Pystyselän asennon laitetutkimus
torstai 27. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Joel Stein, MD, Columbia University
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää, osoittavatko 18–50-vuotiaat potilaat, joilla on asentoon liittyvää alaselkäkipua ja jotka käyttävät Upright-laitetta, parempaa kivunhallintaa ja oman asennon havaitsemista tavallisiin ergonomisiin ohjeisiin verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Selkäkipu on yleinen vaiva opiskelijoiden keskuudessa.
Monille selkäkipu liittyy suoraan huonoon ryhtiin istuessa ja seisten.
Niille, jotka viettävät pitkiä aikoja istuessaan huonossa asennossa, kehittyy usein lihasepätasapaino, joka johtaa rintalihasten kireyteen ja selkälihasten heikkouteen.
Upright-järjestelmä on laite, joka auttaa antamaan aistinvaraisen muistutuksen käyttäjille, kun heidän asentonsa on huono.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, osoittavatko pystyasennon laitetta käyttävät potilaat parantunutta kivunhallintaa ja asennon itsensä havaitsemista verrattuna normaaleihin ergonomisiin ohjeisiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asentoon liittyvä selkäkipu
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnoosi merkittävästä skolioosista, välilevytyrästä/pullistumasta, lannerangan spondylolyysistä, radikuliitista, fasettiartroosista, fibromyalgiasta, nivelreumasta, seronegatiivisesta spondyloartropatiasta.
- Neurologiset puutteet kokeessa
- Tällä hetkellä fysioterapiassa (PT)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Upright Go -laiteryhmä
Potilaat, jotka saavat Upright-laitteen, saavat lyhyen koulutuksen laitteen käytöstä ja oikeasta asennosta. Heitä pyydetään lataamaan Upright-sovellus puhelimeensa Playstoresta. Potilaat käyttävät laitetta kerran päivässä harjoituksissa. He kiinnittävät laitteen liimalla yläselkäänsä ohjeen mukaisesti, ja laite kiinnitetään tarranauhalla. Valmistuttuaan niiden on poistettava liima. |
Osallistujia pyydetään käyttämään Upright-laitetta päivittäin neljän (4) viikon ajan.
Neljän (4) viikon kuluttua osallistujia pyydetään täyttämään pari kyselyä, jotka koskevat heidän kipuasteikkoaan ja selkäasentoa.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä saa lääkäriltä 15-20 minuutin opastuksen oikeasta asennosta ja ergonomisen monisteen.
|
Osallistujia pyydetään käyttämään ergonomista monistetta joka päivä neljän (4) viikon ajan.
Neljän (4) viikon kuluttua osallistujia pyydetään täyttämään pari kyselyä, jotka koskevat heidän kipuasteikkoaan ja selkäasentoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerisen kivun arviointiasteikon (NPRS) pisteet
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
NPRS on segmentoitu numeerinen versio visuaalisesta analogisesta asteikosta (VAS), jossa vastaaja valitsee kokonaisluvun (0-10 kokonaislukua), joka parhaiten kuvastaa hänen kipunsa voimakkuutta.
Yleinen muoto on vaakasuora palkki tai viiva.
11 pisteen numeerinen asteikko vaihtelee 0:sta, mikä edustaa yhtä kivun ääripäätä (esim.
"ei kipua") arvoon 10, mikä edustaa toista kivun ääripäätä (esim.
"niin pahaa kipua kuin voit kuvitella" tai "pahin kuviteltavissa oleva kipu").
Jokaisesta ryhmästä otettiin keskiarvot ennen interventiota ja sen jälkeen.
Korkeampi pistemäärä edustaa huonompaa tulosta ja pienempi pistemäärä parempaa tulosta.
|
4 viikkoa
|
|
Pistemäärä PROMIS Pain Interference Short Form -lomakkeesta 6b
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Potilaiden ilmoittaman lopputuloksen mittaustietojärjestelmän (PROMIS) kivun häiriön lyhytlomake käyttää 7 päivän palautusjaksoa (kohteet sisältävät lauseen "Viimeisten 7 päivän aikana..."). Yksilöiden tulee arvioida kivun häiriöt jokaisessa kuudessa kysymyksessä asteikolla 1-5.
Pisteet kerätään ja analysoidaan yksittäisinä kysymyksinä, ei kokonaissummana. Jokaisesta kysymyksestä otettiin keskiarvot kullekin ryhmälle ennen interventiota ja sen jälkeen. Korkeampi pistemäärä edustaa huonompaa tulosta ja pienempi pistemäärä parempaa tulosta. |
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anna-Christina Bevelaqua, M.D, Columbia University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 8. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 29. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 29. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAR4123
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .