Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Karakteristika og udvikling af hospitalsindlagte patienter i post-genoplivningsrehabiliteringsafdelinger (SRPR) (Cohorte-SRPR)

27. marts 2023 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ikke-interventionel kohorteundersøgelse (på data), prospektivt nationalt multicenter. Inkludering af patienter, når de kommer ind på en postintensiv rehabiliteringsenhed (SRPR) .

Indsamling af data efter inklusion, fra patienters journaler under opholdet (ugentlig opfølgning) til SRPR og ved udskrivelsen, til D28, D90 og 1 år efter indlæggelse fra hospitalsrapporter eller opkald fra den behandlende læge.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I et år vil alle patienter, voksne og børn, der er indlagt på en post-intensiv rehabiliteringsenhed (SRPR) i Ile de France og Rouen, blive tilbudt at deltage i SRPR-kohorten for at have fuldstændige data om en ny praksis.

Studiet af disse data vil gøre det muligt at kende patienternes fremtid og at opstille kriterier forud for indlæggelsen i SRPR, som kunne gøre det muligt at forudsige denne fremtid og at udvælge patienterne så godt som muligt. Det vil også gøre det muligt at kende plejens indvirkning på udfaldet af patienter ved udskrivelsen, 28 dage, 90 dage og 1 år efter deres indlæggelse i SRPR for at forbedre praksis.

Denne forskning vil fokusere på indsamling af data fra patienters journaler. Generel information om opholdet på intensivafdelingen - herunder patientens respiratorstatus - vil blive indsamlet ved ankomst til SRPR-enhederne, under opholdet (ugentlig opfølgning), ved udgangen af ​​SRPR, på D28 og i længere sigt. (J90 og J365 af indgangen til SRPR-enheden), hvor vil blive opført mere omfattende data med, udover generel information, data om ernæringsmæssige, neurologiske, neuromuskulære, respiratoriske og biologiske hæmodynamiske vurderinger vil blive indsamlet.

Ud over den fælles database vil hver type SRPR (respiratorisk og pædiatrisk neurologi) indsamle data, der er specifikke for dens speciale.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Beaumont-sur-Oise, Frankrig, 95260
      • Briis-sous-Forges, Frankrig, 91640
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Centre Hospitalier de Bligny
        • Kontakt:
      • Clamart, Frankrig, 92190
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hôpital d'Instruction des Armées - Percy
        • Kontakt:
          • David ROGEZ, Dr
      • Férolles-Attilly, Frankrig, 77150
      • Garches, Frankrig, 92380
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hôpital Raymond Poincaré - SRPR pédiatrique
        • Kontakt:
      • Garches, Frankrig, 92380
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hôpital Raymond Poincaré de Garches - SRPR neurologique
        • Kontakt:
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankrig, 94270
      • Paris, Frankrig, 75013
      • Paris, Frankrig, 75014
      • Rouen, Frankrig, 76000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hospitalsindlæggelse i en post-genoplivningsrehabiliteringsafdeling (SRPR) i Ile de France og Rouen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hospitalsindlæggelse i en post-genoplivningsrehabiliteringsafdeling (SRPR) i Ile de France og Rouen

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af adgang til data fra patienten eller den udpegede betroede person eller indehaveren af ​​forældremyndigheden (pædiatrisk population)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kohorte
Hospitalsindlæggelse i en post-genoplivningsrehabiliteringsafdeling (SRPR)
Andet: Data indsamling
Spørgeskemaer og indsamling af medicinske data om patienter under indlæggelse, på D28, ved 90 og ved 1 år

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ventilationsstatus for patienter udskrevet fra SRPR
Tidsramme: 28 dage
Beskriv den respiratoriske status for patienter indlagt i SRPR ved SRPR-udgangen: bruger patienten i ugen før evalueringen mindst én gang: invasiv eller ikke-invasiv ventilation?
28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel status vurderet ved funktionel uafhængighedsmålingsskala (MIF) ved indgang til SRPR og ugentlig opfølgning under ophold og udskrivelse af SRPR, ved udskrivelse fra sygehuset, på dag 28, dag 90 og ved 1 år.
Tidsramme: et år
Beskriv de klinisk-biologiske karakteristika hos patienter før indlæggelse i SRPR og deres fremtid for bedre at kunne udvælge dem.
et år
Vital status ved udgangen af ​​SRPR på dag 28, dag 90 og ved 1 år. Udgangspunktet er indgangen til SRPR-enheden.
Tidsramme: Mellem udtræden af ​​SRPR og op til et år efter indtræden i SRPR-enheden
De eneste parametre, vi vil måle, vil være vital status: i live eller ej?
Mellem udtræden af ​​SRPR og op til et år efter indtræden i SRPR-enheden
Ventilationsstatus ved udskrivelse fra sygehuset, Dag 28, Dag 90 og ved 1 år. Udgangspunktet er indgangen til SRPR-enheden.
Tidsramme: Mellem udtræden af ​​SRPR og op til et år efter indtræden i SRPR-enheden
Bruger patienten mindst én gang i ugen før evalueringen: invasiv eller ikke-invasiv ventilation?
Mellem udtræden af ​​SRPR og op til et år efter indtræden i SRPR-enheden
Opholdslængde på intensiv afdeling, SRPR og hospital
Tidsramme: et år
et år
Evaluering af synkning af patienter
Tidsramme: en dag
Vurder ud fra kliniske data, der er registreret i den medicinske fil på ved indtræden i SRPR-tjeneste.
en dag
Evaluering af ernæring af patienter
Tidsramme: en dag
Vurder ud fra kliniske data, der er registreret i den medicinske fil på ved indtræden i SRPR-tjeneste.
en dag
Evaluering af patienters ernæringsstatus
Tidsramme: en dag
Vurder ud fra kliniske data registreret i den medicinske fil: vægt i kilogram, højde i meter og en kombineret BMI= vægt/højde i kg/m^2) og måling af albumin (g/l) og måling af præalbuminæmi (g/l) kl ved indtræden i SRPR-tjeneste.
en dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alexandre DEMOULE, Pr, Hôpital Pitié-Salpêtrière - AP-HP

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. marts 2025

Studieafslutning (Forventet)

30. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2018

Først opslået (Faktiske)

7. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NI17008J
  • 2018-A00743-52 (Anden identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Data indsamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner