アップライトバック姿勢装置研究
2024年6月27日 更新者：Joel Stein, MD、Columbia University
これは、18 歳から 50 歳までの姿勢関連の腰痛を持つ患者が Upright デバイスを使用して、標準的な人間工学的指導を受けた患者と比較して、痛みのコントロールと姿勢の自己認識が改善されているかどうかを判断するためのランダム化比較試験です。
調査の概要
詳細な説明
背中の痛みは学生の共通の不満です。
多くの人にとって、背中の痛みは、座っているときや立っているときの姿勢の悪さに直接関係しています。
悪い姿勢で長時間座っている人は、しばしば筋肉の不均衡を発症し、胸の筋肉が引き締まり、背中の筋肉が弱くなります.
Upright システムは、姿勢が悪いときにユーザーに警告する感覚的なリマインダーを提供するのに役立つデバイスです。
この研究の目的は、直立姿勢装置を使用する患者が、標準的な人間工学的指導を受けた患者と比較して、痛みのコントロールと姿勢の自己認識が改善されているかどうかを判断することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10032
- Columbia University Irving Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 姿勢関連の腰痛
除外基準:
- 重大な脊柱側弯症、椎間板ヘルニア/椎間板ヘルニア、腰椎分離症、神経根炎、椎間関節症、線維筋痛症、関節リウマチ、血清陰性脊椎関節症の診断。
- 試験での神経学的欠損
- 現在、理学療法（PT）中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Upright Go デバイス グループ
Upright デバイスを受け取った患者は、デバイスの使用方法と正しい姿勢について簡単なトレーニングを受けます。 Playstore からスマートフォンに Upright アプリをダウンロードするよう求められます。 患者はトレーニングのために 1 日 1 回デバイスを装着します。 指示に従って、背中の上部に接着剤を塗布してデバイスを取り付けます。デバイスはマジックテープで接着剤に取り付けられます。 完了したら、接着剤を除去する必要があります。 |
参加者は、4 週間毎日 Upright デバイスを使用するよう求められます。
4 週間後、参加者は痛みの尺度と背中の姿勢に関するいくつかのアンケートに回答するよう求められます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：対照群
対照群は、医師による適切な姿勢に関する 15 ～ 20 分間の指示を受け、人間工学に基づいた配布資料を受け取ります。
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参加者は、人間工学に基づいたハンドアウトを 4 週間毎日使用するよう求められます。
4 週間後、参加者は痛みの尺度と背中の姿勢に関するいくつかのアンケートに回答するよう求められます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値疼痛評価スケール (NPRS) のスコア
時間枠：4週間
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NPRS は、回答者が自分の痛みの強さを最もよく反映する整数 (0 ～ 10 の整数) を選択するビジュアル アナログ スケール (VAS) のセグメント化された数値バージョンです。
一般的な形式は水平バーまたは水平線です。
11 ポイントの数値スケールの範囲は、1 つの極度の痛みを表す「0」です（例:
「痛みなし」）から「10」は、他の極度の痛みを表します（例：痛みなし）。
「想像できるほどひどい痛み」または「想像できる最悪の痛み」）。
介入前と介入後の各グループの平均をとりました。
スコアが高いほど結果が悪いことを表し、スコアが低いほど結果が良いことを表します。
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4週間
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PROMIS 疼痛干渉ショートフォーム 6b のスコア
時間枠：4週間
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患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) の疼痛干渉短縮フォームでは、7 日間のリコール期間が利用されています (項目には「過去 7 日間...」というフレーズが含まれます)。 個人は、6 つの質問それぞれについて、痛みの干渉を 1 から 5 のスケールで採点します。
スコアは合計としてではなく、個別の質問として収集および分析されます。 平均は、介入前後の各グループの各質問について取られました。 スコアが高いほど結果は悪く、スコアが低いほど結果は良好であることを表します。 |
4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Anna-Christina Bevelaqua, M.D、Columbia University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月8日
一次修了 (実際)
2019年8月29日
研究の完了 (実際)
2019年8月29日
試験登録日
最初に提出
2018年12月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月6日
最初の投稿 (実際)
2018年12月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月27日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。