Kenmerken en evolutie van gehospitaliseerde patiënten in revalidatiezorgeenheden na reanimatie (SRPR) (Cohorte-SRPR)
Niet-interventionele cohortstudie (op gegevens), prospectief nationaal multicenter. Inclusie van patiënten bij binnenkomst in een post-intensive care revalidatie-eenheid (SRPR).
Verzamelen van gegevens na opname, van patiëntendossiers tijdens hun verblijf (wekelijkse follow-up) tot aan de SRPR en bij ontslag, tot D28, D90 en 1 jaar na hun ziekenhuisopname uit ziekenhuisrapporten of telefoontje behandelend arts.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gedurende een jaar zullen alle patiënten, volwassenen en kinderen die zijn opgenomen in een post-intensive care revalidatie-eenheid (SRPR) van Ile de France en Rouen worden aangeboden om deel te nemen aan het SRPR-cohort om volledigheid van gegevens over een nieuwe praktijk te hebben.
De studie van deze gegevens zal het mogelijk maken om de toekomst van de patiënten te kennen en om voorafgaand aan de opname in de SRPR criteria op te stellen die het mogelijk zouden kunnen maken om deze toekomst te voorspellen en de patiënten zo goed mogelijk te selecteren. Het zal het ook mogelijk maken om de impact van zorg op het resultaat van patiënten bij ontslag, 28 dagen, 90 dagen en 1 jaar na hun opname in SRPR te kennen om de praktijken te verbeteren.
Dit onderzoek zal zich richten op het verzamelen van gegevens uit medische dossiers van patiënten. Algemene informatie over hun verblijf op de intensive care - inclusief de beademingsstatus van de patiënt - wordt verzameld bij aankomst op de SRPR-afdelingen, tijdens hun verblijf (wekelijkse follow-up), bij de uitgang van de SRPR, op D28 en in de langere termijn. (J90 en J365 van de invoer in de SRPR-eenheid) waar uitgebreidere gegevens zullen worden vermeld met, naast algemene informatie, gegevens over voedings-, neurologische, neuromusculaire, respiratoire en biologische hemodynamische beoordelingen.
Naast de gemeenschappelijke database verzamelt elk type SRPR (respiratoire en pediatrische neurologie) gegevens die specifiek zijn voor zijn specialiteit.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Alexandre DEMOULE, Pr
- Telefoonnummer: 0142167727
- E-mail: alexandre.demoule@aphp.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Julie DELEMAZURE, Dr
- Telefoonnummer: 0184827572
- E-mail: julie.delemazure@aphp.fr
Studie Locaties
-
-
-
Beaumont-sur-Oise, Frankrijk, 95260
- Nog niet aan het werven
- Groupe hospitalier des portes de l'Oise
-
Contact:
- Eric BOUDET, Dr
- E-mail: eric.boulet@ch-pontoise.fr
-
Briis-sous-Forges, Frankrijk, 91640
- Nog niet aan het werven
- Centre Hospitalier de Bligny
-
Contact:
- Henry MAAS, Dr
- E-mail: h.maas@chbligny.fr
-
Clamart, Frankrijk, 92190
- Nog niet aan het werven
- Hôpital d'Instruction des Armées - Percy
-
Contact:
- David ROGEZ, Dr
-
Férolles-Attilly, Frankrijk, 77150
- Nog niet aan het werven
- Hôpital de Forcilles
-
Contact:
- Laurence DONETTI, Dr
- E-mail: ldonetti@cognac-jay.fr
-
Garches, Frankrijk, 92380
- Nog niet aan het werven
- Hôpital Raymond Poincaré - SRPR pédiatrique
-
Contact:
- Blaise MBIELEU, Dr
- E-mail: blaise.mbieleu@aphp.fr
-
Garches, Frankrijk, 92380
- Nog niet aan het werven
- Hôpital Raymond Poincaré de Garches - SRPR neurologique
-
Contact:
- Julie PAQUEREAU, Dr
- E-mail: julie.paquereau@aphp.fr
-
Le Kremlin-Bicêtre, Frankrijk, 94270
- Nog niet aan het werven
- Hôpital Bicêtre
-
Contact:
- Bernard VIGUE, Dr
- E-mail: bernard.vigue@aphp.fr
-
Paris, Frankrijk, 75013
- Werving
- Hôpital Pitié-Salpêtrière
-
Contact:
- Alexandre DEMOULE, Pr
- Telefoonnummer: 0142167727
- E-mail: alexandre.demoule@aphp.fr
-
Contact:
- Julie DELEMAZURE, Dr
- Telefoonnummer: 0184827572
- E-mail: julie.delemazure@aphp.fr
-
Paris, Frankrijk, 75014
- Nog niet aan het werven
- Hôpital Sainte-Anne
-
Contact:
- Florence COLLE, Dr
- E-mail: f.colle@ch-sainte-anne.fr
-
Rouen, Frankrijk, 76000
- Nog niet aan het werven
- Hôpital Charles-Nicolle - CHU de Rouen
-
Contact:
- Gaëtan BEDUNEAU, Dr
- E-mail: Gaetan.beduneau@chu-rouen.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ziekenhuisopname in een revalidatieafdeling na reanimatie (SRPR) van Ile de France en Rouen
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van toegang tot de gegevens door de patiënt of de aangewezen vertrouwenspersoon of de houder(s) van het ouderlijk gezag (pediatrische populatie)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Cohort
Ziekenhuisopname in een revalidatieafdeling na reanimatie (SRPR)
|
Vragenlijsten en verzameling medische gegevens van patiënten tijdens ziekenhuisopname, bij D28, bij 90 en bij 1 jaar
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beademingsstatus van patiënten die zijn ontslagen uit SRPR
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Beschrijf de beademingsstatus van patiënten die in SRPR in het ziekenhuis zijn opgenomen bij de SRPR-uitgang: gebruikt de patiënt in de week voorafgaand aan de evaluatie minstens één keer: invasieve of niet-invasieve beademing?
|
28 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele status beoordeeld door de functionele onafhankelijkheidsmeetschaal (MIF) bij aanvang van de SRPR en wekelijkse follow-up tijdens het verblijf en ontslag uit de SRPR, bij ontslag uit het ziekenhuis, op dag 28, dag 90 en na 1 jaar.
Tijdsspanne: een jaar
|
Beschrijf de klinisch-biologische kenmerken van patiënten voorafgaand aan opname in SRPR's en hun toekomst om hen beter te kunnen selecteren.
|
een jaar
|
|
Vitale status bij het verlaten van de SRPR op dag 28, dag 90 en na 1 jaar. Het uitgangspunt is de binnenkomst in de SRPR-unit.
Tijdsspanne: Tussen het verlaten van de SRPR en maximaal één jaar na het toetreden tot de SRPR-eenheid
|
De enige parameter die we zullen meten, is de vitale status: levend of niet?
|
Tussen het verlaten van de SRPR en maximaal één jaar na het toetreden tot de SRPR-eenheid
|
|
Beademingsstatus bij ontslag uit het ziekenhuis, dag 28, dag 90 en na 1 jaar. Het uitgangspunt is de binnenkomst in de SRPR-unit.
Tijdsspanne: Tussen het verlaten van de SRPR en maximaal één jaar na het toetreden tot de SRPR-eenheid
|
Gebruikt de patiënt in de week voor de evaluatie minstens één keer: invasieve of niet-invasieve beademing?
|
Tussen het verlaten van de SRPR en maximaal één jaar na het toetreden tot de SRPR-eenheid
|
|
Duur van verblijf op intensive care, SRPR en ziekenhuis
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
|
|
Evaluatie van het slikken van patiënten
Tijdsspanne: op een dag
|
Evalueer aan de hand van klinische gegevens vastgelegd in het medisch dossier bij ingebruikname van de SRPR-service.
|
op een dag
|
|
Evaluatie van de voeding van patiënten
Tijdsspanne: op een dag
|
Evalueer aan de hand van klinische gegevens vastgelegd in het medisch dossier bij ingebruikname van de SRPR-service.
|
op een dag
|
|
Evaluatie van de voedingstoestand van patiënten
Tijdsspanne: op een dag
|
Evalueer aan de hand van klinische gegevens vastgelegd in het medisch dossier: gewicht in kilogram, lengte in meters en een gecombineerde BMI= gewicht/lengte in kg/m^2) en meting van albumine (g/l) en meting van prealbuminemie (g/l) bij het in dienst treden van de SRPR.
|
op een dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alexandre DEMOULE, Pr, Hôpital Pitié-Salpêtrière - AP-HP
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- NI17008J
- 2018-A00743-52 (Andere identificatie: ANSM)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .