Studio del dispositivo per la postura eretta della schiena
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Mal di schiena correlato alla postura
Criteri di esclusione:
- Una diagnosi di scoliosi significativa, ernia/rigonfiamento del disco, spondilolisi lombare, radicolite, artrosi delle faccette, fibromialgia, artrite reumatoide, spondiloartropatia sieronegativa.
- Deficit neurologici all'esame
- Attualmente in terapia fisica (PT)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di dispositivi Upright Go
I pazienti che ricevono il dispositivo Upright riceveranno un breve addestramento sull'uso del dispositivo e sulla corretta postura. Gli verrà chiesto di scaricare l'app Upright sul proprio telefono dal Playstore. I pazienti indosseranno il dispositivo una volta al giorno per l'allenamento. Attaccheranno il dispositivo applicando un adesivo sulla parte superiore della schiena, come indicato, e il dispositivo verrà fissato all'adesivo tramite velcro. Una volta completati, dovrebbero rimuovere l'adesivo. |
Ai partecipanti verrà chiesto di utilizzare il dispositivo Upright tutti i giorni per quattro (4) settimane.
Dopo quattro (4) settimane, ai partecipanti verrà chiesto di completare un paio di questionari riguardanti la scala del dolore e la postura della schiena.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà un'istruzione di 15-20 minuti sulla corretta postura da parte del medico e riceverà un volantino ergonomico.
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Ai partecipanti verrà chiesto di utilizzare il volantino ergonomico ogni giorno per quattro (4) settimane.
Dopo quattro (4) settimane, ai partecipanti verrà chiesto di completare un paio di questionari riguardanti la scala del dolore e la postura della schiena.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio sulla scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: 4 settimane
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La NPRS è una versione numerica segmentata della scala analogica visiva (VAS) in cui un intervistato seleziona un numero intero (0-10 numeri interi) che meglio riflette l'intensità del suo dolore.
Il formato comune è una barra o linea orizzontale.
La scala numerica a 11 punti varia da '0' che rappresenta un estremo del dolore (ad es.
"nessun dolore") a "10" che rappresenta l'altro estremo del dolore (ad es.
"il dolore più forte che puoi immaginare" o "il peggior dolore immaginabile").
Sono state prese le medie di ciascun gruppo, prima e dopo l'intervento.
Un punteggio più alto rappresenta un risultato peggiore, mentre un punteggio più basso rappresenta un risultato migliore.
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4 settimane
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Punteggio sul PROMIS Pain Interference Short Form 6b
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il modulo breve sull'interferenza del dolore del sistema informativo sulla misurazione dei risultati riportati dal paziente (PROMIS) utilizza un periodo di richiamo di 7 giorni (gli elementi includono la frase "Negli ultimi 7 giorni..."). Gli individui devono assegnare un punteggio all'interferenza del dolore per ciascuna delle 6 domande su una scala da 1 a 5.
I punteggi vengono raccolti e analizzati come domande individuali e non come totale aggregato. Sono state prese le medie di ciascuna domanda, per ciascun gruppo, prima e dopo l'intervento. Un punteggio più alto rappresenta un risultato peggiore e un punteggio più basso rappresenta un risultato migliore. |
4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Anna-Christina Bevelaqua, M.D, Columbia University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AAAR4123
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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