Rechtopstaande rughouding apparaatstudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Houdingsgerelateerde rugpijn
Uitsluitingscriteria:
- Een diagnose van significante scoliose, hernia/uitpuilende schijf, lumbale spondylolyse, radiculitis, facetartrose, fibromyalgie, reumatoïde artritis, seronegatieve spondyloarthropathie.
- Neurologische afwijkingen op examen
- Momenteel in fysiotherapie (PT)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Upright Go-apparaatgroep
Patiënten die het Upright-apparaat ontvangen, krijgen een korte training over het gebruik van het apparaat en de juiste houding. Ze worden gevraagd om de Upright-app op hun telefoon te downloaden uit de Playstore. Patiënten zullen het apparaat eenmaal per dag dragen voor training. Ze zullen het apparaat bevestigen door een kleefstof op hun bovenrug aan te brengen, volgens de instructies, en het apparaat zal met klittenband aan de kleefstof worden bevestigd. Als ze klaar zijn, moeten ze de lijm verwijderen. |
Deelnemers wordt gevraagd het Upright-apparaat gedurende vier (4) weken elke dag te gebruiken.
Na vier (4) weken wordt de deelnemers gevraagd een aantal vragenlijsten in te vullen over hun pijnschaal en rughouding.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
De controlegroep krijgt een instructie van 15-20 minuten over de juiste houding van de arts en ontvangt een ergonomische hand-out.
|
Deelnemers wordt gevraagd om de ergonomische hand-out gedurende vier (4) weken elke dag te gebruiken.
Na vier (4) weken wordt de deelnemers gevraagd een aantal vragenlijsten in te vullen over hun pijnschaal en rughouding.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Score op de numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: 4 weken
|
De NPRS is een gesegmenteerde numerieke versie van de visueel analoge schaal (VAS), waarbij een respondent een geheel getal (0-10 gehele getallen) selecteert dat de intensiteit van zijn/haar pijn het beste weergeeft.
Het gebruikelijke formaat is een horizontale balk of lijn.
De 11-punts numerieke schaal loopt van '0', wat één pijnextreem vertegenwoordigt (bijv.
"geen pijn") tot '10' die het andere uiterste van de pijn vertegenwoordigt (bijv.
"pijn zo erg als je je kunt voorstellen" of "ergst denkbare pijn").
Van elke groep werden gemiddelden genomen, vóór en na de interventie.
Een hogere score vertegenwoordigt een slechter resultaat, en een lagere score vertegenwoordigt een beter resultaat.
|
4 weken
|
|
Score op het PROMIS Pain Interference Short Form 6b
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het door de patiënt gerapporteerde resultaatmetingsinformatiesysteem (PROMIS) Pain Interference Short Form maakt gebruik van een herinneringsperiode van 7 dagen (items omvatten de zinsnede "In de afgelopen 7 dagen..."). Individuen moeten pijninterferentie scoren voor elk van de zes vragen op een schaal van 1 tot 5.
Scores worden verzameld en geanalyseerd als individuele vragen, en niet als totaal. Er werden gemiddelden genomen van elke vraag, voor elke groep, vóór en na de interventie. Een hogere score vertegenwoordigt een slechter resultaat en een lagere score vertegenwoordigt een beter resultaat. |
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anna-Christina Bevelaqua, M.D, Columbia University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AAAR4123
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .