Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Függőleges háttartás eszköz tanulmány

2019. november 2. frissítette: Anna-Christina Bevelaqua, Columbia University
Ez egy randomizált, ellenőrzött vizsgálat annak meghatározására, hogy a 18-50 év közötti, testtartáshoz kapcsolódó deréktájfájdalmakban szenvedő betegek, akik az Upright eszközt használják, jobb fájdalomcsillapítást és a testtartás saját észlelését mutatják-e a szokásos ergonómiai utasításokhoz képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A hátfájás gyakori panasz a diákok körében. Sokak számára a hátfájás közvetlenül összefügg az ülő és álló helytelen testtartással. Azoknál, akik hosszabb ideig ülnek rossz testtartásban, gyakran izomzati egyensúlyhiány alakul ki, ami a mellkasi izmok feszüléséhez és a hátizmok gyengeségéhez vezet. Az Upright rendszer egy olyan eszköz, amely érzékelési emlékeztetőt biztosít, hogy figyelmeztesse a felhasználókat rossz testtartás esetén. Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a függőleges testtartást használó betegek jobb fájdalomcsillapítást és saját testtartás érzékelést mutatnak-e a szokásos ergonómiai utasításokhoz képest.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Posturális hátfájás

Kizárási kritériumok:

  • Jelentős gerincferdülés, porckorongsérv, lumbális spondylolysis, radiculitis, facet arthrosis, fibromyalgia, rheumatoid arthritis, szeronegatív spondyloarthropathia diagnózisa.
  • Neurológiai hiányosságok a vizsgán
  • Jelenleg a fizikoterápiában (PT)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Upright Go eszközcsoport

Az Upright eszközt kapó betegek rövid oktatást kapnak az eszköz használatáról és a helyes testtartásról. A rendszer felkéri őket, hogy töltsék le az Upright alkalmazást telefonjukra a Playstore-ból.

A betegek edzés közben naponta egyszer viselik az eszközt. Ők az utasításoknak megfelelően felerősítik az eszközt a felső hátukra ragasztóval, az eszközt pedig tépőzárral rögzítik a ragasztóra. Miután elkészült, el kell távolítani a ragasztót.
Eszköz: Upright Go Device
A résztvevőket arra kérik, hogy négy (4) héten keresztül mindennap használják az Upright eszközt. Négy (4) hét elteltével a résztvevőket felkérik, hogy töltsenek ki néhány kérdőívet a fájdalomskálájukkal és a háttartásukkal kapcsolatban.
Más nevek:
  • Upright Technologies
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport 15-20 perces oktatást kap az orvostól a helyes testtartásról, valamint ergonómiai tájékoztatót.
Egyéb: Ergonomikus tájékoztató
A résztvevőket arra kérik, hogy négy (4) héten keresztül mindennap használják az ergonomikus tájékoztatót. Négy (4) hét elteltével a résztvevőket felkérik, hogy töltsenek ki néhány kérdőívet a fájdalomskálájukkal és a háttartásukkal kapcsolatban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pontszám a numerikus fájdalomértékelési skálán (NPRS)
Időkeret: 4 hét
Az NPRS a vizuális analóg skála (VAS) szegmentált numerikus változata, amelyben a válaszadó kiválaszt egy egész számot (0-10 egész szám), amely a legjobban tükrözi fájdalma intenzitását. Az általános formátum egy vízszintes sáv vagy vonal. A 11 pontos numerikus skála a „0”-tól a fájdalom egyik szélsőségét jelöli (pl. "nincs fájdalom") 10-ig, ami a fájdalom másik végletét jelenti (pl. „olyan súlyos fájdalom, amennyit csak el tud képzelni” vagy „az elképzelhető legrosszabb fájdalom”).
4 hét
Pontszám a PROMIS Pain Interference Short Form 6b-n
Időkeret: 4 hét
A páciens által jelentett eredménymérési információs rendszer (PROMIS) fájdalom-interferencia rövid űrlapja 7 napos visszahívási időszakot használ (az elemek között szerepel az „elmúlt 7 nap” kifejezés). Az egyéneknek mind a 6 kérdésre értékelniük kell a fájdalom interferenciáját egy „egyáltalán nem” 1-es skálától a „nagyon” 5-ig terjedő skálán.
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Columbia University

Együttműködők

Upright Technologies Ltd.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anna-Christina Bevelaqua, M.D, Columbia University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. augusztus 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. augusztus 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. december 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 6.

Első közzététel (Tényleges)

2018. december 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. november 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 2.

Utolsó ellenőrzés

2019. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AAAR4123

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alsó hátfájás

Klinikai vizsgálatok a Upright Go Device

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Togo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel