直立背部姿势设备研究
2019年11月2日 更新者：Anna-Christina Bevelaqua、Columbia University
这是一项随机对照研究，旨在确定与接受标准人体工程学指导的患者相比，使用 Upright 装置的 18-50 岁患有姿势相关腰痛的患者是否表现出更好的疼痛控制和自我姿势感知。
研究概览
详细说明
背痛是学生中常见的抱怨。
对于许多人来说，背痛与坐姿和站立姿势不当直接相关。
那些长时间以不良姿势坐着的人往往会出现肌肉失衡，导致胸部肌肉紧绷和背部肌肉无力。
Upright 系统是一种有助于提供感官提醒的设备，可在用户姿势不良时提醒用户。
本研究的目的是确定与接受标准人体工程学指导的患者相比，使用直立姿势装置的患者是否表现出更好的疼痛控制和自我姿势感知。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 姿势相关的背痛
排除标准：
- 严重脊柱侧凸、椎间盘突出/膨出、腰椎裂、神经根炎、小关节病、纤维肌痛、类风湿性关节炎、血清阴性脊柱关节病的诊断。
- 考试神经功能障碍
- 目前正在接受物理治疗 (PT)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：直立围棋设备组
接受 Upright 设备的患者将接受有关设备使用和正确姿势的简短培训。 他们将被要求从 Play 商店下载 Upright 应用程序到他们的手机上。 患者将每天佩戴一次该设备进行训练。 他们将按照指示在他们的上背部涂上粘合剂来连接设备，然后设备将通过维可牢尼龙搭扣粘附到粘合剂上。 一旦完成，他们应该去除粘合剂。 |
参与者将被要求在四 (4) 周内每天使用 Upright 设备。
四 (4) 周后，将要求参与者完成几份关于他们的疼痛等级和背部姿势的问卷调查。
其他名称：
|
|
有源比较器：控制组
对照组将接受 15-20 分钟的医生关于正确姿势的指导，并将收到符合人体工程学的讲义。
|
参与者将被要求每天使用符合人体工程学的讲义，持续四 (4) 周。
四 (4) 周后，将要求参与者完成几份关于他们的疼痛等级和背部姿势的问卷调查。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛数字量表 (NPRS) 评分
大体时间：4周
|
NPRS 是视觉模拟量表 (VAS) 的分段数字版本，其中受访者选择一个最能反映他/她的疼痛强度的整数（0-10 整数）。
常见格式是水平条或线。
11 点数字量表范围从“0”代表一种极度疼痛（例如
“无痛”）到代表另一个极度疼痛的“10”（例如
“你能想象到的最严重的疼痛”或“能想象到的最严重的疼痛”）。
|
4周
|
|
PROMIS 疼痛干扰简表 6b 的评分
大体时间：4周
|
患者报告的结果测量信息系统 (PROMIS) 疼痛干扰简表使用 7 天的回忆期（项目包括短语“过去 7 天”）。
个人将对 6 个问题中的每一个问题的疼痛干扰进行评分，从 1 表示“根本没有”到 5 表示“非常”。
|
4周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anna-Christina Bevelaqua, M.D、Columbia University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月8日
初级完成 (实际的)
2019年8月29日
研究完成 (实际的)
2019年8月29日
研究注册日期
首次提交
2018年12月6日
首先提交符合 QC 标准的
2018年12月6日
首次发布 (实际的)
2018年12月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月2日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
腰痛的临床试验
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)完全的
直立围棋器的临床试验
-
St. Louis UniversityLucerno Dynamics Limited Liability Company (LLC)完全的