Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie zařízení pro vzpřímenou pozici zad

27. června 2024 aktualizováno: Joel Stein, MD, Columbia University
Toto je randomizovaná kontrolovaná studie, jejímž cílem je zjistit, zda pacienti ve věku 18–50 let s bolestí dolní části zad související s držením těla, kteří používají zařízení Upright, prokazují lepší kontrolu bolesti a vlastní vnímání držení těla ve srovnání s těmi, kterým byly poskytnuty standardní ergonomické instrukce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bolesti zad jsou běžnou stížností studentů. Pro mnohé bolesti zad přímo souvisí se špatným držením těla při sezení a stání. U těch, kteří tráví delší čas sezením ve špatném držení těla, se často rozvine svalová nerovnováha vedoucí k napjatým hrudním svalům a slabosti zádových svalů. Systém Upright je zařízení, které pomáhá poskytovat senzorickou připomínku, která upozorní uživatele na špatné držení těla. Účelem této studie je zjistit, zda pacienti, kteří používají zařízení pro vzpřímené držení těla, prokazují lepší kontrolu bolesti a vlastní vnímání držení těla ve srovnání s pacienty, kteří dostali standardní ergonomické instrukce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bolest zad související s držením těla

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza významné skoliózy, herniace/vyboulení ploténky, bederní spondylolýzy, radikulitidy, fasetové artrózy, fibromyalgie, revmatoidní artritidy, séronegativní spondyloartropatie.
  • Neurologické deficity na zkoušce
  • V současné době ve fyzikální terapii (PT)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina zařízení Upright Go

Pacienti, kteří obdrží zařízení Upright, absolvují krátké školení o používání zařízení a správném držení těla. Budou požádáni o stažení aplikace Upright do telefonu z obchodu Playstore.

Pacienti budou zařízení nosit jednou denně na trénink. Připevní zařízení nanesením lepidla na horní část zad podle pokynů a zařízení se k lepidlu připevní suchým zipem. Po dokončení by měly odstranit lepidlo.
Přístroj: Zařízení Upright Go
Účastníci budou požádáni, aby zařízení Upright používali každý den po dobu čtyř (4) týdnů. Po čtyřech (4) týdnech budou účastníci požádáni o vyplnění několika dotazníků týkajících se jejich stupnice bolesti a polohy zad.
Ostatní jména:
  • Vzpřímené technologie
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina dostane od lékaře 15–20 minutovou instruktáž o správném držení těla a obdrží ergonomický leták.
Jiný: Ergonomický leták
Účastníci budou požádáni, aby používali ergonomický leták každý den po dobu čtyř (4) týdnů. Po čtyřech (4) týdnech budou účastníci požádáni o vyplnění několika dotazníků týkajících se jejich stupnice bolesti a polohy zad.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre na číselné stupnici hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: 4 týdny
NPRS je segmentovaná numerická verze vizuální analogové škály (VAS), ve které respondent vybírá celé číslo (0-10 celých čísel), které nejlépe odráží intenzitu jeho bolesti. Běžným formátem je vodorovný pruh nebo čára. 11bodová číselná stupnice se pohybuje od „0“ představující jeden extrém bolesti (např. „žádná bolest“) až „10“ představující druhý extrém bolesti (např. „bolest tak hrozná, jak si dokážete představit“ nebo „nejhorší bolest, jakou si lze představit“). Byly vzat průměry pro každou skupinu před a po intervenci. Vyšší skóre znamená horší výsledek a nižší skóre znamená lepší výsledek.
4 týdny
Zabodujte na krátkém formuláři PROMIS Interference bolesti 6b
Časové okno: 4 týdny

Krátký formulář o rušení bolesti pacientem hlášený systém měření výsledků (PROMIS) využívá 7denní období pro stažení (položky zahrnují frázi „Za posledních 7 dní...“). Jednotlivci mají hodnotit interferenci bolesti u každé ze 6 otázek na škále od 1 do 5.

  1. = vůbec ne
  2. = Trochu
  3. = Trochu
  4. = Docela málo
  5. = Velmi mnoho

Skóre se shromažďují a analyzují jako jednotlivé otázky, nikoli jako souhrnný součet. Byly vzat průměry pro každou otázku, pro každou skupinu, před a po intervenci. Vyšší skóre znamená horší výsledek a nižší skóre znamená lepší výsledek.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Columbia University

Spolupracovníci

Upright Technologies Ltd.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anna-Christina Bevelaqua, M.D, Columbia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

29. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

29. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

7. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AAAR4123

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest dolní části zad

Klinické studie na Zařízení Upright Go

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit