Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af opretstående rygstillingsanordning

27. juni 2024 opdateret af: Joel Stein, MD, Columbia University
Dette er en randomiseret kontrolleret undersøgelse for at afgøre, om patienter i alderen 18-50 år med stillingsrelaterede lænderygsmerter, som bruger Upright-enheden, viser forbedret smertekontrol og selvopfattelse af kropsholdningen sammenlignet med dem, der får standard ergonomisk instruktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Rygsmerter er en almindelig klage blandt studerende. For mange er rygsmerter direkte relateret til dårlig kropsholdning, mens du sidder og står. De, der bruger længere tid på at sidde i dårlig kropsholdning, udvikler ofte muskelubalancer, der fører til stramme brystmuskler og svaghed i rygmusklerne. Upright-systemet er en enhed, der hjælper med at give en sensorisk påmindelse om at advare brugere, når deres kropsholdning er dårlig. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om patienter, der bruger den opretstående stillingsanordning, viser forbedret smertekontrol og selvopfattelse af kropsholdning sammenlignet med dem, der får standard ergonomisk instruktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Postural-relaterede rygsmerter

Ekskluderingskriterier:

  • En diagnose af signifikant skoliose, diskusprolaps/udbulende diskus, lumbal spondylolyse, radiculitis, facetarthrose, fibromyalgi, leddegigt, seronegativ spondyloarthropati.
  • Neurologiske underskud ved eksamen
  • I øjeblikket i fysioterapi (PT)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Opretstående Go-enhedsgruppe

Patienter, der modtager Upright-enheden, vil have en kort træning i brugen af ​​enheden og korrekt kropsholdning. De bliver bedt om at downloade Upright-appen på deres telefon fra Playstore.

Patienter vil bære enheden en gang dagligt til træning. De vil fastgøre enheden ved at påføre en klæbemiddel på deres øvre ryg, som instrueret, og enheden vil blive fastgjort til klæbemidlet med velcro. Når de er færdige, skal de fjerne klæbemidlet.
Enhed: Opretstående Go-enhed
Deltagerne vil blive bedt om at bruge Upright-enheden hver dag i fire (4) uger. Efter fire (4) uger vil deltagerne blive bedt om at udfylde et par spørgeskemaer vedrørende deres smerteskala og rygstilling.
Andre navne:
  • Opretstående teknologier
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil modtage en 15-20 minutters instruktion af lægen om korrekt kropsholdning og vil modtage en ergonomisk uddeling.
Andet: Ergonomisk håndbog
Deltagerne vil blive bedt om at bruge den ergonomiske håndout hver dag i fire (4) uger. Efter fire (4) uger vil deltagerne blive bedt om at udfylde et par spørgeskemaer vedrørende deres smerteskala og rygstilling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score på Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
Tidsramme: 4 uger
NPRS er en segmenteret numerisk version af den visuelle analoge skala (VAS), hvor en respondent vælger et helt tal (0-10 heltal), der bedst afspejler intensiteten af ​​hans/hendes smerte. Det almindelige format er en vandret streg eller linje. Den 11-punkts numeriske skala går fra '0', der repræsenterer en smerteekstremitet (f.eks. "ingen smerte") til '10', der repræsenterer den anden smerteekstremitet (f.eks. "smerte så slem, som du kan forestille dig" eller "værst tænkelig smerte"). Gennemsnit blev taget af hver gruppe, før og efter intervention. En højere score repræsenterer et dårligere resultat, og en lavere score repræsenterer et bedre resultat.
4 uger
Score på PROMIS Pain Interference Short Form 6b
Tidsramme: 4 uger

Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Smerteinterferens Short Form anvender en 7-dages tilbagekaldelsesperiode (punkterne inkluderer sætningen "I de seneste 7 dage..."). Individer skal score smerteinterferens for hvert af de 6 spørgsmål fra en skala fra 1 til 5.

  1. = Slet ikke
  2. = Lidt
  3. = Noget
  4. = Ganske lidt
  5. = Rigtig meget

Scores indsamles og analyseres som individuelle spørgsmål og ikke som en samlet total. Gennemsnit blev taget af hvert spørgsmål, for hver gruppe, før og efter intervention. En højere score repræsenterer et dårligere resultat, og en lavere score repræsenterer et bedre resultat.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Columbia University

Samarbejdspartnere

Upright Technologies Ltd.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anna-Christina Bevelaqua, M.D, Columbia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

29. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2018

Først opslået (Faktiske)

7. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAAR4123

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter i lænden

Kliniske forsøg med Opretstående Go-enhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner