두 가지 다른 이종 이식편을 이용한 치조골 보존과 발치 후 치유의 조직학적 비교
2021년 12월 13일 업데이트: University of Colorado, Denver
본 연구의 목적은 시중에서 가장 많이 사용되는 두 가지 이종 이식편인 Bio-Oss®와 Salvin-Oss®를 발치 예정인 참여자들을 대상으로 발치 융기선 보존 모델을 이용하여 골 치유 속도를 비교하고 이후 발치 후 치과 임플란트.
연구자들은 Salvin-Oss®를 사용하면 16-20주에 추가적인 필수 뼈가 생길 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 치과용 임플란트를 식립하기 전에 발치 후 치조골을 보존하기 위한 이종이식편에 초점을 맞추고 있습니다. 능선 보존을 위해 접목되지 않은 발치 부위는 발치 후 첫 해에 능선 너비의 최대 50%가 손실될 수 있습니다. Xenografts는 발치 후 능선 너비를 유지하는 데 사용되는 시장의 여러 제품 중 하나입니다. 이 연구는 시중에서 가장 일반적으로 사용되는 FDA 승인 이종 이식편인 Bio-Oss®와 Salvin-Oss를 비대구치 발치 후 치조골 보존에 비교하는 것을 목표로 합니다.
이 연구의 주요 목적은 Bio-Oss® 대 Salvin-Oss®로 이식된 비대구치의 치유 발치와에서 새로운 뼈 형성의 비율을 조직학적으로 평가하고 비교하는 것입니다. 두 번째 목표는 이 두 재료를 접목한 후 융기 높이와 융기 너비의 임상적 변화를 관찰하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado School of Dental Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- 연구 참여에 동의합니다.
- 비응급 치과 치료 계획.
- 미국마취학회 Class I 또는 II.
- 단근 비대구치 발치가 필요합니다.
- 발치 후 16-20주 후에 발치 부위에 치과용 임플란트를 식립하고 치조골을 보존할 것을 약속합니다.
- 임플란트 유지 수복을 위한 적절한 수복 공간.
- > 상악동 또는 하치조관에 충돌이 없는 10mm 치조골 높이.
- 후속 임플란트 식립과 일치하는 치근 위치 및 각도.
- 최소 10mm의 방사선 뼈 지지대가 있는 뿌리.
- 해당 부위에 식립할 임플란트의 각도와 유사한 치근 각도.
제외 기준:
- < 18세.
- 현재 임신 중입니다.
- 2017년 미국 심장 협회 지침에 설명된 대로 치과 시술 전에 항생제 예방이 필요합니다.
- 결정적으로 도전적인 개인.
- 현재 흡연자.
- 미국 마취학회 Class III 또는 IV.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 바이오오스®
Bio-Oss® 이종이식 뼈 재료는 발치 후 소켓에 배치됩니다.
참가자의 절반이 이 치료 그룹에 무작위로 배정됩니다(1:1).
|
Bio-Oss® 이종이식 뼈 재료는 발치 후 소켓에 배치됩니다.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Salvin-Oss®
Salvin-Oss® 이종이식 뼈 재료는 발치 후 소켓에 배치됩니다.
참가자의 절반이 이 치료 그룹에 무작위로 배정됩니다(1:1).
|
Salvin-Oss® 이종이식 뼈 재료는 발치 후 소켓에 배치됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
16-20주에 조직학적 평가에 의해 측정된 적출/이종이식 부위에서의 새로운 골 형성
기간: 16-20주 기준선
|
치과용 임플란트 삽입 시 얻은 조직학적 샘플(골 생검)에서 관찰된 생체 뼈, 잔여 이식편 및 결합 조직의 백분율로 측정한 발치/이종이식 부위에서 새로운 뼈 형성의 양, 16-20 추출 후 몇 주.
|
16-20주 기준선
|
|
16-20주에 치과 탐침으로 임상적으로 측정된 발치/이종이식 부위의 새로운 뼈 형성
기간: 16-20주 기준선
|
발치 후 16-20주에 구강 내 치과 탐침으로 임플란트 식립 시 측정된 발치/이종이식 부위 영역의 협측/설측 골융기 높이 및 폭.
기준선으로부터 능선 폭의 백분율 변화가 보고됩니다.
|
16-20주 기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kerri Font, DDS, MS, University of Colorado, Denver
- 수석 연구원: Charles A Powell, DDS, MS, University of Colorado, Denver
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 22일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 15일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 6일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .