Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio del dispositivo per la postura eretta della schiena

2 novembre 2019 aggiornato da: Anna-Christina Bevelaqua, Columbia University
Questo è uno studio controllato randomizzato per determinare se i pazienti di età compresa tra 18 e 50 anni, con lombalgia correlata alla postura, che utilizzano il dispositivo Upright dimostrano un migliore controllo del dolore e un'auto percezione della postura rispetto a quelli a cui sono state fornite istruzioni ergonomiche standard.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il mal di schiena è una lamentela comune tra gli studenti. Per molti, il mal di schiena è direttamente correlato alla cattiva postura da seduti e in piedi. Coloro che trascorrono molto tempo seduti in una postura scorretta spesso sviluppano squilibri muscolari che portano a muscoli del torace tesi e debolezza dei muscoli della schiena. Il sistema Upright è un dispositivo che aiuta a fornire un promemoria sensoriale per avvisare gli utenti quando la loro postura è scorretta. Lo scopo di questo studio è determinare se i pazienti che utilizzano il dispositivo per la postura eretta dimostrano un miglioramento del controllo del dolore e dell'auto percezione della postura rispetto a quelli a cui sono state fornite istruzioni ergonomiche standard.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Mal di schiena correlato alla postura

Criteri di esclusione:

  • Una diagnosi di scoliosi significativa, ernia/rigonfiamento del disco, spondilolisi lombare, radicolite, artrosi delle faccette, fibromialgia, artrite reumatoide, spondiloartropatia sieronegativa.
  • Deficit neurologici all'esame
  • Attualmente in terapia fisica (PT)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di dispositivi Upright Go

I pazienti che ricevono il dispositivo Upright riceveranno un breve addestramento sull'uso del dispositivo e sulla corretta postura. Gli verrà chiesto di scaricare l'app Upright sul proprio telefono dal Playstore.

I pazienti indosseranno il dispositivo una volta al giorno per l'allenamento. Attaccheranno il dispositivo applicando un adesivo sulla parte superiore della schiena, come indicato, e il dispositivo verrà fissato all'adesivo tramite velcro. Una volta completati, dovrebbero rimuovere l'adesivo.
Dispositivo: Dispositivo di movimento verticale
Ai partecipanti verrà chiesto di utilizzare il dispositivo Upright tutti i giorni per quattro (4) settimane. Dopo quattro (4) settimane, ai partecipanti verrà chiesto di completare un paio di questionari riguardanti la scala del dolore e la postura della schiena.
Altri nomi:
  • Tecnologie verticali
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà un'istruzione di 15-20 minuti sulla corretta postura da parte del medico e riceverà un volantino ergonomico.
Altro: Dispensa ergonomica
Ai partecipanti verrà chiesto di utilizzare il volantino ergonomico ogni giorno per quattro (4) settimane. Dopo quattro (4) settimane, ai partecipanti verrà chiesto di completare un paio di questionari riguardanti la scala del dolore e la postura della schiena.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio sulla scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: 4 settimane
La NPRS è una versione numerica segmentata della scala analogica visiva (VAS) in cui un rispondente seleziona un numero intero (0-10 numeri interi) che meglio riflette l'intensità del suo dolore. Il formato comune è una barra o una linea orizzontale. La scala numerica a 11 punti varia da "0" che rappresenta un estremo del dolore (ad es. "nessun dolore") a '10' che rappresenta l'altro estremo del dolore (ad es. "il dolore più forte che puoi immaginare" o "il peggior dolore immaginabile").
4 settimane
Punteggio sul PROMIS Pain Interference Short Form 6b
Lasso di tempo: 4 settimane
Il modulo breve per l'interferenza del dolore del Sistema informativo per la misurazione degli esiti riportati dal paziente (PROMIS) utilizza un periodo di richiamo di 7 giorni (gli elementi includono la frase "gli ultimi 7 giorni"). Gli individui devono valutare l'interferenza del dolore per ciascuna delle 6 domande da una scala da 1 che indica "per niente" a 5 che indica "molto".
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Columbia University

Collaboratori

Upright Technologies Ltd.

Investigatori

  • Investigatore principale: Anna-Christina Bevelaqua, M.D, Columbia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

29 agosto 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

29 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

7 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AAAR4123

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Mal di schiena lombare

Prove cliniche su Dispositivo di movimento verticale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Russia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi