Karakteristikker og utvikling av sykehusinnlagte pasienter i post-resuscitation rehabilitation Care Units (SRPR) (Cohorte-SRPR)
Ikke-intervensjonell kohortstudie (på data), prospektivt nasjonalt multisenter. Inkludering av pasienter når de kommer inn på en postintensiv rehabiliteringsenhet (SRPR) .
Innsamling av data etter inkludering, fra pasientjournaler under oppholdet (ukentlig oppfølging) til SRPR og ved utskrivning, til D28, D90 og 1 år etter sykehusinnleggelse fra sykehusrapporter eller oppringing av behandlende lege.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I ett år vil alle pasienter, voksne og barn som er innlagt på sykehus i en post-intensiv rehabiliteringsenhet (SRPR) i Ile de France og Rouen bli tilbudt å delta i SRPR-kohorten for å ha fullstendige data om en ny praksis.
Studiet av disse dataene vil gjøre det mulig å kjenne pasientenes fremtid og å etablere kriterier før innleggelsen i SRPR som kan gjøre det mulig å forutsi denne fremtiden og å velge ut pasientene så godt som mulig. Det vil også gjøre det mulig å vite effekten av omsorg på utfallet av pasienter ved utskrivning, 28 dager, 90 dager og 1 år etter innleggelsen til SRPR for å forbedre praksis.
Denne forskningen vil fokusere på innsamling av data fra pasientenes journaler. Generell informasjon om oppholdet på intensivavdelingen - inkludert pasientens respiratorstatus - vil bli samlet inn ved ankomst til SRPR-enhetene, under oppholdet (ukentlig oppfølging), ved utgangen av SRPR, ved D28, og i lengre sikt. (J90 og J365 av oppføringen til SRPR-enheten) hvor vil bli listet opp mer omfattende data med, i tillegg til generell informasjon, data om ernæringsmessige, nevrologiske, nevromuskulære, respiratoriske og biologiske hemodynamiske vurderinger vil bli samlet inn.
I tillegg til den felles databasen vil hver type SRPR (respiratorisk og pediatrisk nevrologi) samle inn data som er spesifikke for dens spesialitet.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Alexandre DEMOULE, Pr
- Telefonnummer: 0142167727
- E-post: alexandre.demoule@aphp.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Julie DELEMAZURE, Dr
- Telefonnummer: 0184827572
- E-post: julie.delemazure@aphp.fr
Studiesteder
-
-
-
Beaumont-sur-Oise, Frankrike, 95260
- Har ikke rekruttert ennå
- Groupe hospitalier des portes de l'Oise
-
Ta kontakt med:
- Eric BOUDET, Dr
- E-post: eric.boulet@ch-pontoise.fr
-
Briis-sous-Forges, Frankrike, 91640
- Har ikke rekruttert ennå
- Centre Hospitalier de Bligny
-
Ta kontakt med:
- Henry MAAS, Dr
- E-post: h.maas@chbligny.fr
-
Clamart, Frankrike, 92190
- Har ikke rekruttert ennå
- Hôpital d'Instruction des Armées - Percy
-
Ta kontakt med:
- David ROGEZ, Dr
-
Férolles-Attilly, Frankrike, 77150
- Har ikke rekruttert ennå
- Hôpital de Forcilles
-
Ta kontakt med:
- Laurence DONETTI, Dr
- E-post: ldonetti@cognac-jay.fr
-
Garches, Frankrike, 92380
- Har ikke rekruttert ennå
- Hôpital Raymond Poincaré - SRPR pédiatrique
-
Ta kontakt med:
- Blaise MBIELEU, Dr
- E-post: blaise.mbieleu@aphp.fr
-
Garches, Frankrike, 92380
- Har ikke rekruttert ennå
- Hôpital Raymond Poincaré de Garches - SRPR neurologique
-
Ta kontakt med:
- Julie PAQUEREAU, Dr
- E-post: julie.paquereau@aphp.fr
-
Le Kremlin-Bicêtre, Frankrike, 94270
- Har ikke rekruttert ennå
- Hôpital Bicêtre
-
Ta kontakt med:
- Bernard VIGUE, Dr
- E-post: bernard.vigue@aphp.fr
-
Paris, Frankrike, 75013
- Rekruttering
- Hôpital Pitié-Salpêtrière
-
Ta kontakt med:
- Alexandre DEMOULE, Pr
- Telefonnummer: 0142167727
- E-post: alexandre.demoule@aphp.fr
-
Ta kontakt med:
- Julie DELEMAZURE, Dr
- Telefonnummer: 0184827572
- E-post: julie.delemazure@aphp.fr
-
Paris, Frankrike, 75014
- Har ikke rekruttert ennå
- Hôpital Sainte-Anne
-
Ta kontakt med:
- Florence COLLE, Dr
- E-post: f.colle@ch-sainte-anne.fr
-
Rouen, Frankrike, 76000
- Har ikke rekruttert ennå
- Hôpital Charles-Nicolle - CHU de Rouen
-
Ta kontakt med:
- Gaëtan BEDUNEAU, Dr
- E-post: Gaetan.beduneau@chu-rouen.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sykehusinnleggelse i en post-resuscitation Rehabilitation Care Units (SRPR) i Ile de France og Rouen
Ekskluderingskriterier:
- Nektelse av tilgang til dataene fra pasienten eller den utpekte betrodde personen eller innehaveren(e) av foreldremyndighet (pediatrisk populasjon)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kohort
Sykehusinnleggelse i en post-resuscitation rehabiliteringsavdeling (SRPR)
|
Spørreskjema og innsamling av medisinske data om pasienter under innleggelse, ved D28, ved 90 og ved 1 år
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ventilasjonsstatus for pasienter utskrevet fra SRPR
Tidsramme: 28 dager
|
Beskriv ventilasjonsstatusen til pasienter innlagt i SRPR ved SRPR-utgangen: bruker pasienten minst én gang i uken før evalueringen: invasiv eller ikke-invasiv ventilasjon?
|
28 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonsstatus vurdert av funksjonell uavhengighetsmålingsskala (MIF) ved inngang til SRPR og ukentlig oppfølging under opphold og utskrivning av SRPR, ved utskrivning fra sykehus, ved dag 28, dag 90 og ved 1 år.
Tidsramme: ett år
|
Beskriv de klinisk-biologiske egenskapene til pasienter før innleggelse til SRPR og deres fremtid for å kunne velge dem bedre.
|
ett år
|
|
Vitalstatus ved utgangen av SRPR på dag 28, dag 90 og ved 1 år. Utgangspunktet er inngangen til SRPR-enheten.
Tidsramme: Mellom utgangen av SRPR og inntil ett år etter inntreden i SRPR-enheten
|
Den eneste parameteren vi vil måle vil være vital status: i live eller ikke?
|
Mellom utgangen av SRPR og inntil ett år etter inntreden i SRPR-enheten
|
|
Ventilasjonsstatus ved utskrivning fra sykehus, Dag 28, Dag 90 og ved 1 år. Utgangspunktet er inngangen til SRPR-enheten.
Tidsramme: Mellom utgangen av SRPR og inntil ett år etter inntreden i SRPR-enheten
|
I løpet av uken før evalueringen, bruker pasienten minst én gang: invasiv eller ikke-invasiv ventilasjon?
|
Mellom utgangen av SRPR og inntil ett år etter inntreden i SRPR-enheten
|
|
Liggetid på intensivavdeling, SRPR og sykehus
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
|
|
Evaluering av svelging av pasienter
Tidsramme: en dag
|
Evaluer ved hjelp av kliniske data registrert i den medisinske filen ved inntreden i SRPR-tjenesten.
|
en dag
|
|
Evaluering av ernæring til pasienter
Tidsramme: en dag
|
Evaluer ved hjelp av kliniske data registrert i den medisinske filen ved inntreden i SRPR-tjenesten.
|
en dag
|
|
Evaluering av ernæringsstatus til pasienter
Tidsramme: en dag
|
Vurder med kliniske data registrert i den medisinske filen: vekt i kilogram, høyde i meter og en kombinert BMI= vekt/høyde i kg/m^2) og måling av albumin (g/l) og måling av prealbuminemi (g/l) kl ved inntreden i SRPR-tjeneste.
|
en dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alexandre DEMOULE, Pr, Hôpital Pitié-Salpêtrière - AP-HP
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- NI17008J
- 2018-A00743-52 (Annen identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .