Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование устройства для вертикальной осанки

2 ноября 2019 г. обновлено: Anna-Christina Bevelaqua, Columbia University
Это рандомизированное контролируемое исследование для определения того, демонстрируют ли пациенты в возрасте от 18 до 50 лет с болью в пояснице, связанной с осанкой, которые используют устройство Upright, улучшенный контроль боли и самовосприятие осанки по сравнению с теми, кто получил стандартные эргономические инструкции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Боль в спине является распространенной жалобой среди студентов. Для многих боль в спине напрямую связана с плохой осанкой при сидении и стоянии. У тех, кто длительное время сидит в плохой осанке, часто развивается мышечный дисбаланс, приводящий к напряжению грудных мышц и слабости мышц спины. Система Upright — это устройство, которое помогает сенсорно напомнить пользователям, когда их осанка неправильная. Цель этого исследования — определить, демонстрируют ли пациенты, использующие устройство для вертикальной осанки, улучшенный контроль над болью и самовосприятие позы по сравнению с теми, кто получил стандартные эргономические инструкции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Боль в спине, связанная с осанкой

Критерий исключения:

  • Диагноз выраженный сколиоз, грыжа/выпячивание диска, поясничный спондилолиз, радикулит, фасеточный артроз, фибромиалгия, ревматоидный артрит, серонегативная спондилоартропатия.
  • Неврологический дефицит на экзамене
  • В настоящее время в физиотерапии (PT)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа устройств вертикального движения

Пациенты, получающие устройство Upright, проходят краткое обучение по использованию устройства и правильной осанке. Им будет предложено загрузить приложение Upright на свой телефон из магазина Play.

Пациенты будут носить устройство один раз в день для тренировок. Они прикрепят устройство, нанеся клей на верхнюю часть спины в соответствии с инструкциями, и устройство будет прикреплено к клею с помощью липучки. После завершения они должны удалить клей.
Устройство: Вертикальное устройство Go
Участникам будет предложено использовать устройство Upright каждый день в течение четырех (4) недель. Через четыре (4) недели участников попросят заполнить пару анкет относительно их шкалы боли и положения спины.
Другие имена:
  • Вертикальные технологии
Активный компаратор: Контрольная группа
Контрольная группа получит 15-20-минутный инструктаж врача по правильной осанке и получит раздаточный материал по эргономике.
Другой: Эргономичный раздаточный материал
Участникам будет предложено использовать эргономичный раздаточный материал каждый день в течение четырех (4) недель. Через четыре (4) недели участников попросят заполнить пару анкет относительно их шкалы боли и положения спины.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка по числовой шкале оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: 4 недели
NPRS представляет собой сегментированную числовую версию визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), в которой респондент выбирает целое число (от 0 до 10 целых чисел), которое лучше всего отражает интенсивность его/ее боли. Обычный формат — горизонтальная полоса или линия. 11-балльная числовая шкала находится в диапазоне от «0», что соответствует одной крайности боли (например, «нет боли») до «10», представляющих другую крайность боли (например, «боль настолько сильная, насколько вы можете себе представить» или «самая сильная боль, которую только можно себе представить»).
4 недели
Оценка по краткой форме PROMIS Pain Interference 6b
Временное ограничение: 4 недели
Информационная система измерения исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS) Краткая форма интерференции боли использует 7-дневный период отзыва (элементы включают фразу «последние 7 дней»). Участники должны оценить воздействие боли по каждому из 6 вопросов по шкале от 1, указывающей «совсем нет», до 5, указывающей «очень сильно».
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Columbia University

Соавторы

Upright Technologies Ltd.

Следователи

  • Главный следователь: Anna-Christina Bevelaqua, M.D, Columbia University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 августа 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 декабря 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 декабря 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 ноября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AAAR4123

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Боль в пояснице

Клинические исследования Вертикальное устройство Go

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Romania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться