Kännetecken och utvecklingen av sjukhusvårdade patienter i post-resuscitation rehabiliteringsvårdenheter (SRPR) (Cohorte-SRPR)
Icke-interventionell kohortstudie (på data), prospektiv nationellt multicenter. Inkludering av patienter när de kommer in på en postintensiv rehabiliteringsenhet (SRPR) .
Insamling av data efter inkludering, från patienters journaler under vistelsen (veckouppföljning) till SRPR och vid utskrivningen, till D28, D90 och 1 år efter sjukhusvistelsen från sjukhusrapporter eller samtal från den behandlande läkaren.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Under ett år kommer alla patienter, vuxna och barn som är inlagda på sjukhus på en postintensivvårdsrehabiliteringsenhet (SRPR) i Ile de France och Rouen att erbjudas att delta i SRPR-kohorten för att få fullständig information om en ny praktik.
Studien av dessa data kommer att göra det möjligt att känna till patienternas framtid och att inför intagningen fastställa kriterier i SRPR som skulle kunna göra det möjligt att förutsäga denna framtid och att välja ut patienterna så bra som möjligt. Det kommer också att göra det möjligt att känna till vårdens inverkan på resultatet av patienter vid utskrivning, 28 dagar, 90 dagar och 1 år efter deras intagning i SRPR för att förbättra praxis.
Denna forskning kommer att fokusera på insamling av data från patienternas journaler. Allmän information om vistelsen på intensivvårdsavdelningen - inklusive patientens respiratorstatus - kommer att samlas in vid ankomst till SRPR-enheterna, under vistelsen (veckovis uppföljning), vid utgången av SRPR, vid D28 och i längre period. (J90 och J365 av ingången till SRPR-enheten) där kommer att listas mer omfattande data med, förutom allmän information, data om nutritionella, neurologiska, neuromuskulära, respiratoriska och biologiska hemodynamiska bedömningar kommer att samlas in.
Utöver den gemensamma databasen kommer varje typ av SRPR (respiratorisk och pediatrisk neurologi) att samla in data som är specifik för dess specialitet.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Alexandre DEMOULE, Pr
- Telefonnummer: 0142167727
- E-post: alexandre.demoule@aphp.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Julie DELEMAZURE, Dr
- Telefonnummer: 0184827572
- E-post: julie.delemazure@aphp.fr
Studieorter
-
-
-
Beaumont-sur-Oise, Frankrike, 95260
- Har inte rekryterat ännu
- Groupe hospitalier des portes de l'Oise
-
Kontakt:
- Eric BOUDET, Dr
- E-post: eric.boulet@ch-pontoise.fr
-
Briis-sous-Forges, Frankrike, 91640
- Har inte rekryterat ännu
- Centre Hospitalier de Bligny
-
Kontakt:
- Henry MAAS, Dr
- E-post: h.maas@chbligny.fr
-
Clamart, Frankrike, 92190
- Har inte rekryterat ännu
- Hôpital d'Instruction des Armées - Percy
-
Kontakt:
- David ROGEZ, Dr
-
Férolles-Attilly, Frankrike, 77150
- Har inte rekryterat ännu
- Hôpital de Forcilles
-
Kontakt:
- Laurence DONETTI, Dr
- E-post: ldonetti@cognac-jay.fr
-
Garches, Frankrike, 92380
- Har inte rekryterat ännu
- Hôpital Raymond Poincaré - SRPR pédiatrique
-
Kontakt:
- Blaise MBIELEU, Dr
- E-post: blaise.mbieleu@aphp.fr
-
Garches, Frankrike, 92380
- Har inte rekryterat ännu
- Hôpital Raymond Poincaré de Garches - SRPR neurologique
-
Kontakt:
- Julie PAQUEREAU, Dr
- E-post: julie.paquereau@aphp.fr
-
Le Kremlin-Bicêtre, Frankrike, 94270
- Har inte rekryterat ännu
- Hôpital Bicêtre
-
Kontakt:
- Bernard VIGUE, Dr
- E-post: bernard.vigue@aphp.fr
-
Paris, Frankrike, 75013
- Rekrytering
- Hôpital Pitié-Salpêtrière
-
Kontakt:
- Alexandre DEMOULE, Pr
- Telefonnummer: 0142167727
- E-post: alexandre.demoule@aphp.fr
-
Kontakt:
- Julie DELEMAZURE, Dr
- Telefonnummer: 0184827572
- E-post: julie.delemazure@aphp.fr
-
Paris, Frankrike, 75014
- Har inte rekryterat ännu
- Hôpital Sainte-Anne
-
Kontakt:
- Florence COLLE, Dr
- E-post: f.colle@ch-sainte-anne.fr
-
Rouen, Frankrike, 76000
- Har inte rekryterat ännu
- Hôpital Charles-Nicolle - CHU de Rouen
-
Kontakt:
- Gaëtan BEDUNEAU, Dr
- E-post: Gaetan.beduneau@chu-rouen.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Sjukhusvård på en rehabiliteringsvårdsavdelning efter återupplivning (SRPR) i Ile de France och Rouen
Exklusions kriterier:
- Vägrar åtkomst till uppgifterna av patienten eller den utsedda betrodda personen eller innehavaren av föräldramyndigheten (pediatrisk population)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kohort
Sjukhusinläggning på en rehabiliteringsavdelning efter återupplivning (SRPR)
|
Frågeformulär och insamling av medicinska data om patienter under sjukhusvistelse, vid D28, vid 90 och vid 1 år
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ventilationsstatus för patienter som skrivits ut från SRPR
Tidsram: 28 dagar
|
Beskriv respiratorstatus för patienter inlagda på sjukhus i SRPR vid SRPR-utgången: använder patienten minst en gång under veckan före utvärderingen: invasiv eller icke-invasiv ventilation?
|
28 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionsstatus bedömd med mätskalan för funktionellt oberoende (MIF) vid inträde i SRPR och veckouppföljning under vistelsen och utskrivningen av SRPR, vid utskrivning från sjukhuset, vid dag 28, dag 90 och vid 1 år.
Tidsram: ett år
|
Beskriv de klinisk-biologiska egenskaperna hos patienter före intagning till SRPR och deras framtid för att bättre kunna välja dem.
|
ett år
|
|
Vitalstatus vid utgången av SRPR vid dag 28, dag 90 och vid 1 år. Utgångspunkten är inträdet i SRPR-enheten.
Tidsram: Mellan utträdet av SRPR och upp till ett år efter inträdet i SRPR-enheten
|
De enda parametrarna som vi kommer att mäta är vitalstatus: lever eller inte?
|
Mellan utträdet av SRPR och upp till ett år efter inträdet i SRPR-enheten
|
|
Ventilationsstatus vid utskrivning från sjukhuset, dag 28, dag 90 och vid 1 år. Utgångspunkten är inträdet i SRPR-enheten.
Tidsram: Mellan utträdet av SRPR och upp till ett år efter inträdet i SRPR-enheten
|
Använder patienten minst en gång under veckan före utvärderingen: invasiv eller icke-invasiv ventilation?
|
Mellan utträdet av SRPR och upp till ett år efter inträdet i SRPR-enheten
|
|
Vitstid på intensivvårdsavdelning, SRPR och sjukhus
Tidsram: ett år
|
ett år
|
|
|
Utvärdering av sväljning av patienter
Tidsram: en dag
|
Utvärdera genom kliniska data registrerade i journalen vid inträde i SRPR-tjänst.
|
en dag
|
|
Utvärdering av nutrition av patienter
Tidsram: en dag
|
Utvärdera genom kliniska data registrerade i journalen vid inträde i SRPR-tjänst.
|
en dag
|
|
Utvärdering av nutritionsstatus hos patienter
Tidsram: en dag
|
Utvärdera genom kliniska data registrerade i den medicinska filen: vikt i kilogram, längd i meter och ett kombinerat BMI= vikt/höjd i kg/m^2) och mätning av albumin (g/l) och mätning av prealbuminemi (g/l) kl vid inträde i SRPR-tjänst.
|
en dag
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Alexandre DEMOULE, Pr, Hôpital Pitié-Salpêtrière - AP-HP
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- NI17008J
- 2018-A00743-52 (Annan identifierare: ANSM)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .