.demoule@aphp.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Julie DELEMAZURE, Dr
- 전화번호: 0184827572
- 이메일: julie.delemazure@aphp.fr
연구 장소
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-
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Beaumont-sur-Oise, 프랑스, 95260
- 아직 모집하지 않음
- Groupe hospitalier des portes de l'Oise
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연락하다:
- Eric BOUDET, Dr
- 이메일: eric.boulet@ch-pontoise.fr
-
Briis-sous-Forges, 프랑스, 91640
- 아직 모집하지 않음
- Centre Hospitalier de Bligny
-
연락하다:
- Henry MAAS, Dr
- 이메일: h.maas@chbligny.fr
-
Clamart, 프랑스, 92190
- 아직 모집하지 않음
- Hôpital d'Instruction des Armées - Percy
-
연락하다:
- David ROGEZ, Dr
-
Férolles-Attilly, 프랑스, 77150
- 아직 모집하지 않음
- Hôpital de Forcilles
-
연락하다:
- Laurence DONETTI, Dr
- 이메일: ldonetti@cognac-jay.fr
-
Garches, 프랑스, 92380
- 아직 모집하지 않음
- Hôpital Raymond Poincaré - SRPR pédiatrique
-
연락하다:
- Blaise MBIELEU, Dr
- 이메일: blaise.mbieleu@aphp.fr
-
Garches, 프랑스, 92380
- 아직 모집하지 않음
- Hôpital Raymond Poincaré de Garches - SRPR neurologique
-
연락하다:
- Julie PAQUEREAU, Dr
- 이메일: julie.paquereau@aphp.fr
-
Le Kremlin-Bicêtre, 프랑스, 94270
- 아직 모집하지 않음
- Hôpital Bicêtre
-
연락하다:
- Bernard VIGUE, Dr
- 이메일: bernard.vigue@aphp.fr
-
Paris, 프랑스, 75013
- 모병
- Hôpital Pitié-Salpétrière
-
연락하다:
- Alexandre DEMOULE, Pr
- 전화번호: 0142167727
- 이메일: alexandre.demoule@aphp.fr
-
연락하다:
- Julie DELEMAZURE, Dr
- 전화번호: 0184827572
- 이메일: julie.delemazure@aphp.fr
-
Paris, 프랑스, 75014
- 아직 모집하지 않음
- Hôpital Sainte-Anne
-
연락하다:
- Florence COLLE, Dr
- 이메일: f.colle@ch-sainte-anne.fr
-
Rouen, 프랑스, 76000
- 아직 모집하지 않음
- Hôpital Charles-Nicolle - CHU de Rouen
-
연락하다:
- Gaëtan BEDUNEAU, Dr
- 이메일: Gaetan.beduneau@chu-rouen.fr
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 일 드 프랑스와 루앙의 소생 후 재활치료실(SRPR) 입원
제외 기준:
- 환자, 지정된 신뢰할 수 있는 사람 또는 친권 보유자(소아 인구)의 데이터 액세스 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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보병대
소생 후 재활치료실(SRPR) 입원
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입원 중, D28, 90세 및 1년에 환자에 대한 설문지 및 의료 데이터 수집
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SRPR에서 퇴원한 환자의 환기 상태
기간: 28일
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SRPR 출구에서 SRPR에 입원한 환자의 인공호흡 상태를 설명합니다. 평가 전 주 동안 환자는 적어도 한 번 사용합니까? 침습적 또는 비침습적 인공호흡?
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28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기능적 상태는 SRPR에 들어갈 때 기능적 독립 측정 척도(MIF)로 평가하고 SRPR의 체류 및 퇴원 동안 주간 후속 조치, 병원 퇴원 시, 28일, 90일 및 1년에 평가합니다.
기간: 1년
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SRPR에 입원하기 전에 환자의 임상-생물학적 특성과 더 나은 선택을 위해 그들의 미래를 설명하십시오.
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1년
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28일차, 90일차 및 1년차에 SRPR 종료 시 활력 상태. 출발점은 SRPR 유닛에 들어가는 것입니다.
기간: SRPR 종료 시점과 SRPR 유닛 진입 후 최대 1년 사이
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우리가 측정할 유일한 매개 변수는 생명 상태입니다. 살아 있는지 여부입니다.
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SRPR 종료 시점과 SRPR 유닛 진입 후 최대 1년 사이
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퇴원 28일, 90일 및 1년째의 인공호흡 상태. 출발점은 SRPR 유닛에 들어가는 것입니다.
기간: SRPR 종료 시점과 SRPR 유닛 진입 후 최대 1년 사이
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평가 전 주 동안 환자는 적어도 한 번은 침습적 또는 비침습적 인공호흡을 사용합니까?
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SRPR 종료 시점과 SRPR 유닛 진입 후 최대 1년 사이
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중환자실, SRPR 및 병원 체류 기간
기간: 1년
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1년
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환자의 삼킴 평가
기간: 언젠가
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SRPR 서비스 진입 시 의료 파일에 기록된 임상 데이터로 평가합니다.
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언젠가
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환자의 영양 평가
기간: 언젠가
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SRPR 서비스 진입 시 의료 파일에 기록된 임상 데이터로 평가합니다.
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언젠가
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환자의 영양상태 평가
기간: 언젠가
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의료 파일에 기록된 임상 데이터로 평가: 체중(킬로그램), 신장(미터) 및 결합된 BMI = 체중/신장(kg/m^2) 및 알부민 측정(g/l) 및 전알부민혈증 측정(g/l) SRPR 서비스 진입 시.
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언젠가
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alexandre DEMOULE, Pr, Hôpital Pitié-Salpêtrière - AP-HP
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NI17008J
- 2018-A00743-52 (기타 식별자: ANSM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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