Estudo do dispositivo de postura vertical nas costas
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor nas costas relacionada à postura
Critério de exclusão:
- Um diagnóstico de escoliose significativa, hérnia de disco/abaulamento, espondilólise lombar, radiculite, artrose facetária, fibromialgia, artrite reumatoide, espondiloartropatia soronegativa.
- Déficits neurológicos no exame
- Atualmente em fisioterapia (PT)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de dispositivos Upright Go
Os pacientes que recebem o dispositivo Upright receberão um breve treinamento sobre o uso do dispositivo e a postura correta. Eles serão solicitados a baixar o aplicativo Upright em seus telefones na Playstore. Os pacientes usarão o dispositivo uma vez ao dia para treinamento. Eles irão fixar o dispositivo aplicando um adesivo na parte superior das costas, conforme as instruções, e o dispositivo será preso ao adesivo por velcro. Depois de concluídos, eles devem remover o adesivo. |
Os participantes serão solicitados a usar o dispositivo Upright todos os dias durante quatro (4) semanas.
Após quatro (4) semanas, os participantes serão solicitados a preencher alguns questionários sobre sua escala de dor e postura das costas.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de controle
O grupo de controle receberá uma instrução de 15 a 20 minutos sobre a postura correta pelo médico e receberá um folheto ergonômico.
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Os participantes serão solicitados a usar o folheto ergonômico todos os dias por quatro (4) semanas.
Após quatro (4) semanas, os participantes serão solicitados a preencher alguns questionários sobre sua escala de dor e postura das costas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação na Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: 4 semanas
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A NPRS é uma versão numérica segmentada da escala visual analógica (VAS) na qual o entrevistado seleciona um número inteiro (0-10 inteiros) que melhor reflete a intensidade de sua dor.
O formato comum é uma barra ou linha horizontal.
A escala numérica de 11 pontos varia de “0” representando um extremo de dor (por ex.
"sem dor") a '10' representando o outro extremo de dor (por exemplo,
"a dor tão forte quanto você pode imaginar" ou "a pior dor imaginável").
Foram tiradas médias de cada grupo, pré e pós-intervenção.
Uma pontuação mais alta representa um resultado pior e uma pontuação mais baixa representa um resultado melhor.
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4 semanas
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Pontuação no PROMIS Pain Interference Short Form 6b
Prazo: 4 semanas
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O Formulário Abreviado de Interferência da Dor do Sistema de Informações de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) utiliza um período recordatório de 7 dias (os itens incluem a frase "Nos últimos 7 dias..."). Os indivíduos devem pontuar a interferência da dor para cada uma das 6 questões em uma escala de 1 a 5.
As pontuações são coletadas e analisadas como questões individuais e não como um total agregado. Foram tiradas médias de cada questão, para cada grupo, pré e pós-intervenção. Uma pontuação mais alta representa um resultado pior e uma pontuação mais baixa representa um resultado melhor. |
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anna-Christina Bevelaqua, M.D, Columbia University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AAAR4123
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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