Sairaalahoidossa olevien potilaiden ominaisuudet ja kehitys elvytyksen jälkeisissä kuntoutusyksiköissä (SRPR) (Cohorte-SRPR)
Ei-interventiivinen kohorttitutkimus (tiedoilla), mahdollinen kansallinen monikeskus. Potilaiden sisällyttäminen tehohoidon jälkeiseen kuntoutusyksikköön (SRPR) .
Tietojen kerääminen sisällyttämisen jälkeen, potilaiden tallennuksista heidän oleskelunsa aikana (viikoittainen seuranta) SRPR:ään ja kotiutumisen yhteydessä, päivään 28, päivä 90 ja 1 vuosi sairaalahoidon jälkeen sairaalaraporteista tai hoitavan lääkärin kutsusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikille Ile de Francen ja Rouenin SRPR-osastolla sairaalahoidossa oleville potilaille, aikuisille ja lapsille tarjotaan yhden vuoden ajan osallistua SRPR-kohorttiin, jotta he saavat täydelliset tiedot uudesta käytännöstä.
Näiden tietojen tutkiminen mahdollistaa potilaiden tulevaisuuden tuntemisen ja ennen SRPR:n vastaanottoa kriteerien määrittämisen, jotka mahdollistaisivat tämän tulevaisuuden ennustamisen ja potilaiden valinnan mahdollisimman hyvin. Sen avulla on myös mahdollista tietää hoidon vaikutus potilaiden tuloksiin kotiutuksen yhteydessä, 28 päivän, 90 päivän ja 1 vuoden kuluttua SRPR:n ottamisesta käytäntöjen parantamiseksi.
Tämä tutkimus keskittyy tietojen keräämiseen potilaiden potilaskertomuksista. Yleistä tietoa heidän oleskelustaan teho-osastolla - mukaan lukien potilaan hengitystilanne - kerätään saapuessa SRPR-yksiköihin, heidän oleskelunsa aikana (viikoittainen seuranta), SRPR:n uloskäynnistä klo 28. pidemmällä aikavälillä. (SRPR-yksikköön tulon J90 ja J365), joihin listataan kattavampaa tietoa sekä yleistietojen lisäksi tietoa ravitsemus-, neurologisista, hermolihas-, hengitystie- ja biologisista hemodynaamisista arvioinneista.
Yhteisen tietokannan lisäksi jokainen SRPR-tyyppi (hengitys- ja lastenneurologia) kerää omaa erikoisalaansa koskevia tietoja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alexandre DEMOULE, Pr
- Puhelinnumero: 0142167727
- Sähköposti: alexandre.demoule@aphp.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Julie DELEMAZURE, Dr
- Puhelinnumero: 0184827572
- Sähköposti: julie.delemazure@aphp.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Beaumont-sur-Oise, Ranska, 95260
- Ei vielä rekrytointia
- Groupe hospitalier des portes de l'Oise
-
Ottaa yhteyttä:
- Eric BOUDET, Dr
- Sähköposti: eric.boulet@ch-pontoise.fr
-
Briis-sous-Forges, Ranska, 91640
- Ei vielä rekrytointia
- Centre Hospitalier de Bligny
-
Ottaa yhteyttä:
- Henry MAAS, Dr
- Sähköposti: h.maas@chbligny.fr
-
Clamart, Ranska, 92190
- Ei vielä rekrytointia
- Hôpital d'Instruction des Armées - Percy
-
Ottaa yhteyttä:
- David ROGEZ, Dr
-
Férolles-Attilly, Ranska, 77150
- Ei vielä rekrytointia
- Hôpital de Forcilles
-
Ottaa yhteyttä:
- Laurence DONETTI, Dr
- Sähköposti: ldonetti@cognac-jay.fr
-
Garches, Ranska, 92380
- Ei vielä rekrytointia
- Hôpital Raymond Poincaré - SRPR pédiatrique
-
Ottaa yhteyttä:
- Blaise MBIELEU, Dr
- Sähköposti: blaise.mbieleu@aphp.fr
-
Garches, Ranska, 92380
- Ei vielä rekrytointia
- Hôpital Raymond Poincaré de Garches - SRPR neurologique
-
Ottaa yhteyttä:
- Julie PAQUEREAU, Dr
- Sähköposti: julie.paquereau@aphp.fr
-
Le Kremlin-Bicêtre, Ranska, 94270
- Ei vielä rekrytointia
- Hôpital Bicêtre
-
Ottaa yhteyttä:
- Bernard VIGUE, Dr
- Sähköposti: bernard.vigue@aphp.fr
-
Paris, Ranska, 75013
- Rekrytointi
- Hôpital Pitié-Salpêtrière
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexandre DEMOULE, Pr
- Puhelinnumero: 0142167727
- Sähköposti: alexandre.demoule@aphp.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Julie DELEMAZURE, Dr
- Puhelinnumero: 0184827572
- Sähköposti: julie.delemazure@aphp.fr
-
Paris, Ranska, 75014
- Ei vielä rekrytointia
- Hôpital Sainte-Anne
-
Ottaa yhteyttä:
- Florence COLLE, Dr
- Sähköposti: f.colle@ch-sainte-anne.fr
-
Rouen, Ranska, 76000
- Ei vielä rekrytointia
- Hôpital Charles-Nicolle - CHU de Rouen
-
Ottaa yhteyttä:
- Gaëtan BEDUNEAU, Dr
- Sähköposti: Gaetan.beduneau@chu-rouen.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalahoito Ile de Francen ja Rouenin elvytyshoitoyksiköissä (SRPR)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan tai nimetyn luotetun henkilön tai vanhempainvallan haltijan (lastenväestö) epääminen pääsystä tietoihin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kohortti
Sairaalahoito elvytyksen jälkeisissä kuntoutusyksiköissä (SRPR)
|
Kyselylomakkeet ja lääketieteellisten tietojen kerääminen potilaista sairaalahoidon aikana, päivällä 28, 90 ja 1 vuosi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SRPR:stä kotiutuneiden potilaiden hengitystila
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Kuvaile SRPR:ssä sairaalahoidossa olevien potilaiden ventilaatiotilaa SRPR-uloskäynnissä: käyttääkö potilas arviointia edeltävän viikon aikana vähintään kerran: invasiivista tai noninvasiivista ventilaatiota?
|
28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen tila on arvioitu toiminnallisen riippumattomuuden mittausasteikolla (MIF) SRPR:ään tullessa ja viikoittaisessa seurannassa SRPR:n oleskelun ja kotiutuksen aikana, sairaalasta kotiuttamisen yhteydessä, päivänä 28, päivänä 90 ja 1 vuoden kuluttua.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Kuvaile potilaiden kliinis-biologisia ominaisuuksia ennen SRPR-hoitoon ottamista ja heidän tulevaisuuttaan, jotta voit valita heidät paremmin.
|
yksi vuosi
|
|
Elintila SRPR:stä poistuttaessa päivänä 28, päivänä 90 ja 1 vuoden kohdalla. Lähtökohtana on pääsy SRPR-yksikköön.
Aikaikkuna: SRPR:stä poistumisen välillä ja enintään vuoden ajan SRPR-yksikköön tulon jälkeen
|
Ainoat parametrit, joita mittaamme, on elintärkeä tila: elossa vai ei?
|
SRPR:stä poistumisen välillä ja enintään vuoden ajan SRPR-yksikköön tulon jälkeen
|
|
Hengitystila sairaalasta poistuttaessa, päivä 28, päivä 90 ja 1 vuoden iässä. Lähtökohtana on pääsy SRPR-yksikköön.
Aikaikkuna: SRPR:stä poistumisen välillä ja enintään vuoden ajan SRPR-yksikköön tulon jälkeen
|
Käyttääkö potilas arviointia edeltävän viikon aikana vähintään kerran: invasiivista tai noninvasiivista ventilaatiota?
|
SRPR:stä poistumisen välillä ja enintään vuoden ajan SRPR-yksikköön tulon jälkeen
|
|
Oleskelun kesto tehohoidossa, SRPR:ssä ja sairaalassa
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
|
|
Potilaiden nielemisen arviointi
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Arvioi lääketieteelliseen tiedostoon tallennettujen kliinisten tietojen perusteella SRPR-palveluun tullessa.
|
yksi päivä
|
|
Potilaiden ravinnon arviointi
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Arvioi lääketieteelliseen tiedostoon tallennettujen kliinisten tietojen perusteella SRPR-palveluun tullessa.
|
yksi päivä
|
|
Potilaiden ravitsemustilan arviointi
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Arvioi lääketieteelliseen tiedostoon kirjatuilla kliinisillä tiedoilla: paino kilogrammoina, pituus metreinä ja yhdistetty BMI = paino/pituus kg/m^2) ja albumiinin mittaus (g/l) ja prealbuminemian mittaus (g/l) klo SRPR-palveluun tullessa.
|
yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Alexandre DEMOULE, Pr, Hôpital Pitié-Salpêtrière - AP-HP
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NI17008J
- 2018-A00743-52 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .