Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av upprättstående ryggställningsanordning

2 november 2019 uppdaterad av: Anna-Christina Bevelaqua, Columbia University
Detta är en randomiserad kontrollerad studie för att avgöra om patienter i åldrarna 18-50 år, med hållningsrelaterad ländryggssmärta, som använder Upright-enheten uppvisar förbättrad smärtkontroll och självuppfattning av hållningen jämfört med de som ges standard ergonomisk instruktion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ryggsmärtor är ett vanligt besvär bland studenter. För många är ryggsmärta direkt relaterad till dålig hållning när man sitter och står. De som tillbringar lång tid med att sitta i dålig hållning utvecklar ofta muskelobalanser som leder till strama bröstmuskler och svaghet i ryggmusklerna. Upright-systemet är en enhet som hjälper till att ge en sensorisk påminnelse för att varna användare när deras hållning är dålig. Syftet med denna studie är att avgöra om patienter som använder den upprättstående ställningsanordningen visar förbättrad smärtkontroll och självuppfattning om hållningen jämfört med de som ges standard ergonomisk instruktion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Postural-relaterad ryggsmärta

Exklusions kriterier:

  • En diagnos av signifikant skolios, diskbråck/utbuktande disk, lumbal spondylolys, radikulit, facettartros, fibromyalgi, reumatoid artrit, seronegativ spondyloartropati.
  • Neurologiska underskott på tentamen
  • För närvarande i sjukgymnastik (PT)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Upprätt Go-enhetsgrupp

Patienter som får Upright-enheten kommer att få en kort utbildning om användningen av enheten och korrekt hållning. De kommer att bli ombedda att ladda ner Upright-appen på sin telefon från Playstore.

Patienter kommer att bära enheten en gång dagligen för träning. De kommer att fästa enheten genom att applicera ett lim på deras övre rygg, enligt instruktionerna, och enheten kommer att fästas på limmet med kardborreband. När de är klara ska de ta bort limmet.
Enhet: Upprätt Go-enhet
Deltagarna kommer att uppmanas att använda Upright-enheten varje dag i fyra (4) veckor. Efter fyra (4) veckor kommer deltagarna att ombes fylla i ett par enkäter angående sin smärtskala och ryggställning.
Andra namn:
  • Upright Technologies
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att få en 15-20 minuters instruktion om korrekt hållning av läkaren och kommer att få en ergonomisk handout.
Övrig: Ergonomisk handout
Deltagarna kommer att uppmanas att använda den ergonomiska handouten varje dag i fyra (4) veckor. Efter fyra (4) veckor kommer deltagarna att ombes fylla i ett par enkäter angående sin smärtskala och ryggställning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Poäng på Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
Tidsram: 4 veckor
NPRS är en segmenterad numerisk version av den visuella analoga skalan (VAS) där en respondent väljer ett heltal (0-10 heltal) som bäst återspeglar intensiteten av hans/hennes smärta. Det vanliga formatet är en horisontell stapel eller linje. Den 11-gradiga numeriska skalan sträcker sig från '0' som representerar en smärtextremitet (t.ex. "ingen smärta") till "10" som representerar den andra smärtextremiteten (t.ex. "smärta så illa som du kan föreställa dig" eller "värsta smärta man kan tänka sig").
4 veckor
Betyg på PROMIS Pain Interference Short Form 6b
Tidsram: 4 veckor
Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Pain Interference Short Form använder en 7-dagars återkallelseperiod (artiklar inkluderar frasen "de senaste 7 dagarna"). Individer ska poängsätta smärtinterferens för var och en av de 6 frågorna från en skala från 1 som anger "inte alls" till 5 som anger "väldigt mycket".
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Columbia University

Samarbetspartners

Upright Technologies Ltd.

Utredare

  • Huvudutredare: Anna-Christina Bevelaqua, M.D, Columbia University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

29 augusti 2019

Avslutad studie (Faktisk)

29 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2018

Första postat (Faktisk)

7 december 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2019

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AAAR4123

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Nedre ryggsmärta

Kliniska prövningar på Upprätt Go-enhet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera