Estudio de dispositivo de postura de espalda vertical
27 de junio de 2024 actualizado por: Joel Stein, MD, Columbia University
Este es un estudio controlado aleatorizado para determinar si los pacientes entre las edades de 18 a 50 años, con dolor lumbar relacionado con la postura, que usan el dispositivo Upright demuestran un mejor control del dolor y autopercepción de la postura en comparación con los que reciben instrucción ergonómica estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor de espalda es una queja común entre los estudiantes.
Para muchos, el dolor de espalda está directamente relacionado con una mala postura al sentarse y pararse.
Aquellos que pasan mucho tiempo sentados en malas posturas a menudo desarrollan desequilibrios musculares que provocan tensión en los músculos del pecho y debilidad en los músculos de la espalda.
El sistema Upright es un dispositivo que ayuda a proporcionar un recordatorio sensorial para alertar a los usuarios cuando su postura es mala.
El propósito de este estudio es determinar si los pacientes que usan el dispositivo de postura erguida demuestran un mejor control del dolor y una mejor percepción de la postura en comparación con los que reciben instrucción ergonómica estándar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor de espalda relacionado con la postura
Criterio de exclusión:
- Un diagnóstico de escoliosis significativa, disco herniado/abultado, espondilolisis lumbar, radiculitis, artrosis facetaria, fibromialgia, artritis reumatoide, espondiloartropatía seronegativa.
- Déficits neurológicos en el examen
- Actualmente en fisioterapia (PT)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de dispositivos Upright Go
Los pacientes que reciban el dispositivo Upright recibirán una breve capacitación sobre el uso del dispositivo y la postura adecuada. Se les pedirá que descarguen la aplicación Upright en su teléfono desde Playstore. Los pacientes usarán el dispositivo una vez al día para entrenar. Colocarán el dispositivo aplicando un adhesivo en la parte superior de la espalda, según las instrucciones, y el dispositivo se sujetará al adhesivo mediante velcro. Una vez terminados deben retirar el adhesivo. |
Se les pedirá a los participantes que usen el dispositivo Upright todos los días durante cuatro (4) semanas.
Después de cuatro (4) semanas, se les pedirá a los participantes que completen un par de cuestionarios sobre la escala de dolor y la postura de la espalda.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de control
El grupo de control recibirá una instrucción de 15 a 20 minutos sobre la postura adecuada por parte del médico y recibirá un folleto sobre ergonomía.
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Se les pedirá a los participantes que usen el folleto ergonómico todos los días durante cuatro (4) semanas.
Después de cuatro (4) semanas, se les pedirá a los participantes que completen un par de cuestionarios sobre la escala de dolor y la postura de la espalda.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación en la escala numérica de valoración del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La NPRS es una versión numérica segmentada de la escala visual analógica (EVA) en la que un encuestado selecciona un número entero (0-10 enteros) que refleja mejor la intensidad de su dolor.
El formato común es una barra o línea horizontal.
La escala numérica de 11 puntos va desde '0', que representa un extremo del dolor (p. ej.
"sin dolor") a '10' que representa el otro dolor extremo (p. ej.
"el dolor más intenso que puedas imaginar" o "el peor dolor imaginable").
Se tomaron promedios de cada grupo, pre y post intervención.
Una puntuación más alta representa un peor resultado y una puntuación más baja representa un mejor resultado.
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4 semanas
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Puntuación en el formulario breve 6b sobre interferencia del dolor de PROMIS
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El formulario breve de interferencia del dolor del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) utiliza un período de recuperación de 7 días (los elementos incluyen la frase "En los últimos 7 días ..."). Los individuos deben calificar la interferencia del dolor para cada una de las 6 preguntas en una escala del 1 al 5.
Las puntuaciones se recopilan y analizan como preguntas individuales y no como un total agregado. Se tomaron promedios de cada pregunta, para cada grupo, antes y después de la intervención. Una puntuación más alta representa un peor resultado y una puntuación más baja representa un mejor resultado. |
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anna-Christina Bevelaqua, M.D, Columbia University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de febrero de 2018
Finalización primaria (Actual)
29 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Actual)
29 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
7 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AAAR4123
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .