2つの異なる異種移植片を使用した隆線保存による抜歯後の治癒の組織学的比較
2021年12月13日 更新者：University of Colorado, Denver
この研究の目的は、市場で最も一般的に使用されている 2 つの異種移植片、Bio-Oss® と Salvin-Oss® の骨治癒の速度を、抜歯予定の参加者の抜歯隆線保存モデルを使用して比較することです。歯科インプラント。
研究者は、Salvin-Oss® を使用すると生後 16 ～ 20 週間で重要な骨が増えるという仮説を立てています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、抜歯後、歯科インプラントの配置前に歯槽骨を保存するための異種移植片に焦点を当てています。 尾根保存のために接ぎ木されていない抽出部位は、抽出後の最初の年にその尾根幅の最大 50% を失う可能性があります。 Xenografts は、抜歯後に隆起幅を維持するために使用される、市場に出回っているいくつかの製品の 1 つです。 この研究は、非臼歯の抜歯後の歯槽骨の保存において、市場で最も一般的に使用されている FDA 承認済みの 2 つの異種移植片、Bio-Oss® と Salvin-Oss を比較することを目的としています。
この研究の主な目的は、Bio-Oss® と Salvin-Oss® を移植した非臼歯の治癒中の抜歯窩における新しい骨形成の割合を組織学的に評価し、比較することです。 二次的な目的は、これら 2 つの材料を移植した後の隆起の高さと隆起の幅の臨床的変化を観察することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
38
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- University of Colorado School of Dental Medicine
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上。
- -研究に参加することに同意します。
- 非緊急の歯科治療のために計画されています。
- 米国麻酔学会クラス I または II。
- 片根の非臼歯の抜歯が必要です。
- 抜歯および隆線保存の 16 ～ 20 週間後に抜歯部位に歯科インプラントを配置することを約束します。
- インプラント固定修復のための十分な修復スペース。
- > 上顎洞または下歯槽管への衝突のない歯槽骨の高さ 10mm。
- その後のインプラント埋入と一致する歯根の位置と角度。
- 最低 10mm の X 線骨サポートを備えた根。
- 部位に配置されるインプラントの角度と同様の根の角度。
除外基準:
- 18歳未満。
- 現在妊娠中。
- 2017 年米国心臓協会のガイドラインで概説されているように、歯科処置の前に抗生物質の予防投与が必要です。
- 意思決定に挑戦した個人。
- 現在の喫煙者。
- 米国麻酔学会クラス III または IV。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：バイオオス®
Bio-Oss® 異種移植骨材料は、抜歯後にソケットに配置されます。
参加者の半数がランダムにこの治療グループに割り当てられます (1:1)。
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Bio-Oss® 異種移植骨材料は、抜歯後にソケットに配置されます。
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ACTIVE_COMPARATOR：Salvin-Oss®
Salvin-Oss® 異種移植骨材料は、抜歯後にソケットに配置されます。
参加者の半数がランダムにこの治療グループに割り当てられます (1:1)。
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Salvin-Oss® 異種移植骨材料は、抜歯後にソケットに配置されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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16-20週での組織学的評価によって測定された抽出/異種移植部位での新しい骨形成
時間枠：ベースラインから 16 ～ 20 週間
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歯科インプラント挿入時に得られた組織学的サンプル (骨生検) で観察された生体骨、残存移植片、および結合組織の割合によって測定される、抜歯/異種移植部位での新しい骨形成の量、16-20抽出後数週間。
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ベースラインから 16 ～ 20 週間
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16 ～ 20 週目に歯科用プローブを使用して臨床的に測定された抽出/異種移植部位での新しい骨形成
時間枠：ベースラインから 16 ～ 20 週間
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抜歯後 16 ～ 20 週間で口腔内歯科用プローブを使用してインプラント埋入時に測定した、抜歯 / 異種移植部位の頬側/舌側の両方の骨隆線の高さと幅。
ベースラインからの尾根幅の変化率が報告されます
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ベースラインから 16 ～ 20 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kerri Font, DDS, MS、University of Colorado, Denver
- 主任研究者：Charles A Powell, DDS, MS、University of Colorado, Denver
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月22日
一次修了 (実際)
2021年3月15日
研究の完了 (実際)
2021年3月15日
試験登録日
最初に提出
2018年11月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月6日
最初の投稿 (実際)
2018年12月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月13日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。