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Caratteristiche ed evoluzione dei pazienti ricoverati nelle unità di cura riabilitativa post-rianimazione (SRPR) (Cohorte-SRPR)

27 marzo 2023 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studio di coorte non interventistico (sui dati), prospettico multicentrico nazionale. Inclusione dei pazienti che entrano in un'unità di riabilitazione post-intensiva (SRPR).

Raccolta dei dati dopo l'inclusione, dalle cartelle dei pazienti durante la loro degenza (follow-up settimanale) al SRPR e alla loro dimissione, a G28, G90 e ad 1 anno dal loro ricovero da referti ospedalieri o chiamata del medico curante.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per un anno, a tutti i pazienti, adulti e bambini ricoverati in un'unità di riabilitazione post-intensiva (SRPR) dell'Ile de France e Rouen verrà offerto di partecipare alla SRPR Cohort per avere una completezza di dati su una nuova pratica.

Lo studio di questi dati consentirà di conoscere il futuro dei pazienti e di stabilire criteri prima dell'ammissione nel SRPR che potrebbero consentire di prevedere questo futuro e selezionare i pazienti nel miglior modo possibile. Consentirà inoltre di conoscere l'impatto delle cure sull'esito dei pazienti alla dimissione, a 28 giorni, 90 giorni e 1 anno dal loro ricovero in SRPR per migliorare le pratiche.

Questa ricerca si concentrerà sulla raccolta di dati dalle cartelle cliniche dei pazienti. Informazioni generali sulla permanenza in terapia intensiva - compreso lo stato ventilatorio del paziente - saranno raccolte all'arrivo presso le unità SRPR, durante la permanenza (follow-up settimanale), all'uscita dell'SRPR, al D28, e nel lungo termine. (J90 e J365 dell'ingresso nell'unità SRPR) dove verranno raccolti dati più completi con, oltre alle informazioni generali, dati sulle valutazioni emodinamiche nutrizionali, neurologiche, neuromuscolari, respiratorie e biologiche.

Oltre al database comune, ogni tipo di SRPR (neurologia respiratoria e pediatrica) raccoglierà dati specifici per la sua specialità.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Beaumont-sur-Oise, Francia, 95260
      • Briis-sous-Forges, Francia, 91640
        • Non ancora reclutamento
        • Centre Hospitalier de Bligny
        • Contatto:
      • Clamart, Francia, 92190
        • Non ancora reclutamento
        • Hôpital d'Instruction des Armées - Percy
        • Contatto:
          • David ROGEZ, Dr
      • Férolles-Attilly, Francia, 77150
      • Garches, Francia, 92380
        • Non ancora reclutamento
        • Hôpital Raymond Poincaré - SRPR pédiatrique
        • Contatto:
      • Garches, Francia, 92380
        • Non ancora reclutamento
        • Hôpital Raymond Poincaré de Garches - SRPR neurologique
        • Contatto:
      • Le Kremlin-Bicêtre, Francia, 94270
      • Paris, Francia, 75013
      • Paris, Francia, 75014
      • Rouen, Francia, 76000

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ricovero in un'unità di cura riabilitativa post-rianimazione (SRPR) dell'Ile de France e Rouen

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricovero in un'unità di cura riabilitativa post-rianimazione (SRPR) dell'Ile de France e Rouen

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di accesso ai dati da parte del paziente o della persona di fiducia designata o del/i titolare/i della potestà genitoriale (popolazione pediatrica)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte
Ricovero in Unità di Cura Riabilitativa Post-Rianimazione (SRPR)
Altro: Raccolta di dati
Questionari e raccolta dati medici sui pazienti durante il ricovero, a D28, a 90 anni e a 1 anno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato ventilatorio dei pazienti dimessi da SRPR
Lasso di tempo: 28 giorni
Descrivere lo stato ventilatorio dei pazienti ricoverati in SRPR all'uscita del SRPR: durante la settimana precedente la valutazione, il paziente utilizza almeno una volta: ventilazione invasiva o non invasiva?
28 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato funzionale valutato dalla scala di misurazione dell'indipendenza funzionale (MIF) all'ingresso nell'SRPR e follow-up settimanale durante il soggiorno e la dimissione dall'SRPR, alla dimissione dall'ospedale, al giorno 28, al giorno 90 e a 1 anno.
Lasso di tempo: un anno
Descrivere le caratteristiche clinico-biologiche dei pazienti prima del ricovero negli SRPR e il loro futuro per meglio selezionarli.
un anno
Stato vitale all'uscita dell'SRPR al giorno 28, al giorno 90 ea 1 anno. Il punto di partenza è l'ingresso nell'unità SRPR.
Lasso di tempo: Tra l'uscita dall'SRPR e fino a un anno dopo l'ingresso nell'unità SRPR
L'unico parametro che misureremo sarà lo stato vitale: vivo o no?
Tra l'uscita dall'SRPR e fino a un anno dopo l'ingresso nell'unità SRPR
Stato ventilatorio alla dimissione dall'ospedale, giorno 28, giorno 90 e a 1 anno. Il punto di partenza è l'ingresso nell'unità SRPR.
Lasso di tempo: Tra l'uscita dall'SRPR e fino a un anno dopo l'ingresso nell'unità SRPR
Durante la settimana che precede la valutazione, il paziente utilizza almeno una volta: ventilazione invasiva o non invasiva?
Tra l'uscita dall'SRPR e fino a un anno dopo l'ingresso nell'unità SRPR
Durata della degenza in unità di terapia intensiva, SRPR e ospedale
Lasso di tempo: un anno
un anno
Valutazione della deglutizione dei pazienti
Lasso di tempo: un giorno
Valutare in base ai dati clinici registrati nella cartella clinica al momento dell'ingresso nel servizio SRPR.
un giorno
Valutazione della nutrizione dei pazienti
Lasso di tempo: un giorno
Valutare in base ai dati clinici registrati nella cartella clinica al momento dell'ingresso nel servizio SRPR.
un giorno
Valutazione dello stato nutrizionale dei pazienti
Lasso di tempo: un giorno
Valutare in base ai dati clinici registrati nella cartella clinica: peso in chilogrammi, altezza in metri e un BMI combinato= peso/altezza in kg/m^2) e misurazione dell'albumina (g/l) e misurazione della prealbuminemia (g/l) al momento dell'entrata in servizio SRPR.
un giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigatori

  • Investigatore principale: Alexandre DEMOULE, Pr, Hôpital Pitié-Salpêtrière - AP-HP

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2019

Completamento primario (Anticipato)

15 marzo 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

30 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

7 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NI17008J
  • 2018-A00743-52 (Altro identificatore: ANSM)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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