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ESDM に関する介護者向けの一般的なトレーニング プログラム: PEGASE (PEGASE)

2018年12月7日 更新者:Assistance Publique Hopitaux De Marseille

ESDM に関する介護者向けの一般的なトレーニング プログラム

この研究の主な目的は、自閉症スペクトラム障害を持つ幼児 (2 歳から 4 歳) の親のトレーニング プログラム (名前は PEGASE) の有効性を評価することです。

この研究は、マルセイユ大学の児童精神科にある自閉症リソース センター PACA (CRA PACA) によってフォローアップされています。

このセンターは、自閉症の分野における診断および研究ミッションにおける地域の専門家センターです。 センターは、自閉症スペクトラム障害(ASD)の分野で新たな進歩を促進しています。センターには、すべての地域から診断評価のリクエストが寄せられています。 自閉症はこれまでのところ主要な公衆衛生上の問題であり、現在の有病率は米国で 1 人の子供 / 88 人です。 この有病率は増加し続けています。

自閉症は、重大な機能的影響を伴う重度の神経発達障害です。

健康の分野における重要な軸は、特に生活の質における低コストと家族への影響を含む新しい治療戦略を開発することです。

フランスでは、自閉症スペクトラム障害 (ASD) の人々の診断評価と介入に関するコンセンサス ガイドライン (HAS 2012) が編集されました。

グレード推奨のサポートが発行されました。 この調査では、研究者はグローバルで早期かつ調整された管理方法であるアーリー スタート デンバー モデルに焦点を当てています。 この介入は、2012 年に HAS の推奨に対してグレード B を取得しました。 Early Start Denver Model (ESDM) は、多くの研究によって科学的に証明されています。

ESDM モデルでは、従来の ESDM と ESDM P (親 ESDM) という 2 つの管理方法について説明します。 どちらの方法でも、親は子供の世話の中心的な位置に置かれます。 P ESDM では、保護者は ESDM 自体の技術について訓練を受けます。 ESDM (P-ESDM) でのこのペアレンタル コーチング プログラムは、サクラメント デービス大学のロジャースらによって開発されました。

P ESDM はフランスではまだ開発されておらず、これまでにフランス語で出版されたことはありません。

このプログラムは、2 歳から 4 歳までの自閉症スペクトラム障害を持つ子供を持つ若い親を対象としています。

これは 7 か月のプログラムです (含まれる期間は 3 年です)。 このプログラムは ESDM 技術に基づいており、保護者をケアに含める必要性と、これらのケアのコストを削減するという考えの両方を満たしています (専門家によるケアの時間を短縮する必要があります)。

このプログラムは、専門家による診断評価のために CRA PACA に通う 2 歳から 4 歳までの自閉症スペクトラム障害の子供のすべての親に提供されます。

この研究の目的は、フランス人集団におけるこの親の介入の有効性を客観化することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Marseille Cedex 09
      • Marseille、Marseille Cedex 09、フランス、13274
        • 募集
        • Service de pédopsychiatrie Sainte-Marguerite
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年~4年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 2歳から4歳のお子様
  • -精神障害の診断および統計マニュアル(DSM-5)および国際疾病分類第10版(ICD 10)の臨床基準で診断された子供。 自閉症スペクトラム障害 (ASD) の初期診断は、推奨される診断尺度 (ADI R、ADOS 2) によって検証する必要があります。
  • -両親または法定代理人がこの研究への子供の参加を受け入れ、インフォームドコンセントに署名した子供。

除外基準:

  • 一次・最終評価への提示なし
  • -インフォームドコンセントの撤回(研究のいつでも、証拠なしで介入することができます)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:ESDM でのペアレンタル コーチング プログラム (P-ESDM)
期間は 7 か月です (1 年間の包含期間を含む)。 保護者は、15 日に 1 回、ESDM メソッドに関する 1 時間の保護者向けコーチング セッションのために、子供と一緒に病院に来ます。 ホーム ビデオ セッションも 15 日に 1 回、保護者によって行われます。 各保護者には、ESDM の実践への認定セラピストの紹介があり、プログラムは認定セラピストによって構成され、ESDM 保護者向けコーチングのトレーニングを受けています。
介入なし:コントロール

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自閉症スペクトラム障害を持つ幼児(2歳から4歳)の親のトレーニングプログラム(PEGASEという名前)の有効性.
時間枠:7ヶ月

自閉症診断観察スケジュール 2 (ADOS 2) : 社会的影響および制限された反復行動の評価、自閉症の重症度レベル/選択されたモジュール

スケールは 0 ~ 3 です。

  • 注 0 は、侵襲性発達障害に特有の異常が行動に見られない場合に割り当てられます。
  • 注 1 は、動作がわずかに異常またはわずかに異常な場合に割り当てられます。
  • 注 2 は、明らかに異常な動作に対応します。
  • 注 3 は、率直に言って異常な動作に起因するものであり、相互作用を妨げるほどです。 このメモは、その質の高い社会保障の評価が不可能であるため、そのような制限された行動にも対応している可能性があります。
7ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年11月8日

一次修了 (予想される)

2021年11月7日

研究の完了 (予想される)

2021年11月7日

試験登録日

最初に提出

2018年12月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年12月6日

最初の投稿 (実際)

2018年12月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年12月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年12月7日

最終確認日

2018年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2018-42

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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