Характеристика и эволюция госпитализированных больных в отделениях постреанимационной реабилитации (СРПР) (Cohorte-SRPR)
Неинтервенционное когортное исследование (по данным), проспективное национальное мультицентровое. Включение пациентов при поступлении в реабилитационное отделение после интенсивной терапии (SRPR).
Сбор данных после включения, из историй болезни пациентов во время их пребывания (еженедельное наблюдение) в СРПР и при выписке, на Д28, Д90 и через 1 год после их госпитализации из больничных отчетов или вызова лечащего врача.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В течение одного года всем пациентам, взрослым и детям, госпитализированным в реабилитационное отделение после интенсивной терапии (SRPR) Иль-де-Франс и Руан, будет предложено принять участие в когорте SRPR, чтобы иметь полноту данных о новой практике.
Изучение этих данных позволит узнать будущее пациентов и установить критерии до поступления в СРПР, которые позволят предсказать это будущее и как можно лучше отобрать пациентов. Это также позволит узнать влияние лечения на исходы пациентов при выписке, через 28 дней, 90 дней и через 1 год после их поступления в SRPR для улучшения практики.
Это исследование будет сосредоточено на сборе данных из медицинских карт пациентов. Общая информация об их пребывании в отделении интенсивной терапии, включая состояние вентиляции пациента, будет собираться по прибытии в отделения SRPR, во время их пребывания (еженедельное наблюдение), на выходе из SRPR, в D28 и в длительный срок. (J90 и J365 входа в отделение SRPR), где будут перечислены более полные данные, в которых, помимо общей информации, будут собраны данные о пищевых, неврологических, нервно-мышечных, респираторных и биологических гемодинамических оценках.
В дополнение к общей базе данных каждый тип SRPR (респираторная и детская неврология) будет собирать данные, характерные для его специальности.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Alexandre DEMOULE, Pr
- Номер телефона: 0142167727
- Электронная почта: alexandre.demoule@aphp.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Julie DELEMAZURE, Dr
- Номер телефона: 0184827572
- Электронная почта: julie.delemazure@aphp.fr
Места учебы
-
-
-
Beaumont-sur-Oise, Франция, 95260
- Еще не набирают
- Groupe hospitalier des portes de l'Oise
-
Контакт:
- Eric BOUDET, Dr
- Электронная почта: eric.boulet@ch-pontoise.fr
-
Briis-sous-Forges, Франция, 91640
- Еще не набирают
- Centre Hospitalier de Bligny
-
Контакт:
- Henry MAAS, Dr
- Электронная почта: h.maas@chbligny.fr
-
Clamart, Франция, 92190
- Еще не набирают
- Hôpital d'Instruction des Armées - Percy
-
Контакт:
- David ROGEZ, Dr
-
Férolles-Attilly, Франция, 77150
- Еще не набирают
- Hôpital de Forcilles
-
Контакт:
- Laurence DONETTI, Dr
- Электронная почта: ldonetti@cognac-jay.fr
-
Garches, Франция, 92380
- Еще не набирают
- Hôpital Raymond Poincaré - SRPR pédiatrique
-
Контакт:
- Blaise MBIELEU, Dr
- Электронная почта: blaise.mbieleu@aphp.fr
-
Garches, Франция, 92380
- Еще не набирают
- Hôpital Raymond Poincaré de Garches - SRPR neurologique
-
Контакт:
- Julie PAQUEREAU, Dr
- Электронная почта: julie.paquereau@aphp.fr
-
Le Kremlin-Bicêtre, Франция, 94270
- Еще не набирают
- Hôpital Bicêtre
-
Контакт:
- Bernard VIGUE, Dr
- Электронная почта: bernard.vigue@aphp.fr
-
Paris, Франция, 75013
- Рекрутинг
- Hôpital Pitié-Salpêtrière
-
Контакт:
- Alexandre DEMOULE, Pr
- Номер телефона: 0142167727
- Электронная почта: alexandre.demoule@aphp.fr
-
Контакт:
- Julie DELEMAZURE, Dr
- Номер телефона: 0184827572
- Электронная почта: julie.delemazure@aphp.fr
-
Paris, Франция, 75014
- Еще не набирают
- Hôpital Sainte-Anne
-
Контакт:
- Florence COLLE, Dr
- Электронная почта: f.colle@ch-sainte-anne.fr
-
Rouen, Франция, 76000
- Еще не набирают
- Hôpital Charles-Nicolle - CHU de Rouen
-
Контакт:
- Gaëtan BEDUNEAU, Dr
- Электронная почта: Gaetan.beduneau@chu-rouen.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Госпитализация в отделения постреанимационной реабилитации (SRPR) Иль-де-Франс и Руана
Критерий исключения:
- Отказ от доступа к данным со стороны пациента или назначенного доверенного лица или держателя (ов) родительских прав (педиатрического населения)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Когорта
Госпитализация в отделения постреанимационной реабилитации (СРПР)
|
Анкетирование и сбор медицинских данных о пациентах в период госпитализации, на Д28, в 90 лет и через 1 год.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вентиляционный статус пациентов, выписанных из SRPR
Временное ограничение: 28 дней
|
Опишите вентиляционный статус пациентов, госпитализированных в СРРП, на выходе из СРРП: в течение недели до обследования больной хотя бы один раз прибегал к инвазивной или неинвазивной вентиляции?
|
28 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональный статус оценивали по шкале измерения функциональной независимости (MIF) при поступлении в SRPR и еженедельном динамическом наблюдении во время пребывания и выписки из SRPR, при выписке из стационара, на 28-й день, 90-й день и через 1 год.
Временное ограничение: один год
|
Опишите клинико-биологические характеристики пациентов до поступления в SRPR и их будущее, чтобы лучше их отобрать.
|
один год
|
|
Жизненный статус на выходе из SRPR на 28-е, 90-е сутки и через 1 год. Отправной точкой является вход в блок СРПР.
Временное ограничение: Между выходом из СРПР и до одного года после поступления в подразделение СРПР
|
Единственным параметром, который мы будем измерять, будет жизненный статус: жив или нет?
|
Между выходом из СРПР и до одного года после поступления в подразделение СРПР
|
|
Вентиляционный статус при выписке из стационара, на 28-е, 90-е сутки и через 1 год. Отправной точкой является вход в блок СРПР.
Временное ограничение: Между выходом из СРПР и до одного года после поступления в подразделение СРПР
|
В течение недели перед оценкой пациент использовал хотя бы один раз: инвазивную или неинвазивную вентиляцию легких?
|
Между выходом из СРПР и до одного года после поступления в подразделение СРПР
|
|
Продолжительность пребывания в реанимационном отделении, SRPR и стационаре
Временное ограничение: один год
|
один год
|
|
|
Оценка глотания пациентов
Временное ограничение: один день
|
Оценивать по клиническим данным, зафиксированным в медицинской карте при поступлении на службу СРПР.
|
один день
|
|
Оценка питания больных
Временное ограничение: один день
|
Оценивать по клиническим данным, зафиксированным в медицинской карте при поступлении на службу СРПР.
|
один день
|
|
Оценка нутритивного статуса пациентов
Временное ограничение: один день
|
Оцените по клиническим данным, записанным в медицинской карте: вес в килограммах, рост в метрах и комбинированный ИМТ = вес/рост в кг/м^2) и измерение альбумина (г/л) и измерение преальбуминемии (г/л) при входе в службу СРПР.
|
один день
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Alexandre DEMOULE, Pr, Hôpital Pitié-Salpêtrière - AP-HP
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- NI17008J
- 2018-A00743-52 (Другой идентификатор: ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .