Características e Evolução dos Pacientes Internados nas Unidades de Cuidados de Reabilitação Pós-Reanimação (SRPR) (Cohorte-SRPR)
Estudo de coorte não intervencional (sobre dados), prospectivo nacional multicêntrico. Inclusão de pacientes no momento da entrada em uma unidade de reabilitação pós-terapia intensiva (SRPR).
Coleta de dados após a inclusão, do prontuário do paciente durante a internação (acompanhamento semanal) ao SRPR e na alta, ao D28, D90 e 1 ano após a internação a partir de relatórios hospitalares ou chamada do médico assistente.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Durante um ano, todos os pacientes, adultos e crianças hospitalizados em uma unidade de reabilitação pós-intensiva (SRPR) de Ile de France e Rouen serão convidados a participar da Coorte SRPR para ter dados completos sobre uma nova prática.
O estudo destes dados permitirá conhecer o futuro dos doentes e estabelecer critérios prévios à admissão no SRPR que permitam prever este futuro e selecionar da melhor forma os doentes. Também permitirá conhecer o impacto dos cuidados no resultado dos pacientes na alta, aos 28 dias, 90 dias e 1 ano de admissão no SRPR para melhorar as práticas.
Esta pesquisa terá como foco a coleta de dados dos prontuários dos pacientes. Informações gerais sobre sua permanência na unidade de terapia intensiva - incluindo o estado ventilatório do paciente - serão coletadas na chegada às unidades SRPR, durante sua permanência (acompanhamento semanal), na saída da SRPR, no D28 e no longo prazo. (J90 e J365 da entrada na unidade SRPR) onde serão listados dados mais completos com, além de informações gerais, serão coletados dados sobre avaliações hemodinâmicas nutricionais, neurológicas, neuromusculares, respiratórias e biológicas.
Além da base de dados comum, cada tipo de SRPR (neurologia respiratória e pediátrica) coletará dados específicos de sua especialidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Alexandre DEMOULE, Pr
- Número de telefone: 0142167727
- E-mail: alexandre.demoule@aphp.fr
Estude backup de contato
- Nome: Julie DELEMAZURE, Dr
- Número de telefone: 0184827572
- E-mail: julie.delemazure@aphp.fr
Locais de estudo
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Beaumont-sur-Oise, França, 95260
- Ainda não está recrutando
- Groupe hospitalier des portes de l'Oise
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Contato:
- Eric BOUDET, Dr
- E-mail: eric.boulet@ch-pontoise.fr
-
Briis-sous-Forges, França, 91640
- Ainda não está recrutando
- Centre Hospitalier de Bligny
-
Contato:
- Henry MAAS, Dr
- E-mail: h.maas@chbligny.fr
-
Clamart, França, 92190
- Ainda não está recrutando
- Hôpital d'Instruction des Armées - Percy
-
Contato:
- David ROGEZ, Dr
-
Férolles-Attilly, França, 77150
- Ainda não está recrutando
- Hôpital de Forcilles
-
Contato:
- Laurence DONETTI, Dr
- E-mail: ldonetti@cognac-jay.fr
-
Garches, França, 92380
- Ainda não está recrutando
- Hôpital Raymond Poincaré - SRPR pédiatrique
-
Contato:
- Blaise MBIELEU, Dr
- E-mail: blaise.mbieleu@aphp.fr
-
Garches, França, 92380
- Ainda não está recrutando
- Hôpital Raymond Poincaré de Garches - SRPR neurologique
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Contato:
- Julie PAQUEREAU, Dr
- E-mail: julie.paquereau@aphp.fr
-
Le Kremlin-Bicêtre, França, 94270
- Ainda não está recrutando
- Hôpital Bicêtre
-
Contato:
- Bernard VIGUE, Dr
- E-mail: bernard.vigue@aphp.fr
-
Paris, França, 75013
- Recrutamento
- Hôpital Pitié-Salpêtrière
-
Contato:
- Alexandre DEMOULE, Pr
- Número de telefone: 0142167727
- E-mail: alexandre.demoule@aphp.fr
-
Contato:
- Julie DELEMAZURE, Dr
- Número de telefone: 0184827572
- E-mail: julie.delemazure@aphp.fr
-
Paris, França, 75014
- Ainda não está recrutando
- Hôpital Sainte-Anne
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Contato:
- Florence COLLE, Dr
- E-mail: f.colle@ch-sainte-anne.fr
-
Rouen, França, 76000
- Ainda não está recrutando
- Hôpital Charles-Nicolle - CHU de Rouen
-
Contato:
- Gaëtan BEDUNEAU, Dr
- E-mail: Gaetan.beduneau@chu-rouen.fr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Hospitalização em Unidades de Cuidados de Reabilitação Pós-Reanimação (SRPR) de Ile de France e Rouen
Critério de exclusão:
- Recusa de acesso aos dados por parte do doente ou da pessoa de confiança designada ou do(s) titular(es) do poder paternal (população pediátrica)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Coorte
Internação em Unidade de Cuidados de Reabilitação Pós-Reanimação (SRPR)
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Questionários e coleta de dados médicos dos pacientes durante a internação, no D28, no 90 e no 1 ano
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estado ventilatório de pacientes com alta de SRPR
Prazo: 28 dias
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Descrever o estado ventilatório dos pacientes internados em SRPR na saída do SRPR: na semana anterior à avaliação, o paciente utilizou pelo menos uma vez: ventilação invasiva ou não invasiva?
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28 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estado funcional avaliado pela escala de medição de independência funcional (MIF) na entrada no SRPR e acompanhamento semanal durante a permanência e alta do SRPR, na alta hospitalar, no Dia 28, Dia 90 e em 1 ano.
Prazo: um ano
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Descrever as características clínico-biológicas dos pacientes antes da admissão nos SRPRs e seu futuro para melhor selecioná-los.
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um ano
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Estado vital na saída do SRPR no Dia 28, Dia 90 e em 1 ano. O ponto de partida é a entrada na unidade SRPR.
Prazo: Entre a saída do SRPR e até um ano após o ingresso na unidade do SRPR
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O único parâmetro que mediremos será o estado vital: vivo ou não?
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Entre a saída do SRPR e até um ano após o ingresso na unidade do SRPR
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Estado ventilatório na alta do hospital, dia 28, dia 90 e em 1 ano. O ponto de partida é a entrada na unidade SRPR.
Prazo: Entre a saída do SRPR e até um ano após o ingresso na unidade do SRPR
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Na semana anterior à avaliação, o paciente utilizou pelo menos uma vez: ventilação invasiva ou não invasiva?
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Entre a saída do SRPR e até um ano após o ingresso na unidade do SRPR
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Tempo de internação em unidade de terapia intensiva, SRPR e hospital
Prazo: um ano
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um ano
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Avaliação da deglutição de pacientes
Prazo: um dia
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Avaliar pelos dados clínicos registrados no prontuário no momento da entrada no serviço do SRPR.
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um dia
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Avaliação da nutrição dos pacientes
Prazo: um dia
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Avaliar pelos dados clínicos registrados no prontuário no momento da entrada no serviço do SRPR.
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um dia
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Avaliação do estado nutricional de pacientes
Prazo: um dia
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Avaliar por dados clínicos registrados no prontuário: peso em quilogramas, altura em metros e IMC combinado= peso/altura em kg/m^2) e medida de albumina (g/l) e medida de pré-albuminemia (g/l) no momento da entrada em serviço SRPR.
|
um dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexandre DEMOULE, Pr, Hôpital Pitié-Salpêtrière - AP-HP
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- NI17008J
- 2018-A00743-52 (Outro identificador: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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