Programme de formation généralisée des aides-soignants sur l'ESDM : PEGASE (PEGASE)
Programme de formation généralisée des aides-soignants sur l'ESDM
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer l'efficacité d'un programme d'entraînement parental (nom PEGASE) de jeunes enfants (âgés de 2 à 4 ans) atteints de Troubles du Spectre Autistique.
Cette étude est suivie par le Centre de Ressources Autisme PACA (CRA PACA), situé au sein du Département de Psychiatrie de l'Enfant de l'Université de Marseille.
Ce centre est un pôle régional expert des missions de diagnostic et de recherche dans le domaine de l'Autisme. Le centre fait la promotion de nouvelles avancées dans le domaine des troubles du spectre autistique (TSA). Le centre reçoit des demandes d'évaluation diagnostique de toute la région. L'autisme est à ce jour un problème majeur de santé publique, les taux de prévalence actuels sont de 1 enfant/88 aux États-Unis. Cette prévalence ne cesse d'augmenter.
L'autisme est un trouble neurologique sévère avec un impact fonctionnel important.
Un axe essentiel dans le domaine de la santé est de développer de nouvelles stratégies thérapeutiques incluant des coûts bas et un impact familial notamment sur la qualité de vie.
En France, des recommandations consensuelles (HAS 2012) sur l'évaluation diagnostique des personnes atteintes de Troubles du Spectre Autistique (TSA) et des interventions ont été éditées.
Un support pour les recommandations de grade a été émis. Dans cette recherche, les chercheurs se concentrent sur une méthode de prise en charge globale, précoce et coordonnée : le Early Start Denver Model. Cette intervention a obtenu une note B aux recommandations de la HAS en 2012. Early Start Denver Model (ESDM) est scientifiquement prouvé par de nombreuses études.
Deux modalités de gestion sont discutées dans le modèle ESDM : l'ESDM classique et l'ESDM P (parents ESDM). Même si dans les deux modes de garde, le parent est placé dans une position centrale autour de la prise en charge de l'enfant. En P ESDM, le parent est formé aux techniques de l'ESDM elle-même. Ce programme de coaching parental à l'ESDM (P-ESDM) a été développé par Rogers et al à l'Université de Sacramento Davis.
P ESDM n'est pas encore développé en France et n'a fait l'objet d'aucune publication en langue française à ce jour.
Ce programme est dédié aux jeunes parents d'enfants atteints de troubles du spectre autistique âgés de 2 à 4 ans.
Il s'agit d'un programme de 7 mois (avec une durée d'inclusion de 3 ans). Le programme est basé sur les techniques ESDM, il répond à la fois au besoin d'inclure les parents dans les soins et à l'idée de réduire le coût de ces soins (besoin de moins d'heures de soins par des professionnels).
Ce programme est proposé à tous les parents d'enfants TSA âgés de 2 à 4 ans qui se présentent au CRA PACA pour une expertise diagnostique.
Le but de cette étude est d'objectiver l'efficacité de cette intervention parentale dans une population française.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Marseille Cedex 09
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Marseille, Marseille Cedex 09, France, 13274
- Recrutement
- Service de pédopsychiatrie Sainte-Marguerite
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Contact:
- Clarisse Chatel, PH
- Numéro de téléphone: 0491745771
- E-mail: clarisse.chatel@ap-hm.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Enfants de 2 à 4 ans
- Enfant diagnostiqué avec les critères cliniques du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-5) et de la Classification internationale des maladies 10e révision (CIM 10). Le diagnostic initial de trouble du spectre autistique (TSA) doit être validé par les échelles diagnostiques recommandées : ADI R, ADOS 2.
- Un enfant dont les parents ou les représentants légaux ont accepté la participation de leur enfant à cette étude et ont signé un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Pas de présentation aux évaluations initiales et finales
- Retrait du consentement éclairé (qui peut intervenir à tout moment de l'étude et sans justificatif)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: programme de coaching parental à l'ESDM (P-ESDM)
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Il aura une durée de 7 mois (avec une période d'inclusion de 1 an).
Les parents viendront à l'hôpital avec leur enfant une fois tous les 15 jours pour des séances de coaching parental d'une heure sur la méthode ESDM.
Des séances vidéo à domicile seront également réalisées par les parents une fois tous les 15 jours.
Chaque parent aura un thérapeute certifié référé à la pratique de l'ESDM et le programme est encadré par un thérapeute certifié et formé au coaching parental ESDM.
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Aucune intervention: CONTRÔLE
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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l'efficacité d'un programme de formation parentale (nom PEGASE) de jeunes enfants (âgés de 2 à 4 ans) atteints de Troubles du Spectre Autistique.
Délai: 7 mois
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Autism Diagnostic Observation Schedule 2 (ADOS 2) : Évaluation de l'affect social et des comportements restreints et répétitifs, niveau de gravité de l'autisme/Module sélectionné L'échelle est comprise entre 0 et 3 :
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7 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-42
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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