Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie urządzenia do wyprostowanej postawy pleców

2 listopada 2019 zaktualizowane przez: Anna-Christina Bevelaqua, Columbia University
Jest to randomizowane badanie kontrolowane mające na celu określenie, czy pacjenci w wieku od 18 do 50 lat z bólem krzyża związanym z postawą, którzy używają urządzenia Upright, wykazują lepszą kontrolę bólu i samoocenę postawy w porównaniu z pacjentami, którzy otrzymują standardowe instrukcje ergonomiczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ból pleców jest częstą dolegliwością wśród studentów. Dla wielu ból pleców jest bezpośrednio związany ze złą postawą podczas siedzenia i stania. Ci, którzy spędzają długi czas siedząc w złej pozycji, często rozwijają nierównowagę mięśniową prowadzącą do napiętych mięśni klatki piersiowej i osłabienia mięśni pleców. System Upright to urządzenie, które pomaga zapewnić zmysłowe przypomnienie, aby ostrzec użytkowników, gdy ich postawa jest niewłaściwa. Celem tego badania jest ustalenie, czy pacjenci korzystający z urządzenia do utrzymywania pozycji pionowej wykazują lepszą kontrolę bólu i samoocenę postawy w porównaniu z tymi, którzy otrzymują standardowe instrukcje ergonomiczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ból pleców związany z postawą

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie znacznej skoliozy, przepukliny/wybrzuszenia dysku, spondylolizy lędźwiowej, zapalenia korzonków nerwowych, choroby zwyrodnieniowej stawów międzykręgowych, fibromialgii, reumatoidalnego zapalenia stawów, spondyloartropatii seronegatywnej.
  • Deficyty neurologiczne na egzaminie
  • Obecnie w fizjoterapii (PT)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa urządzeń Upright Go

Pacjenci otrzymujący urządzenie Upright przejdą krótkie szkolenie w zakresie korzystania z urządzenia i prawidłowej postawy. Zostaną poproszeni o pobranie aplikacji Upright na swój telefon ze Sklepu Play.

Pacjenci będą nosić urządzenie raz dziennie podczas treningu. Przymocują urządzenie, nakładając klej na górną część pleców, zgodnie z instrukcją, a urządzenie zostanie przymocowane do kleju za pomocą rzepu. Po zakończeniu powinny usunąć klej.
Urządzenie: Pionowe urządzenie Go
Uczestnicy zostaną poproszeni o używanie urządzenia Upright codziennie przez cztery (4) tygodnie. Po czterech (4) tygodniach uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kilku kwestionariuszy dotyczących ich skali bólu i postawy pleców.
Inne nazwy:
  • Technologie pionowe
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma od lekarza 15-20 minutowy instruktaż prawidłowej postawy ciała oraz otrzyma broszurę ergonomiczną.
Inny: Podręcznik ergonomiczny
Uczestnicy będą proszeni o korzystanie z ergonomicznej ulotki codziennie przez cztery (4) tygodnie. Po czterech (4) tygodniach uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kilku kwestionariuszy dotyczących ich skali bólu i postawy pleców.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik w numerycznej skali oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Skala NPRS jest segmentowaną numeryczną wersją wizualnej skali analogowej (VAS), w której respondent wybiera liczbę całkowitą (0-10 liczb całkowitych), która najlepiej odzwierciedla intensywność jego/jej bólu. Powszechnym formatem jest poziomy pasek lub linia. 11-punktowa skala numeryczna mieści się w zakresie od „0” reprezentującego jedną skrajność bólu (np. „bez bólu”) do „10” reprezentującej drugą skrajność bólu (np. „ból tak silny, jak tylko można sobie wyobrazić” lub „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”).
4 tygodnie
Ocena w kwestionariuszu PROMIS dotyczącym zakłóceń bólu 6b
Ramy czasowe: 4 tygodnie
System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Krótki formularz dotyczący zakłóceń bólu wykorzystuje 7-dniowy okres przypominania (pozycje zawierają zwrot „ostatnie 7 dni”). Osoby mają ocenić interferencję bólu dla każdego z 6 pytań w skali od 1 oznaczającej „wcale” do 5 oznaczającej „bardzo”.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Columbia University

Współpracownicy

Upright Technologies Ltd.

Śledczy

  • Główny śledczy: Anna-Christina Bevelaqua, M.D, Columbia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAAR4123

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból dolnej części pleców

Badania kliniczne na Pionowe urządzenie Go

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj