Étude du dispositif de posture du dos droit
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Mal de dos lié à la posture
Critère d'exclusion:
- Un diagnostic de scoliose importante, hernie/disque bombé, spondylolyse lombaire, radiculite, arthrose facettaire, fibromyalgie, polyarthrite rhumatoïde, spondylarthropathie séronégative.
- Déficits neurologiques à l'examen
- Actuellement en physiothérapie (PT)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'appareils Upright Go
Les patients recevant l'appareil Upright recevront une brève formation sur l'utilisation de l'appareil et la bonne posture. Il leur sera demandé de télécharger l'application Upright sur leur téléphone à partir du Playstore. Les patients porteront l'appareil une fois par jour pour l'entraînement. Ils fixeront l'appareil en appliquant un adhésif sur le haut du dos, comme indiqué, et l'appareil sera attaché à l'adhésif par velcro. Une fois terminé, ils doivent retirer l'adhésif. |
Les participants seront invités à utiliser l'appareil Upright tous les jours pendant quatre (4) semaines.
Après quatre (4) semaines, les participants seront invités à remplir quelques questionnaires concernant leur échelle de douleur et leur posture du dos.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Le groupe témoin recevra une instruction de 15 à 20 minutes sur la bonne posture par le médecin et recevra un document ergonomique.
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Les participants seront invités à utiliser le document ergonomique tous les jours pendant quatre (4) semaines.
Après quatre (4) semaines, les participants seront invités à remplir quelques questionnaires concernant leur échelle de douleur et leur posture du dos.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score sur l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
Délai: 4 semaines
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Le NPRS est une version numérique segmentée de l'échelle visuelle analogique (EVA) dans laquelle un répondant sélectionne un nombre entier (0 à 10 entiers) qui reflète le mieux l'intensité de sa douleur.
Le format courant est une barre ou une ligne horizontale.
L'échelle numérique à 11 points va de « 0 » représentant une douleur extrême (par ex.
"pas de douleur") à "10" représentant l'autre douleur extrême (par ex.
« une douleur aussi intense que vous pouvez l'imaginer » ou « la pire douleur imaginable »).
Des moyennes ont été prises pour chaque groupe, avant et après l'intervention.
Un score plus élevé représente un pire résultat, et un score inférieur représente un meilleur résultat.
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4 semaines
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Score sur le formulaire abrégé PROMIS Pain Interference 6b
Délai: 4 semaines
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Le formulaire abrégé d'interférence de la douleur du système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS) utilise une période de rappel de 7 jours (les éléments incluent la phrase « Au cours des 7 derniers jours... »). Les individus doivent noter l'interférence de la douleur pour chacune des 6 questions sur une échelle de 1 à 5.
Les scores sont collectés et analysés sous forme de questions individuelles et non sous forme de total global. Des moyennes ont été prises pour chaque question, pour chaque groupe, avant et après l'intervention. Un score plus élevé représente un pire résultat et un score inférieur représente un meilleur résultat. |
4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anna-Christina Bevelaqua, M.D, Columbia University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AAAR4123
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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