Charakterystyka i ewolucja pacjentów hospitalizowanych w oddziałach rehabilitacji poresuscytacyjnej (SRPR) (Cohorte-SRPR)
Nieinterwencyjne badanie kohortowe (na danych), prospektywne krajowe wieloośrodkowe. Włączenie pacjentów wchodzących na oddział rehabilitacji pointensywnej terapii (SRPR).
Zbieranie danych po włączeniu, z kartoteki pacjentów w trakcie ich pobytu (cotygodniowa obserwacja) do SRPR i przy wypisie, do D28, D90 i po 1 roku od hospitalizacji z raportów szpitalnych lub wezwania lekarza prowadzącego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przez rok wszyscy pacjenci, dorośli i dzieci hospitalizowani na oddziale rehabilitacji po intensywnej terapii (SRPR) w Ile de France i Rouen będą mogli uczestniczyć w kohorcie SRPR w celu uzyskania kompletności danych na temat nowej praktyki.
Badanie tych danych pozwoli poznać przyszłość pacjentów i ustalić kryteria przed przyjęciem do SRPR, które umożliwią przewidzenie tej przyszłości i jak najlepszą selekcję pacjentów. Umożliwi również poznanie wpływu opieki na wyniki pacjentów przy wypisie, po 28 dniach, 90 dniach i 1 roku od ich przyjęcia do SRPR w celu poprawy praktyk.
Badania te będą koncentrować się na gromadzeniu danych z dokumentacji medycznej pacjentów. Ogólne informacje o ich pobycie na oddziale intensywnej terapii – w tym o stanie wentylacyjnym pacjenta – będą zbierane po przybyciu do oddziałów SRPR, podczas pobytu (cotygodniowa kontrola), przy wyjściu z SRPR, w D28 oraz w dłuższy okres. (J90 i J365 wpisu do jednostki SRPR), gdzie będą gromadzone obszerniejsze dane wraz z, oprócz informacji ogólnych, danymi dotyczącymi ocen żywieniowych, neurologicznych, nerwowo-mięśniowych, oddechowych i biologicznych ocen hemodynamicznych.
Oprócz wspólnej bazy danych każdy rodzaj SRPR (neurologia układu oddechowego i pediatryczna) będzie gromadzić dane specyficzne dla swojej specjalności.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alexandre DEMOULE, Pr
- Numer telefonu: 0142167727
- E-mail: alexandre.demoule@aphp.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Julie DELEMAZURE, Dr
- Numer telefonu: 0184827572
- E-mail: julie.delemazure@aphp.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beaumont-sur-Oise, Francja, 95260
- Jeszcze nie rekrutacja
- Groupe hospitalier des portes de l'Oise
-
Kontakt:
- Eric BOUDET, Dr
- E-mail: eric.boulet@ch-pontoise.fr
-
Briis-sous-Forges, Francja, 91640
- Jeszcze nie rekrutacja
- Centre Hospitalier de Bligny
-
Kontakt:
- Henry MAAS, Dr
- E-mail: h.maas@chbligny.fr
-
Clamart, Francja, 92190
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hôpital d'Instruction des Armées - Percy
-
Kontakt:
- David ROGEZ, Dr
-
Férolles-Attilly, Francja, 77150
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hôpital de Forcilles
-
Kontakt:
- Laurence DONETTI, Dr
- E-mail: ldonetti@cognac-jay.fr
-
Garches, Francja, 92380
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hôpital Raymond Poincaré - SRPR pédiatrique
-
Kontakt:
- Blaise MBIELEU, Dr
- E-mail: blaise.mbieleu@aphp.fr
-
Garches, Francja, 92380
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hôpital Raymond Poincaré de Garches - SRPR neurologique
-
Kontakt:
- Julie PAQUEREAU, Dr
- E-mail: julie.paquereau@aphp.fr
-
Le Kremlin-Bicêtre, Francja, 94270
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hôpital Bicêtre
-
Kontakt:
- Bernard VIGUE, Dr
- E-mail: bernard.vigue@aphp.fr
-
Paris, Francja, 75013
- Rekrutacyjny
- Hôpital Pitié-Salpêtrière
-
Kontakt:
- Alexandre DEMOULE, Pr
- Numer telefonu: 0142167727
- E-mail: alexandre.demoule@aphp.fr
-
Kontakt:
- Julie DELEMAZURE, Dr
- Numer telefonu: 0184827572
- E-mail: julie.delemazure@aphp.fr
-
Paris, Francja, 75014
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hôpital Sainte-Anne
-
Kontakt:
- Florence COLLE, Dr
- E-mail: f.colle@ch-sainte-anne.fr
-
Rouen, Francja, 76000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hôpital Charles-Nicolle - CHU de Rouen
-
Kontakt:
- Gaëtan BEDUNEAU, Dr
- E-mail: Gaetan.beduneau@chu-rouen.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Hospitalizacja w Oddziałach Rehabilitacji Poresuscytacyjnej (SRPR) Ile de France i Rouen
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa dostępu do danych przez pacjenta lub wyznaczoną osobę zaufaną lub sprawującego(e) władzę rodzicielską (populacja pediatryczna)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta
Hospitalizacja w Oddziale Rehabilitacji Poresuscytacyjnej (SRPR)
|
Kwestionariusze i zbieranie danych medycznych o pacjentach w trakcie hospitalizacji, w D28, w wieku 90 lat i po 1 roku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan wentylacji pacjentów wypisanych z SRPR
Ramy czasowe: 28 dni
|
Opisz stan wentylacyjny pacjentów hospitalizowanych w SRPR przy wyjściu z SRPR: czy w tygodniu poprzedzającym ocenę pacjent przynajmniej raz stosuje wentylację: inwazyjną czy nieinwazyjną?
|
28 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan funkcjonalny oceniany za pomocą skali pomiaru niezależności funkcjonalnej (MIF) przy wejściu do SRPR i cotygodniowej obserwacji podczas pobytu i wypisu z SRPR, przy wypisie ze szpitala, w dniu 28, dniu 90 i po 1 roku.
Ramy czasowe: rok
|
Opisz charakterystykę kliniczno-biologiczną pacjentów przed przyjęciem do SRPR i ich przyszłość, aby lepiej ich wyselekcjonować.
|
rok
|
|
Stan życiowy przy wyjściu z SRPR w dniu 28, dniu 90 i po 1 roku. Punktem wyjścia jest wejście do jednostki SRPR.
Ramy czasowe: Pomiędzy wyjściem z SRPR a do roku po wejściu do jednostki SRPR
|
Jedynym parametrem, który będziemy mierzyć, będzie stan życiowy: żyje czy nie?
|
Pomiędzy wyjściem z SRPR a do roku po wejściu do jednostki SRPR
|
|
Stan wentylacji przy wypisie ze szpitala, dzień 28, dzień 90 i po 1 roku. Punktem wyjścia jest wejście do jednostki SRPR.
Ramy czasowe: Pomiędzy wyjściem z SRPR a do roku po wejściu do jednostki SRPR
|
Czy w ciągu tygodnia poprzedzającego ocenę pacjent przynajmniej raz stosuje wentylację: inwazyjną czy nieinwazyjną?
|
Pomiędzy wyjściem z SRPR a do roku po wejściu do jednostki SRPR
|
|
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii, SRPR i szpitalu
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
|
|
Ocena połykania pacjentów
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
Oceń na podstawie danych klinicznych zapisanych w dokumentacji medycznej w chwili wejścia do służby SRPR.
|
pewnego dnia
|
|
Ocena żywienia pacjentów
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
Oceń na podstawie danych klinicznych zapisanych w dokumentacji medycznej w chwili wejścia do służby SRPR.
|
pewnego dnia
|
|
Ocena stanu odżywienia pacjentów
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
Oceń na podstawie danych klinicznych zapisanych w dokumentacji medycznej: waga w kilogramach, wzrost w metrach i łączny BMI = waga/wzrost w kg/m^2) oraz pomiar albuminy (g/l) i pomiar prealbuminemii (g/l) w momencie wejścia do służby SRPR.
|
pewnego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Alexandre DEMOULE, Pr, Hôpital Pitié-Salpêtrière - AP-HP
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- NI17008J
- 2018-A00743-52 (Inny identyfikator: ANSM)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .