Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av oppreist ryggstillingsenhet

2. november 2019 oppdatert av: Anna-Christina Bevelaqua, Columbia University
Dette er en randomisert kontrollert studie for å avgjøre om pasienter mellom 18-50 år, med holdningsrelaterte korsryggsmerter, som bruker Upright-enheten viser forbedret smertekontroll og selvoppfatning av holdning sammenlignet med de som er gitt standard ergonomisk instruksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ryggsmerter er en vanlig klage blant studenter. For mange er ryggsmerter direkte relatert til dårlig holdning mens du sitter og står. De som bruker lang tid på å sitte i dårlig holdning utvikler ofte muskulære ubalanser som fører til stramme brystmuskler og svakhet i ryggmuskulaturen. Upright-systemet er en enhet som bidrar til å gi en sensorisk påminnelse om å varsle brukere når deres holdning er dårlig. Hensikten med denne studien er å finne ut om pasienter som bruker oppreist holdningsanordning viser forbedret smertekontroll og selvoppfatning av holdning sammenlignet med de som er gitt standard ergonomisk instruksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Postural-relaterte ryggsmerter

Ekskluderingskriterier:

  • En diagnose av betydelig skoliose, herniert/utbulende skive, lumbal spondylolyse, radikulitt, fasettartrose, fibromyalgi, revmatoid artritt, seronegativ spondyloartropati.
  • Nevrologiske underskudd på eksamen
  • For tiden i fysioterapi (PT)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Upright Go-enhetsgruppe

Pasienter som mottar Upright-enheten vil få en kort opplæring i bruk av enheten og riktig holdning. De vil bli bedt om å laste ned Upright-appen på telefonen fra Playstore.

Pasienter vil bruke enheten en gang daglig for trening. De vil feste enheten ved å bruke et lim på øvre del av ryggen, som instruert, og enheten vil festes til limet med borrelås. Når de er ferdige, skal de fjerne limet.
Enhet: Opprettstående Go-enhet
Deltakerne vil bli bedt om å bruke Upright-enheten hver dag i fire (4) uker. Etter fire (4) uker vil deltakerne bli bedt om å fylle ut et par spørreskjemaer angående smerteskala og ryggstilling.
Andre navn:
  • Upright-teknologier
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil motta en 15-20 minutters instruksjon om riktig holdning av legen og vil motta et ergonomisk utdelingsark.
Annen: Ergonomisk utdeling
Deltakerne vil bli bedt om å bruke den ergonomiske utdelingen hver dag i fire (4) uker. Etter fire (4) uker vil deltakerne bli bedt om å fylle ut et par spørreskjemaer angående smerteskala og ryggstilling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Poeng på Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
Tidsramme: 4 uker
NPRS er en segmentert numerisk versjon av den visuelle analoge skalaen (VAS) der en respondent velger et helt tall (0-10 heltall) som best gjenspeiler intensiteten av smerten hans/hennes. Det vanlige formatet er en horisontal linje eller linje. Den 11-punkts numeriske skalaen varierer fra '0' som representerer en smerteekstremitet (f.eks. "ingen smerte") til '10' som representerer den andre smerteekstremiteten (f.eks. "smerte så ille du kan forestille deg" eller "verste smerte du kan tenke deg").
4 uker
Score på PROMIS Pain Interference Short Form 6b
Tidsramme: 4 uker
Pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS) Smerteinterferens Short Form bruker en 7-dagers tilbakekallingsperiode (elementer inkluderer uttrykket "de siste 7 dagene"). Individer skal skåre smerteinterferens for hvert av de 6 spørsmålene fra en skala fra 1 som indikerer 'ikke i det hele tatt' til 5 som indikerer 'veldig mye'.
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Columbia University

Samarbeidspartnere

Upright Technologies Ltd.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anna-Christina Bevelaqua, M.D, Columbia University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

29. august 2019

Studiet fullført (Faktiske)

29. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

7. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AAAR4123

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vondt i korsryggen

Kliniske studier på Opprettstående Go-enhet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kuwait

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere