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复苏后康复护理单元 (SRPR) 住院患者的特征和演变 (Cohorte-SRPR)

2023年3月27日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

非干预队列研究（数据），前瞻性国家多中心。 将患者纳入重症监护后康复病房 (SRPR)。

纳入后的数据收集，从患者在住院期间（每周随访）到 SRPR 和出院时的记录，到 D28、D90 和住院后 1 年的医院报告或主治医生的电话。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

在一年内，所有在法兰西岛和鲁昂的重症监护康复中心 (SRPR) 住院的患者、成人和儿童都将被邀请参加 SRPR 队列，以便获得有关新实践的完整数据。

对这些数据的研究将使了解患者的未来成为可能，并在 SRPR 入院前建立标准，从而有可能预测未来并尽可能地选择患者。 它还可以了解护理对患者出院、入院 28 天、90 天和 1 年结果的影响，以改进实践。

这项研究将侧重于从患者的医疗记录中收集数据。 关于他们在重症监护室逗留的一般信息——包括患者的通气状态——将在他们到达 SRPR 单元时、在他们逗留期间（每周随访）、在 SRPR 出口、D28 和在更长期。 （进入 SRPR 单元的 J90 和 J365）将列出更全面的数据，除了一般信息外，还将收集营养、神经、神经肌肉、呼吸和生物血液动力学评估的数据。

除了通用数据库之外，每种类型的 SRPR（呼吸和儿科神经病学）都将收集特定于其专业的数据。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

1000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 法国
      • Beaumont-sur-Oise、法国、95260
      • Briis-sous-Forges、法国、91640
        • 尚未招聘
        • Centre Hospitalier de Bligny
        • 接触：
      • Clamart、法国、92190
        • 尚未招聘
        • Hôpital d'Instruction des Armées - Percy
        • 接触：
          • David ROGEZ, Dr
      • Férolles-Attilly、法国、77150
      • Garches、法国、92380
        • 尚未招聘
        • Hôpital Raymond Poincaré - SRPR pédiatrique
        • 接触：
      • Garches、法国、92380
        • 尚未招聘
        • Hôpital Raymond Poincaré de Garches - SRPR neurologique
        • 接触：
      • Le Kremlin-Bicêtre、法国、94270
      • Paris、法国、75013
      • Paris、法国、75014
      • Rouen、法国、76000

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在法兰西岛和鲁昂的复苏后康复护理中心 (SRPR) 住院

描述

纳入标准：

  • 在法兰西岛和鲁昂的复苏后康复护理中心 (SRPR) 住院

排除标准：

  • 患者或指定的受托人或亲权持有人（儿科人群）拒绝访问数据

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
队列
在复苏后康复护理室 (SRPR) 住院
其他：数据收集
患者住院期间、D28、90 岁和 1 年时的问卷调查和医疗数据收集

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
SRPR出院患者通气情况
大体时间：28天
描述 SRPR 出口处 SRPR 住院患者的通气状态：评估前一周内，患者是否至少使用一次：有创通气或无创通气？
28天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
在进入 SRPR 时以及在 SRPR 住院和出院期间、出院时、第 28 天、第 90 天和 1 年时，通过功能独立测量量表 (MIF) 评估功能状态。
大体时间：一年
在进入 SRPR 之前描述患者的临床生物学特征及其未来，以便更好地选择他们。
一年
在第 28 天、第 90 天和 1 年时退出 SRPR 时的生命状态。起点是进入 SRPR 单元。
大体时间：从 SRPR 退出到进入 SRPR 单位后最多一年
我们将测量的唯一一个参数是生命状态：活着还是不活着？
从 SRPR 退出到进入 SRPR 单位后最多一年
出院时、第 28 天、第 90 天和 1 年时的通气状态。起点是进入 SRPR 单元。
大体时间：从 SRPR 退出到进入 SRPR 单位后最多一年
在评估前一周内，患者是否至少使用过一次：有创或无创通气？
从 SRPR 退出到进入 SRPR 单位后最多一年
在重症监护病房、SRPR 和医院的住院时间
大体时间：一年
一年
患者吞咽评估
大体时间：一天
根据进入 SRPR 服务时记录在医疗档案中的临床数据进行评估。
一天
患者营养评估
大体时间：一天
根据进入 SRPR 服务时记录在医疗档案中的临床数据进行评估。
一天
评估患者的营养状况
大体时间：一天
根据医疗档案中记录的临床数据进行评估：体重（千克）、身高（米）和综合 BMI= 体重/身高（kg/m^2）和白蛋白测量值 (g/l) 和前白蛋白血症测量值 (g/l)在进入 SRPR 服务时。
一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

调查人员

  • 首席研究员：Alexandre DEMOULE, Pr、Hôpital Pitié-Salpêtrière - AP-HP

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年3月15日

初级完成 (预期的)

2025年3月15日

研究完成 (预期的)

2025年8月30日

研究注册日期

首次提交

2018年10月22日

首先提交符合 QC 标准的

2018年12月6日

首次发布 (实际的)

2018年12月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月27日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • NI17008J
  • 2018-A00743-52 (其他标识符：ANSM)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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