Caractéristiques et évolution des patients hospitalisés dans les unités de soins de réadaptation post-réanimation (SRPR) (Cohorte-SRPR)
Étude de cohorte non interventionnelle (sur données), prospective nationale multicentrique. Inclusion des patients dès leur entrée dans une unité de réadaptation post-réanimation (SRPR) .
Recueil des données après inclusion, à partir des dossiers des patients lors de leur séjour (suivi hebdomadaire) au SRPR et à leur sortie, à J28, J90 et à 1 an après leur hospitalisation à partir des comptes rendus hospitaliers ou appel du médecin traitant.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pendant un an, tous les patients, adultes et enfants hospitalisés dans un service de rééducation post-réanimation (SRPR) d'Ile de France et de Rouen se verront proposer de participer à la Cohorte SRPR afin d'avoir une complétude des données sur une nouvelle pratique.
L'étude de ces données permettra de connaître le devenir des patients et d'établir des critères préalables à l'admission dans la SRPR qui pourraient permettre de prédire ce devenir et de sélectionner au mieux les patients. Il permettra également de connaître l'impact des soins sur le devenir des patients à la sortie, à 28 jours, 90 jours et 1 an de leur admission en SRPR pour améliorer les pratiques.
Cette recherche portera sur la collecte de données à partir des dossiers médicaux des patients. Des informations générales sur son séjour en réanimation - dont l'état ventilatoire du patient - seront recueillies à son arrivée dans les unités SRPR, pendant son séjour (suivi hebdomadaire), à la sortie du SRPR, à J28, et dans le plus long terme. (J90 et J365 de l'entrée dans l'unité SRPR) où seront répertoriées des données plus complètes avec, en plus des informations générales, des données sur les bilans hémodynamiques nutritionnels, neurologiques, neuromusculaires, respiratoires et biologiques seront recueillies.
En plus de la base de données commune, chaque type de SRPR (neurologie respiratoire et pédiatrique) collectera des données spécifiques à sa spécialité.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alexandre DEMOULE, Pr
- Numéro de téléphone: 0142167727
- E-mail: alexandre.demoule@aphp.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Julie DELEMAZURE, Dr
- Numéro de téléphone: 0184827572
- E-mail: julie.delemazure@aphp.fr
Lieux d'étude
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Beaumont-sur-Oise, France, 95260
- Pas encore de recrutement
- Groupe hospitalier des portes de l'Oise
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Contact:
- Eric BOUDET, Dr
- E-mail: eric.boulet@ch-pontoise.fr
-
Briis-sous-Forges, France, 91640
- Pas encore de recrutement
- Centre Hospitalier de Bligny
-
Contact:
- Henry MAAS, Dr
- E-mail: h.maas@chbligny.fr
-
Clamart, France, 92190
- Pas encore de recrutement
- Hôpital d'Instruction des Armées - Percy
-
Contact:
- David ROGEZ, Dr
-
Férolles-Attilly, France, 77150
- Pas encore de recrutement
- Hôpital de Forcilles
-
Contact:
- Laurence DONETTI, Dr
- E-mail: ldonetti@cognac-jay.fr
-
Garches, France, 92380
- Pas encore de recrutement
- Hôpital Raymond Poincaré - SRPR pédiatrique
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Contact:
- Blaise MBIELEU, Dr
- E-mail: blaise.mbieleu@aphp.fr
-
Garches, France, 92380
- Pas encore de recrutement
- Hôpital Raymond Poincaré de Garches - SRPR neurologique
-
Contact:
- Julie PAQUEREAU, Dr
- E-mail: julie.paquereau@aphp.fr
-
Le Kremlin-Bicêtre, France, 94270
- Pas encore de recrutement
- Hôpital Bicêtre
-
Contact:
- Bernard VIGUE, Dr
- E-mail: bernard.vigue@aphp.fr
-
Paris, France, 75013
- Recrutement
- Hôpital Pitié-Salpêtrière
-
Contact:
- Alexandre DEMOULE, Pr
- Numéro de téléphone: 0142167727
- E-mail: alexandre.demoule@aphp.fr
-
Contact:
- Julie DELEMAZURE, Dr
- Numéro de téléphone: 0184827572
- E-mail: julie.delemazure@aphp.fr
-
Paris, France, 75014
- Pas encore de recrutement
- Hôpital Sainte-Anne
-
Contact:
- Florence COLLE, Dr
- E-mail: f.colle@ch-sainte-anne.fr
-
Rouen, France, 76000
- Pas encore de recrutement
- Hôpital Charles-Nicolle - CHU de Rouen
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Contact:
- Gaëtan BEDUNEAU, Dr
- E-mail: Gaetan.beduneau@chu-rouen.fr
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Hospitalisation dans les Unités de Soins de Réadaptation Post-Réanimation (SRPR) d'Ile de France et de Rouen
Critère d'exclusion:
- Refus d'accès aux données par le patient ou la personne de confiance désignée ou le(s) titulaire(s) de l'autorité parentale (population pédiatrique)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Cohorte
Hospitalisation dans une Unité de Soins de Réadaptation Post-Réanimation (SRPR)
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Questionnaires et recueil des données médicales des patients en cours d'hospitalisation, à J28, à 90 et à 1 an
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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État de ventilation des patients sortis du SRPR
Délai: 28 jours
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Décrire l'état ventilatoire des patients hospitalisés en SRPR à la sortie SRPR : dans la semaine précédant l'évaluation, le patient utilise-t-il au moins une fois : ventilation invasive ou non invasive ?
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28 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Statut fonctionnel évalué par l'échelle de mesure de l'indépendance fonctionnelle (MIF) à l'entrée au SRPR et au suivi hebdomadaire pendant le séjour et la sortie du SRPR, à la sortie de l'hôpital, à J28, J90 et à 1 an.
Délai: un ans
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Décrire les caractéristiques clinico-biologiques des patients avant leur admission en SRPR et leur devenir afin de mieux les sélectionner.
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un ans
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Etat vital à la sortie du SRPR à J28, J90 et à 1 an. Le point de départ est l'entrée dans l'unité SRPR.
Délai: Entre la sortie de la SRPR et jusqu'à un an après l'entrée dans la cellule SRPR
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Le seul paramètre que nous mesurerons sera le statut vital : vivant ou non ?
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Entre la sortie de la SRPR et jusqu'à un an après l'entrée dans la cellule SRPR
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Etat ventilatoire à la sortie de l'hôpital, J28, J90 et à 1 an. Le point de départ est l'entrée dans l'unité SRPR.
Délai: Entre la sortie de la SRPR et jusqu'à un an après l'entrée dans la cellule SRPR
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Au cours de la semaine précédant l'évaluation, le patient utilise-t-il au moins une fois : une ventilation invasive ou non invasive ?
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Entre la sortie de la SRPR et jusqu'à un an après l'entrée dans la cellule SRPR
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Durée de séjour en réanimation, SRPR et hôpital
Délai: un ans
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un ans
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Évaluation de la déglutition des patients
Délai: un jour
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Evaluer par les données cliniques consignées dans le dossier médical à l'entrée en service SRPR.
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un jour
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Évaluation de la nutrition des patients
Délai: un jour
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Evaluer par les données cliniques consignées dans le dossier médical à l'entrée en service SRPR.
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un jour
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Évaluation de l'état nutritionnel des patients
Délai: un jour
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Évaluer par des données cliniques consignées dans le dossier médical : poids en kilogrammes, taille en mètres et un IMC combiné = poids/taille en kg/m^2) et mesure de l'albumine (g/l) et mesure de la préalbuminémie (g/l) à l'entrée en service SRPR.
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un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alexandre DEMOULE, Pr, Hôpital Pitié-Salpêtrière - AP-HP
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NI17008J
- 2018-A00743-52 (Autre identifiant: ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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